loader

Glavni

Diagnostika

Angleščina: pregled zdravil, navodila

Anglis je zdravilo za diabetike, katere aktivna sestavina je saksagliptin. Saksagliptin je zdravilo, predpisano za zdravljenje diabetesa tipa 2.

V 24 urah po vnosu zavira delovanje encima DPP-4. Inhibicija encima z reakcijo z glukozo poveča 2-3-kratno stopnjo glukagonu podoben peptid-1 (v nadaljnjem GLP-1) in glyukozavisimogo insulinotropni polipeptid (GIP), glukagon zmanjša koncentracijo in stimulira odziv beta celic.

Posledično se vsebnost insulina in C-peptida v telesu poveča. Po sprostitvi insulina s beta celicami trebušne slinavke in glukagona iz celic alfa so znatno povečali glukozo v krvi in ​​postprandialno glikemijo.

Kolikor varnosti in učinkovitosti saksagliptina pri različnih doziranjih je bila skrbno proučevali v šestih dvojno placebom kontroliranih raziskavah, ki so vključevale 4148 bolnikov z diagnozo "diabetesa tipa 2".

Med študijami je prišlo do bistvenega izboljšanja glikiranega hemoglobina, glikoze v plazmi na glavi in ​​postprandialne glukoze. Bolniki, pri katerih mono-dajanju saksagliptina niso prinesli pričakovanih rezultatov, so dodatno predpisali zdravila, kot so metformin, glibenklamid in tiazolidindioni.

Pregledi pacientov in zdravnikov: 4 tedne po začetku zdravljenja se je zmanjšalo samo saksagliptinsko raven gliciranega hemoglobina, plazemski nivo glukoze na praznem želodcu pa se je po dveh tednih znižal.

Podobne številke so zabeležili v skupini bolnikov, ki so bili dodeljeni za kombinirano terapijo z dodatkom metformina, glibenklamida in sulfonil sečnine kolegi delal v istem ritmu.

V vseh primerih je bilo ugotovljeno povečanje telesne mase bolnikov.

Ko se uporablja itglizu

Zdravilo je predpisano za bolnike z diagnozo sladkorne bolezni tipa 2 v takih primerih:

  • Pri monoterapiji s tem zdravilom v kombinaciji s fizičnim naporom in dieto;
  • Pri kombiniranem zdravljenju v kombinaciji z metforminom;
  • V odsotnosti učinkovitosti monoterapije metformin, derivati ​​sulfonilsečnine, tiazolidindiona kot dodatnega pripravka.

Kljub dejstvu, da je droga onglysis opravila številne študije in teste, so pregledi o njej večinoma pozitivni, zdravljenje se lahko začne le pod nadzorom zdravnika.

Kontraindikacije za uporabo onglyze

Ker zdravilo učinkovito vpliva na delovanje beta in alfa celic, intenzivno spodbuja njihovo delovanje, ga ni mogoče vedno uporabljati. Zdravilo je kontraindicirano:

  1. V nosečnosti, porodu in dojenju.
  2. Najstniki do 18 let.
  3. Bolniki z diabetesom mellitusom tipa 1 (ukrep ni raziskan).
  4. Z zdravljenjem z insulinom.
  5. Pri diabetični ketoacidozi.
  6. Bolniki s prirojeno nestrpnostjo do galaktoze.
  7. Z individualno občutljivostjo na katerokoli sestavino zdravila.

V nobenem primeru ne smemo zanemariti navodila za pripravo. Če obstaja dvom o varnosti njegove uporabe, je treba izbrati analogne inhibitorje ali drugo metodo zdravljenja.

Priporočeni odmerki in načini uporabe

Angleščina se uporablja peroralno, brez vezave na obroke. Povprečni priporočeni dnevni odmerek zdravila je 5 mg.

Če se uporabi kombinirano zdravljenje, dnevni odmerek saksagliptina ostane nespremenjen, se odmerek metformina in sulfanilurejskih derivatov določi ločeno.

Na začetku kombiniranega zdravljenja z metforminom bo odmerek zdravila naslednji:

  • Onglyza - 5 mg na dan;
  • Metformin - 500 mg na dan.

Če ugotovite neustrezno reakcijo, je treba prilagoditi odmerek metformina, povečati ga je treba.

Če iz kakršnegakoli razloga zamudite čas za jemanje zdravila, naj bolnik vzame tableto čim prej. Povečajte dnevni odmerek za polovico, medtem ko ni vreden.

Za bolnike, ki imajo blago ledvično insuficienco kot sočasno bolezen, ni potrebno prilagajati odmerka onglyze. Pri ledvični disfunkciji srednje in hude oblike je treba jemati v manjših količinah - 2,5 mg enkrat na dan.

Če se izvede hemodializa, se po koncu seje sprejme. Učinek saksagliptina na bolnike na peritonealno dializo še ni raziskan. Zato morate pred začetkom zdravljenja s tem zdravilom ustrezno oceniti delovanje ledvic.

V primeru jetrne insuficience se lahko brez strahu predpiše predpisani povprečni odmerek - 5 mg na dan. Za zdravljenje starejših bolnikov se uporablja onglyza v istem odmerku. Vendar je treba zapomniti, da je tveganje za nastanek ledvične odpovedi v tej kategoriji diabetikov višje.

Nobenih pregledov in uradnih študij o učinkih zdravila na bolnike, mlajše od 18 let. Zato so za mladostnike s sladkorno boleznijo tipa 2 izbrani analogi z drugo aktivno komponento.

Zmanjšanje odmerka onglyze se podvoji, če se zdravilo istočasno daje z močnimi zaviralci. To so:

  1. ketokonazol,
  2. klaritromicin,
  3. atazanavir,
  4. indinavir,
  5. playaconazole,
  6. nelfinavir,
  7. ritonavir,
  8. sakvinavir in telitromicin.

Tako bo največji dnevni odmerek 2,5 mg.

Značilnosti zdravljenja nosečnic in neželenih učinkov

Ni znano, kako zdravilo vpliva na potek nosečnosti in ali je sposobno prodreti v materino mleko, zato med obdobjem nosečnosti in hranjenja otroka zdravilo ni predpisano. Priporočljivo je uporabljati druge analoge ali prenehati z dojenjem.

Obicajno, kadar so pri kombiniranem zdravljenju opaženi odmerki in priporocila, se zdravilo dobro prenaša, v redkih primerih, kot je bilo ugotovljeno v pregledih, je lahko:

  • Bruhanje;
  • Gastroenteritis;
  • Glavobol;
  • Nastanek nalezljivih bolezni zgornjih dihalnih poti;
  • Infekcijske bolezni genitourinarskega sistema.

Če imate enega ali več simptomov, morate prenehati jemati zdravilo ali prilagoditi odmerek.

Kot je razvidno iz pregledov, tudi če je bil onglysis dolgo časa uporabljen v odmerkih, ki so presegali priporočeno 80-krat, niso opazili simptomov zastrupitve. Za odstranitev zdravila iz telesa v primeru morebitne zastrupitve se uporablja metoda geomedialize.

Kaj naj še poznam?

Onglish ni predpisan skupaj z insulinom ali s trojnim zdravljenjem z metforminom in tiazolidindijami, saj študije o njihovem medsebojnem delovanju niso bile izvedene. Če pacient trpi zaradi zmerne do hude ledvične odpovedi, je treba zmanjšati dnevni odmerek. Diabetiki z blago ledvično disfunkcijo zahtevajo stalno spremljanje ledvic med zdravljenjem.

Ugotovljeno je bilo, da derivati ​​sulfaniluree lahko povzročijo hipoglikemijo. Da bi preprečili tveganje za razvoj hipoglikemije, je treba prilagoditi odmerek sulfaniluree v kombinaciji z zdravljenjem z onglisijo. To pomeni, da je zmanjšan.

Če ima bolnik predhodno preobčutljivost za katerekoli druge podobne zaviralce DPP-4, saksagliptin ni predpisan. Kar zadeva varnost in učinkovitost tega zdravila pri starejših bolnikih (starejših od 6 let), v tem primeru ni nobenih opozoril. Zdravilo Anglis se prenaša in deluje enako kot pri mladostnikih.

Ker vsebuje laktozo, ni primeren za tiste, ki so označeni prirojeno nestrpnosti snovi, pomanjkanjem laktaze, glukoze-galaktoze.

Učinek zdravila na sposobnost vožnje vozil in drugih tehnik, ki zahtevajo visoko koncentracijo pozornosti, ni bil v celoti raziskan.

Za vožnjo avtomobila ni neposrednih kontraindikacij, vendar je treba zapomniti, da so bili neželeni učinki označeni z omotico in glavoboli.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

V skladu s kliničnimi študijami je tveganje za interakcijo z drugimi zdravili, če jemljete sočasno, zelo majhno.

Kako kajenje, uporaba alkohola, uporaba homeopatskih zdravil ali prehrambene hrane vplivajo na delovanje zdravila, znanstveniki niso ugotovili zaradi pomanjkanja raziskav na tem področju.

Ongli

Opis je trenutno vklopljen 10.1.2015

  • Latinsko ime: Onglyza
  • ATX koda: A10BH03
  • Aktivna sestavina: Saksagliptin (saksagliptin)
  • Proizvajalec: Podjetje Bristol-Myers Squibb (ZDA)

Sestava

Ta pripravek vsebuje aktivno sestavino saksagliptin (Hidroklorid), so prav tako dodatni sestavni deli: MCC, laktoza monohidrat, natrijevo kroskarmelozo, magnezijev stearat, klorovodikova kislina ali 1M natrijev hidroksid 1 m, raztopina barvila.

Oblika izdaje

To zdravilo je na voljo v obliki filmsko obložene tablete.

  • Tablete 2,5 mg: barva lupine je rumena, tablete so bikonveksne, okrogle, na eni strani napis "2.5", na drugi strani - "4214". Napisi so označeni modro. Tablete so pakirane v folijske pretisne omote, v kartonske škatle - 3 mehurji.
  • Tablete 5 mg: barva lupine je roza, tablete so bikonveksne, okrogle, na eni strani je napis "5", na drugi strani - "4215". Napisi so označeni modro. Tablete so pakirane v folijske pretisne omote, v kartonske škatle - 3 mehurji.

Farmakološko delovanje

Priprava zdravila Onglysa v sestavi vsebuje zdravilno učinkovino saksagliptin, ki je zelo močan selektiven konkurenčni reverzibilni inhibitor dipeptidil peptidaze-4.

Če zdravilo vzamejo bolniki, ki so bolni diabetes mellitus, imajo dejavnost 24 ur encim DPP-4 je potisnjen.

Ko znotraj bolnik je glukoza nastane zaradi inhibicije DPP-4 v 2-3-kratno povečanje koncentracije želodca inhibitorne polipeptida, glukagonu podoben peptid-1. Koncentracija glukagona se zmanjša in se odziv od odziva od glukoze odvisna od beta-celičnih odzivov. Posledično telo poveča koncentracijo insulin in C-peptid.

Zaradi sprostitve insulina beta celic trebušne slinavke in zmanjšanja sproščanja glukagona iz celic alfa pankreasa pride do zmanjšanja glikemije na tešče, zmanjšanje postprandialna glikemija.

Med sprejemom saksagliptin Pri bolnikih ni povečanja telesne mase.

Farmakokinetika in farmakodinamika

V telesu se saksagliptin hitro absorbira po dajanju pred obroki. Po peroralni uporabi se absorbira približno 75% odmerka. Z beljakovinami kri saksagliptin in njegov metabolit rahlo komunicirajo.

Najvišja koncentracija saksagliptina in njegovega glavnega metabolita je v plazmi 2 ur in 4 ure.

V povprečju je trajanje končnega razpolovnega časa in njegovega presnovka 2,5 ure oziroma 3,1 ure. Izloča se z žolčem in z urinom.

Indikacije za uporabo

Zdravilo Onglysa je indicirano za uporabo pri diabetes mellitusu tipa 2 kot dodatno sredstvo za telesno aktivnost in prehransko prehrano, da bi izboljšali urejenost glikemije. Lahko se dodeli v naslednji zmogljivosti:

  • za namen monoterapije;
  • za začetek kombiniranega zdravljenja z zdravilom Metformin;
  • kot dodatek k monoterapiji tiazolidindionov, Metformin, derivati ​​sulfonilsečnine, če takega zdravljenja ni ustreznega glikemičnega nadzora.

Kontraindikacije

Kontraindicirana uporaba Onlizy v takšnih primerih:

  • bolniki z diabetesom mellitusom tipa 1;
  • uporaba zdravila insulin;
  • insuficienca laktaze, intoleranca za galaktozo, malabsorpcija glukoze in galaktoze prirojene;
  • diabetična ketoacidoza;
  • nosečnost in Dojenje;
  • Izboljšana občutljivost za katerokoli sestavino zdravila.

Previdno predpišite zdravila za ljudi z zmerno in hudo ledvično odpovedjo, starejše bolnike, pa tudi tiste, ki jemljejo sulfonilsečnine.

Neželeni učinki

Med dajanjem zdravila Onglysa se pojavijo naslednji neželeni učinki:

  • okužba sečil in zgornji dihalni trakt;
  • sinusitis;
  • gastroenteritis;
  • bruhanje;
  • glavoboli.

V ozadju kombiniranega zdravljenja z metforminom se lahko pojavi nazofaringitis, glavobol.

Angleščina, navodila za uporabo (Metoda in odmerjanje)

To je treba jemati ustno, ne glede na čas prehranjevanja.

Če je bolniku predpisana monoterapija, je priporočljivo jemati tableto s hitrostjo 5 mg saksagliptina enkrat dnevno.

Če je kombinirano zdravljenje predpisano, je potrebno jemati 5 mg saksagliptina enkrat na dan, s kombinacijo metode s tiazolidindioni in metforminom, z zdravili, pridobljenimi iz sulfonilsečnin.

Na začetku kombiniranega zdravljenja z zdravilom Metformin je odmerek saksagliptina 5 mg, odmerek zdravila Metformin pa je 500 mg na dan.

Če je bolnik zamudil zdravljenje z zdravilom Onliza, takoj vzemite zdravilo, takoj ko ga oseba zapomni. Dvojni odmerek ne sme biti pijan.

Bolniki z blago ledvična odpoved odmerek ne sme prilagoditi. Bolniki s hudo ali zmerno ledvično insuficienco, kot tudi tistimi, ki so na hemodializa, morate jemati 2,5 mg na dan. Za tem morate piti tablete hemodializa.

Če bolnik istočasno uporablja močne zaviralce CYP 3A4 / 5, mora odmerek zdravila Onglyza 2,5 mg na dan.

Preveliko odmerjanje

Ni opisa simptomov zastrupitev s podaljšanim vnosom velikih odmerkov sredstev. V primeru prevelikega odmerjanja se izvaja simptomatsko zdravljenje. Iz telesa lahko zdravilno učinkovino in njegov metabolit odstranimo s hemodializo.

Interakcija

Po podatkih raziskave je relativno majhno tveganje za klinično pomembno interakcijo saksagliptina z drugimi zdravili.

Pri sočasni uporabi z induktorji izoencimov CYP 3A4 / 5 (Deksametazon, karbamazepin, fenobarbital, rifampicin, fenitoin) lahko zmanjša koncentracijo glavnega metabolita saksagliptina.

Ker lahko sulfonilsečnino derivati ​​povzročijo manifestacijo hipoglikemije, da se zmanjša tveganje, boste morda morali zmanjšati odmerek zdravil - sulfoniluree derivatov, medtem ko vstop na Onglizoy.

Pogoji prodaje

Za prodajo angleški recept.

Pogoji shranjevanja

Onlizu je treba zaščititi pred otroki, medtem ko t ne sme biti nad 30 ° C

Datum poteka veljavnosti

Tablete Onglis lahko hranite 3 leta.

Posebna navodila

Upoštevati je treba, da uporaba zdravil v angleščini skupaj z insulinom in trojnim zdravljenjem (metformin, tiazolidindion, sulfonilurea) trenutno ni raziskana.

Študij o vplivu zdravila na sposobnost vožnje vozil in delo z natančnimi mehanizmi ni bilo. Kljub temu pa je treba opozoriti, da se po jemanju zdravila lahko manifestira omotičnost.

Analogi Onglezyja

Analogi zdravila Onliz na zdravilni učinkovini niso prisotni. Podoben učinek na telo je zagotovljen s sredstvi Nesin, Januvi, Galvus, Tragenta, Kombogliza XR. Kategoriinsko, teh zdravil ne smete jemati brez imenovanja zdravnika.

Otroci

Ni namenjen bolnikom, mlajšim od 18 let.

V nosečnosti in dojenju

Ker uporaba saksagliptina za zdravljenje nosečnic ni raziskana, ženskam med fetalno brejostjo ni predpisanih zdravil. Ker podatkov o prodiranju saksagliptina v materino mleko ni, se v obdobju naravnega hranjenja tablete Onglis tudi ne predpisujejo.

Mnenja o Ongliize

V pregledih je pogosto navedeno, da Onglysa omogoča diabetike, da zagotovijo učinkovito uravnavanje glukoze. Opaženo je, da je zdravilo primerno uporabljati, med zdravljenjem pa so neželeni učinki redki. Negativna točka za uporabnike so visoki stroški zdravila.

Cena Onglezy, kje kupiti

Buy Onlizu je lahko v lekarni na recept. Stroški pakiranja tablet (30 kosov) je 1700-1800 rubljev.

Ongli

Angleščina: navodila za uporabo in povratne informacije

Latinsko ime: Onglyza

ATX koda: A10BH03

Aktivna sestavina: Saxagliptin (saksagliptin)

Proizvajalec: Bristol-Myers Squibb Company (ZDA), AstraZeneca Pharmaceutical LP (ZDA), Bristol-Myers Squibb S.r.L. (Italija)

Posodobite opis in fotografijo: 17.5.2013

Cene v lekarnah: od 1947 rubljev.

Onglysa - zdravilo s hipoglikemičnim delovanjem.

Oblika izdaje in sestave

Zdravilna oblika sproščanja Onglezy - tablete, prekrite s filmsko membrano: okrogle, bikonveksne, napisi so označeni z modrim barvilom; 2,5 mg - od svetlo do bledo rumene, na eni strani napis "2,5", na drugi - "4214"; 5 mg - roza, na eni strani napis "5", na drugi - "4215" (10 kosov v pretisnih omotih, v kartonskem svežnju 3 pretisne omote).

Sestava 1 tablete:

  • aktivna snov: saksagliptin (v obliki saksagliptinijevega klorida) 2,5 ali 5 mg;
  • pomožne sestavine: laktoza monohidrat - 99 mg; mikrokristalna celuloza - 90 mg; premreženi natrijev karmelozat - 10 mg; magnezijev stearat - 1 mg; 1M raztopina klorovodikove kisline - v zadostni količini;
  • lupina: Opadry II bela (polivinil alkohol - 40%, titanov dioksid - 25%, makrogol - 20,2%, smukec - 14,8%) - 26 mg; Opadry II rumena (za tablete 2,5 mg) [polivinil alkohol - 40%; titanov dioksid 24,25%; makrogol - 20,2%; smukec - 14,8%; rumen železov oksid barvilo (E172) - 0,75%] - 7 mg; Opadry II roza (za tablete 5 mg) [polivinil alkohol - 40%; titanov dioksid 24,25%; makrogol - 20,2%; smukec - 14,8%; železov barvni oksid rdeči (E172) - 0,75%] - 7 mg;
  • črnilo: Opacode modro - (45% šelak v etanolu - 55,4%; FDC Blue # 2 / indigokarminovy ​​aluminijev pigment - 16% n-butil alkohol - 15% propilen glikol - 10,5% izopropil alkohola - 3%, 28% amonijevega hidroksida - 0,1%) - v zadostni količini.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Saksagliptin je močan selektivni reverzibilni kompetitivni inhibitor dipeptidil peptidaze 4 (DPP-4). Pri sladkorni bolezni tipa 2 pri čemer vodi k zatiranju aktivnostjo encima DPP-4 za 24 ur. Po peroralni inhibicijo glukozne DPP-4 vodi do 2-3 kratno povečanje koncentracije gastrični inhibitorni polipeptidnega (SDI) in glukagonu podoben peptid-1 (GLP-1) in odzivanja-glukoze krepitev beta celic in zmanjšanja koncentracije glukagona, ki povzroči povečanje koncentracije C-peptid in insulin.

Spuščanje sproščanje glukagona iz alfa celic trebušne slinavke in trebušne slinavke izločanje insulina iz beta celic vodi do zmanjšanja obroku glukoze v krvi in ​​glukoze na tešče.

Kot rezultat, s placebom kontroliranih študijah so ugotovili, da je pokazal Onglizy nadaljuje s statistično značilno izboljšanje vrednosti glukoze v plazmi (GPT), glikoziliranega hemoglobina (HBA1c) in postprandialno glukozo (PPG) krvne plazme v primerjavi z nadzorom.

Bolnikom, ki niso dosegli ciljne ravni glikemije z mono-dajanjem saksagliptina, so dodatno dodeljeni metformin, tiazolidindion ali glibenklamid. Pri jemanju 5 mg saksagliptina se zmanjša HbA1c je bil opažen po 4 tednih, GPN - po 2 tednih. Pri bolnikih, ki so prejemali saksagliptin v kombinaciji z metforminom, tiazolidindionom ali glibenklamidom, so opazili podobno zmanjšanje.

V ozadju sprejema Povečanje telesne mase na Onliziju ni opaziti. Učinek saksagliptina na profil lipidov je podoben učinkom placeba.

Farmakokinetika

Pri zdravih prostovoljcih in pri bolnikih z diabetesom mellitusom tipa 2 so opaženi podobni parametri farmakokinetike saksagliptina in njegovega glavnega metabolita.

Snov po peroralni uporabi na prazen želodec se hitro absorbira. Dosežek Cmax (največja koncentracija snovi) saksagliptina in glavnega presnovka v plazmi poteka 2 uri in 4 ure. Z naraščajočimi odmerki je sorazmerno povečanje Cmax in AUC (površina pod krivuljo "koncentracija-čas") snovi in ​​njenega glavnega metabolita. Po enkratnem vnosu 5 mg saksagliptina pri zdravih prostovoljcih je povprečna vrednost Cmax Saksagliptin in njegov glavni metabolit v plazmi sta bila 24 ng / ml in 47 ng / ml. Vrednosti AUC so bile 78 ng h / ml in 214 ng h / ml.

Povprečno trajanje končnega T1/2 (razpolovna doba) saksagliptina in njegovega glavnega presnovka je 2,5 h in 3,1 h, srednja vrednost inhibicije T1/2 Plazemski DPP-4 -. 26,9 ur zaviranje delovanja DPP-4 v plazmi najmanj 24 ur po dajanju saksagliptina je zaradi svoje velike afinitete za DPP-4 in podaljšanim vezavo nanje. Opazili so izrazito kopičenje snovi in ​​njegov glavni presnovek v dolgotrajni seveda množica prejme 1-krat na dan. Odvisnost razdalja saksagliptina in njegov glavni presnovek dnevnega odmerka in trajanja zdravljenja 1, medtem ko jemanja zdravila enkrat na dan na odmerek območju 2,5-400 mg na 14 dni, ni bilo zaznati.

Po zaužitju se absorbira najmanj 75% odmerka. Pri vnosu hrane na farmakokinetiko saksagliptina pomembno ne vpliva. Hrana z visoko vsebnostjo maščob na Cmax snov nima, vendar se vrednosti AUC v primerjavi s sprejemom na prazen želodec povečajo za 27%. Pri jemanju zdravila s hrano v primerjavi z jemanjem praznega želodca za približno 30 minut, je čas za dosego Cmax. Te spremembe nimajo kliničnega pomena.

Saksagliptina in njegovega glavnega metabolita veže na serumske proteine ​​je zanemarljiva. V zvezi s tem je mogoče domnevati, da se spremembe v proteinski strukturi seruma opazili pri ledvicah ali odpovedjo jeter, distribucija saksagliptina ne bo predmet pomembnih sprememb.

Snov se pretežno presnavlja s sodelovanjem izoizmov citokroma P450 3A4 / 5 (CYP 3A4 / 5). V tem primeru se tvori glavni aktivni metabolit, katerega zaviralni učinek glede na DPP-4 je 2-krat manjši od tiste pri saksagliptinu.

Saksagliptin se izloča z žolčem in urinom. Povprečni ledvični očistek snovi je približno 230 ml / min, povprečna glomerularna filtracija je približno 120 ml / min. Oddaljenost ledvic za glavni metabolit je primerljiv s srednjimi vrednostmi glomerularne filtracije.

AUC količina saksagliptina in njegovega glavnega metabolita z blago ledvično insuficienco, vsakokrat, 1,2 in 1,7-krat višja od tiste pri bolnikih z intaktno ledvično funkcijo. Klinično pomembno povečanje AUC vrednosti ni, in popravek odmerek se ne sme opraviti.

V primeru zmerne / hude ledvične insuficience, kot tudi pri bolnikih s hemodializo, je vrednost AUC snovi in ​​njen glavni presnovek 2,1 oziroma 4,5 krat večja. V tem pogledu dnevni odmerek za to skupino bolnikov ne sme presegati 2,5 mg na 1 sprejem. Ko so jetrne funkcijske motnje klinično pomembnih sprememb saksagliptina parametri farmakokinetika ni opredeljena in zato prilagajanje odmerka ni potrebno.

Klinično pomembne razlike v parametrih farmakokinetike saksagliptina pri bolnikih, starih 65-80 let, v primerjavi s pacienti mlajše starosti niso razkrite. Kljub dejstvu, da pri tej skupini bolnikov prilagajanje odmerka ni potrebno, je treba upoštevati visoko verjetnost zmanjšanja ledvične funkcije.

Indikacije za uporabo

Angležu imenujejo za zdravljenje sladkorne bolezni dveh vrst kot dodatnega sredstva za telesne vaje in prehrano z namenom izboljšanja glikemičnega nadzora.

Zdravilo se lahko daje na naslednji način:

  • monoterapija;
  • začetna kombinirana terapija z metforminom;
  • Poleg monoterapije tiazolidindionov, metformin, sulfonilsečnine, kjer ni zadostnega glikemičnega nadzora v takšno zdravljenje.

Kontraindikacije

  • diabetes mellitus tipa 1;
  • diabetična ketoacidoza;
  • prirojena nestrpnost do galaktoze, kršitev asimilacije galaktoze in glukoze in pomanjkanje laktaze;
  • kombinirana uporaba z insulinom;
  • nosečnost in dojenje;
  • starost do 18 let;
  • posamezna nestrpnost do katere koli komponente zdravila.

Relativni (Onglisa imenovan pod zdravniškim nadzorom):

  • zmerno do hudo ledvično odpoved;
  • kombinirana uporaba s derivati ​​sulfonilsečnin;
  • starost.

Navodila za uporabo Onglezy: metoda in odmerek

Onglyzu jemlje noter, ne glede na vnos hrane.

Priporočeni odmerek je 5 mg na 1 odmerek.

Med izvajanjem kombiniranega zdravljenja se zdravilo Onglysa uporablja z metforminom, derivati ​​sulfoniluree ali tiazolidindionov.

Pri začetnem kombiniranem zdravljenju z metforminom je njegov začetni dnevni odmerek 500 mg. V primeru neustreznega odziva se lahko poveča.

Če je bil odmerek zdravila Onglezy zamujen, ga je treba jemati čim prej, vendar ne vzemite podvojenega odmerka v 24 urah.

Dnevni odmerek za bolnike z zmerno / hudo ledvično odpovedjo (očistek kreatinina pri temperaturi pod 50 ml / min) in pri bolnikih na hemodializi 2,5 mg v 1 sprejem. Zdravilo Onlizu je treba jemati po koncu hemodialize. Uporaba zdravila pri bolnikih na peritonealni dializi ni raziskana. Pred začetkom / med zdravljenjem je priporočena ocena ledvične funkcije.

Priporočeni dnevni odmerek Onglizy kombinirano uporabo z indinavir, nefazodona, ketokonazol, atazanavir, ritonavir, klaritromicin, itrakonazol, nelfinavir, saquinavir, telitromicin in drugimi močnimi zaviralci CYP3A4 / 5 je 2,5 mg v 1 sprejem.

Neželeni učinki

Možni neželeni učinki monoterapiji in dodajanje Onglizy metformina, gliburida ali tiazolidindionom (> 10% - zelo pogosto> 1% in 0,1% in 0,01%, in

Priprava Onglis - indikacije in navodila za uporabo

Med zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni je znano orodje, imenovano Anglis.

Treba je preučiti navodilo za to zdravilo, razkriti njegove glavne značilnosti in prednosti ter določiti, kateri ukrepi bodo preprečili nastanek škodljivih posledic zaradi njene zlorabe.

Splošne informacije, sestava in oblika sprostitve

Ta droga za sladkorno bolezen je na voljo v Združenih državah Amerike. Zasnovan je tako, da nadzoruje raven sladkorja v krvi bolnikov. Ima hipoglikemično delovanje. Uporabite ga le po nasvetu zdravnika, da ne bi škodovali njihovemu zdravju. Zato lahko kupite angleško samo, če imate recept.

Osnova zdravila je saksagliptin. Izvaja tudi osnovno funkcijo v tem pripravku. Komponenta se uporablja za lajšanje simptomov hiperglikemije z znižanjem ravni glukoze v krvi.

Če bolnik krši zdravniška priporočila, lahko zdravilo povzroči neželene učinke in zaplete.

Sestava vključuje pomožne sestavine:

  • laktoza monohidrat;
  • kroskarmelozni natrij;
  • klorovodikova kislina;
  • magnezij je stereat.

Poleg tega zdravilo vsebuje majhno količino barvil, ki so potrebna za ustvarjanje filmske obloge v tabletah (zdravilo ima obliko tablete). Lahko so rumene ali roza z modro gravuro. V prodaji lahko najdete tablete z odmerki 2,5 in 5 mg. Obe in drugi se uresničita v celičnih paketih po 10 kosov. V embalaži se dajo 3 taka pakiranja.

Farmakologija in farmakokinetika

Učinek zdravila na telo diabetike je posledica njegove aktivne sestavine. Pri prodiranju telesa Saxagliptin zavira delovanje encimov DPP-4. Kot rezultat, beta celice trebušne slinavke pospešijo sintezo insulina. V tem času se količina glukagona zmanjša.

Zaradi teh značilnosti se koncentracija glukoze v pacientovi krvi zmanjša, kar vodi k izboljšanju blaginje (razen če se njegova raven zmanjša na kritične ravni). Pomembna značilnost zadevne snovi je odsotnost vpliva na njegovo telesno težo na telesno maso bolnika. Bolniki, ki uporabljajo Onlizu, ne pridobivajo telesne teže.

Asimilacija saksagliptina se pojavi zelo hitro, če jemljete zdravilo pred obroki. V tem primeru se absorbira pomemben del aktivne snovi.

Saksagliptin nima nagnjenosti k povezovanju s krvnimi beljakovinami - pojav teh vezi vpliva na majhno količino sestavine. Najvecji ucinek zdravila se lahko doseže po približno 2 urah (na to vplivajo posamezne lastnosti organizma). Za nevtralizacijo polovice saksagliptina traja približno 3 ure.

Indikacije in kontraindikacije

Zelo pomembno je upoštevati navodila glede navodil za predpisovanje zdravila. Zaradi uporabe zdravila Onlizy brez nujnosti obstaja resna nevarnost za zdravje in življenje. Zdravila s hipoglikemičnim učinkom je treba uporabljati samo za tiste ljudi, ki imajo zvišane ravni glukoze, za druge pa je to zdravilo škodljivo.

To pomeni, da je indikacija za imenovanje tega zdravila diabetes tipa 2. Zdravilo se uporablja v primerih, ko skladnost prehranjevanja in telesna dejavnost nista vplivala na koncentracijo sladkorja.

Uporablja se lahko samostojno ali v kombinaciji z drugimi zdravili (metformin, derivati ​​sulfonilsečnine itd.).

Drog ima kontraindikacije:

  • Diabetes tipa 1;
  • nosečnost;
  • naravno hranjenje;
  • alergija na sestavo zdravila;
  • insuficienca laktaze;
  • ketoacidoza, ki jo povzroča sladkorna bolezen;
  • nestrpnost do galaktoze.

Prisotnost vsaj enega elementa s seznama je razlog za zavrnitev uporabe tablet.

Obstajajo tudi skupine ljudi, ki lahko uporabljajo Onlizy, vendar pod natančnejšim zdravniškim nadzorom. Ti vključujejo starejše ljudi, pa tudi bolnike z ledvično odpovedjo.

Navodila za uporabo

Uporaba tega zdravila je potrebna po pravilih. Če zdravnik ni predpisal drugačnega odmerka, mora pacient porabiti 5 mg zdravila na dan. Podoben odmerek se priporoča za kombinirano uporabo zdravila Onlizy z metforminom (dnevni odmerek zdravila Metformin je 500 mg).

Uporaba drog - samo znotraj. Glede vnosa hrane ni nobenih indikacij, lahko pijete tablete pred in po obrokih. Edina želja je uporaba zdravila po uri.

Če preskočite naslednji termin, ne čakajte, dokler ni predpisan čas za pijačo dvojnega odmerka zdravila. Običajen del zdravila je treba nemudoma vzeti takoj, ko se je bolnik spomnil.

Posebna navodila

Preprečevanje morebitnih zapletov je mogoče storiti z upoštevanjem varnostnih ukrepov za ljudi z naslednjimi boleznimi:

  1. Ledvična odpoved. Če je bolezen blaga, vam ni treba spreminjati odmerka zdravila. Ampak morate redno preverjati delo ledvic. Z zmerno ali hudo stopnjo te bolezni je treba predpisati zdravilo v zmanjšanem odmerku.
  2. Jetrna okvara. Običajno hipoglikemična zdravila vplivajo na delovanje jeter, zato jih je treba pri bolnikih z odpovedjo jeter prilagoditi odmerek zdravila. Kar se tiče zdravila Onlizy, to ni potrebno, lahko ti bolniki uporabljajo zdravilo po običajnem urniku.

Drog nima možnosti za poslabšanje koordinacije gibanj, hitrosti reakcij itd. Te možnosti pa lahko oslabijo z razvojem hipoglikemičnega stanja. Zato morate pri uporabi zdravila med vožnjo skrbno paziti.

Neželeni učinki in preveliko odmerjanje

Pojav neželenih učinkov uporabe zdravila Onglyza ni vedno povezan s svojo nestrpnostjo. Včasih jih povzroča pomanjkanje prilagoditve telesa njegovim učinkom. Vendar, ko so odkriti, je priporočljivo, da se o njih obvesti zdravnika.

V navodilih za pripravo obstajajo neželeni učinki, kot so:

  • nalezljive bolezni urinskih organov;
  • glavobol;
  • slabost;
  • bolečine v želodcu;
  • sinusitis;
  • Nazofaringitis (ob sočasni uporabi z metforminom).

Da bi se znebili teh težav, se uporablja simptomatsko zdravljenje. V nekaterih primerih zdravnik takoj razveljavi zdravilo.

Ni podatkov o posebnostih prevelikega odmerjanja s to drogo. Če se še vedno pojavlja, je treba opraviti simptomatsko zdravljenje.

Interakcije z zdravili in analogi

Hkratna uporaba zdravila Onglyza z nekaterimi sredstvi zahteva povečanje odmerka, saj se aktivnost saksagliptina zmanjša.

Ta sredstva vključujejo:

  • Rifampicin;
  • Deksametazon;
  • Fenobarbital itd.

Za zmanjšanje odmerka zdravila Onlizy se priporoča, če se uporablja v kombinaciji s derivati ​​sulfoniluree.

Zdravila, ki lahko nadomestijo to zdravilo, vključujejo:

Brez priporočila strokovnjaka je katero koli od teh sredstev prepovedano.

Mnenja pacienta

Po preučevanju pregledov zdravila Onglis je mogoče sklepati, da zdravilo dobro zmanjša raven glukoze v krvi, vendar ne ustreza vsem in zahteva individualni pristop in nadzor.

Rezultati zdravila so zelo dobri. Sladkor je zdaj stabilen, ni bilo neželenih učinkov in ne. Poleg tega je zelo priročen za uporabo.

Dmitry, 44 let

Za mene je zdravilo Onglis zdelo šibko. Raven glukoze se ni spremenila, poleg tega me je mučil stalni glavobol - očitno je bil stranski učinek. Zaznal mesec in ga ni mogel podpreti, sem moral zaprositi za drugo zdravilo.

Aleksandr, 36 let

Jaz že 3 leta uporabljam angleščino. To je zame najboljše sredstvo. Preden je pio različne droge, vendar so bili rezultati prenizki ali pa so jih motili neželeni učinki. Zdaj takega problema ni.

Video predavanje o novih zdravilih pri zdravljenju diabetesa:

Drog je eden izmed najdražjih - cena paketa 30 kosov. približno 1700-2000 rubljev. Če želite kupiti zdravilo, potrebujete recept.

Ongliza pregledi

Zdravilo Onglysa se nanaša na hipoglikemične droge, aktivno ga uporabljajo za medicinske namene pri ljudeh, ki trpijo zaradi diabetesa mellitusa tipa II.

Aktivna snov: Saksaglyptin

Je droga registrirana?: odjavite ☜

Zdravilo je dodalo: 2010-01-25.
Navodilo posodobljeno: 2016-10-04

Analogi in nadomestki

☠ Pozor, prosim! Zdravila dude - kako vzgajati Rusi ali kaj ne morete porabiti denarja!

Kratka navodila za uporabo, kontraindikacije, sestava

Indikacije (od kaj pomaga?)
Zdravilo je predpisano za zdravljenje diabetesa tipa II poleg fizičnega stresa in prehrane. Uporablja se samo za zdravljenje ali kot dodatna komponenta v naslednjih primerih:
• če se uporablja začetna spojina z zdravilom Metformin;
• Pri uporabi pri zdravljenju le enega metformina, tiazolidinedionov, sulfonilsečnin, v primeru nezmožnosti glikemičnega nadzora tega zdravljenja.

Kontraindikacije
Uporaba zdravila ni priporočljiva:
• z visoko individualno občutljivostjo na sestavine onglyze;
• za diabetes mellitus tipa 1;
• vzemite skupaj z insulinom hkrati;
• z diabetično ketoacetozo;
• če bolniku diagnosticiramo prirojeno galaktosemijo, nestrpnost do laktoze in monosaharidov;
• ženske med nosečnostjo v katerem koli trimesečju in dojijo otrok;
• Manjši bolniki.

Način uporabe (odmerjanje)
Zdravilo se jemlje peroralno, z enkratnim dnevnim odmerkom, ki je enak 5 mg.
Začetni dnevni odmerek metformina pri začetnem kombiniranem zdravljenju z metforminom je treba jemati 500 mg, z neustreznim odzivom pa ga je treba povečati.
Če pozabite vzeti tableto, jo lahko vzamete kadar koli, vendar ne morete jemati dvojnega odmerka v enem dnevu.
Bolnikom z okvarjenim delovanjem jeter z različno resnostjo in ledvicami z blago stopnjo ni treba prilagajati odmerka.
Bolnike s povprečno in hudo stopnjo okvarjene ledvične funkcije, pa tudi bolnike, ki se zdravijo s hemodializo, je treba dnevno enkratni odmerek zmanjšati na 2,5 mg. Hkrati lahko zdravilo začnete uporabljati šele po koncu hemodialize.
Enkratni dnevni odmerek se zmanjša na 2,5 mg ob prejemu Ongliza sovpada s sprejemom ketokonazola, indinavir, itrakonazol, nefazodon, nelfinavir, ritonavir, telitromicin in drugih močnih zaviralcev CYP3A4 / 5.

Oblika izdaje
Zdravilo Onglisa je na voljo v obliki okroglih bikonveksnih tablet 2,5 mg in 5 mg s filmsko oblogo. Tablete so pakirane v perforirane pretisne omote po 10 kosov. Pretisni omoti s 3 kosi so postavljeni v kartonsko škatlo.

Priporočila / pregledi zdravnikov: na naši strani imamo velik del posvetovanj, kjer pacienti in zdravniki razpravljajo o pripravi zdravila ONLIZA 1-krat

OBJAVA

Tablete, filmsko obložene od bledo rumene do svetlo rumene barve, okrogle, dvokrilne, z napisom "2,5" na eni strani in "4214" - na drugi strani, barvano z modrim barvilom.

Pomožne snovi: laktoza monohidrat - 99 mg * mikrokristalna celuloza - 90 mg natrijeve kroskarmeloze - 10 mg magnezijevega stearata - 1 mg ** 1 M klorovodikove kisline ali natrijevega hidroksida 1M - potrebna količina Opadry II beli (masni% / w) - 26 mg (polivinil alkohol 40%, titanov dioksid 25% makrogol (PEG 3350) 20,2% smukec 14,8%) Opadry II rumena (% m / m) - 7 mg (polivinilalkohol 40% titanovega dioksida 24,25% makrogol (PEG 3350) 20,2%, 14,8% smukec, rumeni železov oksid barvilo (E172) 0,75%), modro Opakod *** - potrebno število.

10 kosov - pretisne omote iz aluminijaste folije (3) - škatle iz kartona.

* Količina laktoze se lahko spreminja glede na količino uporabljenega magnezijevega stearata.
** Količina magnezijevega stearata se lahko spreminja v območju 0,5-2 mg. Optimalna količina je 1 mg.
*** Sestavek Opakod modro (% w / w): 45% šelaka v etanolu 55,4%, FDC Blue # 2 / indigokarminovy ​​aluminijev pigment (E132) 16% n-butil alkohola 15%, 10,5% propilen glikol, izopropil alkohol 3%, 28% amonijevega hidroksida 0,1%. Zelo majhne količine šelaka in FDC Blue # 2 / indigokarminovogo aluminija pigment ostane na tablete z označevanjem. Topila, ki tvorijo del črnila, se med proizvodnim postopkom odstranijo.

Tablete, filmsko obložene roza, okrogla, dvokrilna, z napisom "5" na eni strani in "4215" - na drugi strani, barvan z modrim barvilom.

Pomožne snovi: laktoza monohidrat - 99 mg * mikrokristalna celuloza - 90 mg natrijeve kroskarmeloze - 10 mg magnezijevega stearata - 1 mg ** 1 M klorovodikove kisline ali natrijevega hidroksida 1M - potrebna količina Opadry II beli (masni% / w) - 26 mg (polivinil alkohol 40%, titanov dioksid 25% makrogol (PEG 3350) 20,2% smukec 14,8%) Opadry II roza (% m / m) - 7 mg (polivinilalkohol 40% titanovega dioksida 24,25% makrogol (PEG 3350) 20,2%, 14,8% smukec, rdeči železov oksid barvilo (E172) 0,75%), modro Opakod *** - potrebno število.

10 kosov - pretisne omote iz aluminijaste folije (3) - škatle iz kartona.

* Količina laktoze se lahko spreminja glede na količino uporabljenega magnezijevega stearata.
** Količina magnezijevega stearata se lahko spreminja v območju 0,5-2 mg. Optimalna količina je 1 mg.
*** Sestavek Opakod modro (% w / w): 45% šelaka v etanolu 55,4%, FDC Blue # 2 / indigokarminovy ​​aluminijev pigment (E132) 16% n-butil alkohola 15%, 10,5% propilen glikol, izopropil alkohol 3%, 28% amonijevega hidroksida 0,1%. Zelo majhne količine šelaka in FDC Blue # 2 / indigokarminovogo aluminija pigment ostane na tablete z označevanjem. Topila, ki tvorijo del črnila, se med proizvodnim postopkom odstranijo.

Saksagliptin je močan selektiven reverzibilni konkurenčni inhibitor dipeptidil peptidaze-4 (DPP-4).

Bolniki z diabetesom tipa 2 sprejel saksagliptina vodi k zatiranju aktivnost encima DPP-4 za 24 ur. Po peroralni glukoze v inhibicijo DPP-4 vodi do 2-3 kratno povečanje koncentracije glukagonu podoben peptid-1 (GLP-1) in glukoza-insulinotropni polipeptid (GIP), glukagon zmanjšanje koncentracije in povečanje glukoze odziv beta celic, kar vodi do povečane koncentracije inzulina in C-peptida.

Trebušne slinavke sproščanje inzulina iz beta celic in zmanjšanje sproščanja glukagon iz pankreatičnih celic alfa vodi do zmanjšanja tešče in po obroku glukoze.

Učinkovitost in varnost saksagliptina kadar sta vzeta pri odmerkih 2,5 mg, 5 mg in 10 mg 1-krat / dan so proučevali v šestih dvojno slepih, s placebom kontroliranih raziskavah, ki vključujejo 4148 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2. Zdravilo je skupaj s statistično pomembno izboljšanje učinkovitosti glikiranega hemoglobina (HbA1c), glukozo v krvi v plazmi (GPN) in postprandialno glukozo (PPG) krvne plazme v primerjavi s kontrolno skupino.

Dodatno so bili predpisani bolniki, pri katerih ciljne ravni glikemije ni bilo mogoče doseči z dajanjem saksagliptina kot monoterapije, metformina, glibenklamida ali tiazolidindiona. Pri jemanju saksagliptina v odmerku 5 mg zmanjšanje HbA1c je bil opažen po 4 tednih in GPN - po 2 tednih. V skupini bolnikov, ki so prejemali saksagliptin v kombinaciji z metforminom, glibenklamidom ali tiazolidindionom, je bilo zmanjšanje HbA1c Prav tako je bilo opaženo po 4 tednih in GPN - v 2 tednih.

Učinek saksagliptina na profil lipidov je podoben učinkom placeba. V ozadju zdravljenja s saksagliptinom ni prišlo do povečanja telesne mase.

Bolniki z diabetesom mellitusom tipa 2 in zdravi prostovoljci imajo podobno farmakokinetiko saksagliptina in njegovega glavnega metabolita.

Saksagliptin se po peroralnem dajanju na prazen želodec hitro doseže z doseganjem Cmax saksagliptina in glavnega presnovka v plazmi 2 uri oziroma 4 ure. S povečanjem odmerka saksagliptina se je sorazmerno povečalo Cmax in AUC saksagliptina in njegovega glavnega metabolita. Saksagliptin po peroralnem odmerku enkratnem odmerku 5 mg pri zdravih prostovoljcih srednje vrednosti AUC saksagliptina in njegovega glavnega metabolita 78 ng x h / mL in 214 ng x h / ml in vrednosti Cmax v plazmi - 24 ng / ml in 47 ng / ml.

Povprečno trajanje končnega T1/2 Saksagliptin in njegov glavni metabolit sta bila 2,5 ure in 3,1 h, srednja inhibicija T1/2 Plazemski DPP-4-26,9 ur zaviranje delovanja DPP-4 v plazmi najmanj 24 ur po dajanju saksagliptina zaradi visoke afinitete za DPP-4 in podaljšana vezave na njega.. Opazne kumulacije saksagliptina in njegovega glavnega metabolita z dolgotrajnim dajanjem zdravila 1-krat / dan ni bilo opaziti. Ni bilo odvisnost razdalja saksagliptina in njegovega glavnega metabolita odmerka in trajanja zdravljenja za sprejem saksagliptina 1-krat / dan v odmerkih od 2,5 mg do 400 mg v 14 dneh.

Po zaužitju se absorbira vsaj 75% odmerka saksagliptina. Pri zdravih prostovoljcih vnos s hrano ni pomembno vplival na farmakokinetiko saksagliptina. Uživanje hrane z visoko vsebnostjo maščob ni vplivalo na Cmax saksagliptina, AUC pa se je v primerjavi s postom povečal za 27%. Čas za dosego Cmax za saksagliptin se je pri jemanju zdravila s hrano zvišal za približno 0,5 ure v primerjavi z jemanjem praznega želodca. Vendar te spremembe niso klinično pomembne.

Vezava saksagliptina in njegovega glavnega metabolita s serumske proteine ​​malo, tako da je mogoče domnevati, da je porazdelitev saksagliptina s spremembami proteina sestavka krvni serum, so poročali jeter ali odpovedjo ledvic, ne bodo predmet pomembnih sprememb.

Saksagliptin presnavljajo predvsem z vključevanjem citokroma P450 izoencima 3A4 / 5 (CYP3A4 / 5), da se tvori aktivni primarna metabolita, zaviralni učinek proti kateri je DPP-4 izražen v 2-krat šibkejša kot pri saksagliptina.

Saksagliptin se izloča v urinu in žolču. Po enkratnem odmerku 50 mg 14C-označenega saksagliptina 24% odmerka izloči preko ledvic v nespremenjeni obliki saksagliptina in 36% - glavni metabolit saksagliptina. Skupna radioaktivnost, ugotovljena v urinu, je ustrezala 75% sprejetega odmerka zdravila. Povprečni ledvični očistek saksagliptina je bil približno 230 ml / min, povprečna glomerularna filtracija je bila približno 120 ml / min. Za glavni metabolit je ledvični očistek primerljiv s srednjimi vrednostmi glomerularne filtracije.

V blatu je bilo ugotovljenih približno 22% skupne radioaktivnosti.

Farmakokinetika v posebnih kliničnih primerih

Pri bolnikih z blago ledvično insuficienco je bila vrednost AUC saksagliptina in njegovega glavnega presnovka 1,2 oziroma 1,7-krat večja kot pri osebah z normalno ledvično funkcijo. To povišanje vrednosti AUC ni klinično pomembno, zato prilagoditev odmerka ni potrebna.

Pri bolnikih z ledvično insuficienco, blage do hude, in pri bolnikih na hemodializi AUC saksagliptina in njegovega glavnega metabolita, v tem zaporedju, 2,1 in 4,5-krat večja kot pri bolnikih z normalno ledvično funkcijo. Pri bolnikih z zmerno in hudo ledvično disfunkcijo ter pri bolnikih na hemodializi je treba odmerek saksagliptina 2,5 mg 1-krat na dan.

Pri bolnikih z blago, zmerno in hudo okvaro jeter niso pokazale klinično pomembnih sprememb v farmakokinetičnih parametrih saksagliptina, zato odmerka ni potrebno prilagajati pri teh bolnikih.

Pri bolnikih, starih od 65-80 let, ni bilo klinično pomembnih razlik v farmakokinetiki parametrov saksagliptina v primerjavi z mlajšimi (18-40 let), ki je ni treba prilagajati odmerka pri starejših bolnikih. Vendar pa je treba upoštevati, da je ta kategorija bolnikov verjetneje zmanjšana funkcija ledvic.

Diabetes mellitus tipa 2 poleg prehrane in vadbe za izboljšanje glikemičnega nadzora kot:

- začetno kombinirano zdravljenje z metforminom;

- poleg monoterapije z metforminom, tiazolidindionom, derivati ​​sulfonilsečnine, v odsotnosti ustreznega glikemičnega nadzora pri tej terapiji.

- diabetes mellitus tipa 1 (aplikacija ni raziskana);

- aplikacija skupaj z insulinom (ni raziskana);

- prirojena intoleranca na galaktozo, pomanjkanje laktaze in malabsorpcijo galaktoze glukoze;

- starost do 18 let (varnost in učinkovitost niso preučevali);

- povečana individualna občutljivost na katerokoli sestavino zdravila.

C previdnost je treba predpisati zdravilo za zmerno in hudo ledvično odpoved, starejše bolnike, pa tudi v povezavi z derivati ​​sulfoniluree.

Zdravilo se daje peroralno, ne glede na vnos hrane.

Kdaj monoterapija Priporočeni odmerek saksagliptina je 5 mg 1-krat na dan.

Kdaj kombinirano terapijo Priporočeni odmerek saksagliptina je 5 mg 1-krat na dan v kombinaciji z metforminom, tiazolidindionom ali derivati ​​sulfonil sečnine.

Kdaj začetna kombinirana terapija z metforminom Priporočeni odmerek saksagliptina je 5 mg 1-krat na dan, začetni odmerek metformina je 500 mg / dan. V primeru neustreznega odziva se lahko odmerek metformina poveča.

Kdaj sprejem jemanje zdravila Onlis zamujena tableta je treba jemati takoj, takoj, ko se pacient spomni, vendar ne vzemite dvojnega odmerka zdravila en dan.

Za bolniki z blago ledvično insuficienco (CK> 50 ml / min) prilagajanje odmerka ni potrebno. Za bolnikih z zmerno ali hudo ledvično insuficienco (CK ≤50 ml / min), kot tudi za bolniki na hemodializi, Priporočeni odmerek zdravila Onglis je 2,5 mg 1-krat na dan. Zdravilo se jemlje na koncu hemodialize. Uporaba saksagliptina pri bolnikih na peritonealni dializi ni raziskana. Pred začetkom zdravljenja s saksagliptinom in med zdravljenjem je priporočljivo oceniti delovanje ledvic.

Kdaj motnje jetrne funkcije blagih, zmernih in močnih stopenj korekcija odmerka ni potrebna.

Korekcija odmerka v starejši bolniki ni potrebno. Vendar pri izbiri odmerka je treba upoštevati, da je ta kategorija bolnikov verjetneje zmanjšana funkcija ledvic.

Varnost in učinkovitost zdravila v bolnikov, mlajših od 18 let niso preučevali.

Kdaj hkratna uporaba z močnimi zaviralci CYP 3A4 / 5, kot so ketokonazol, atazanavir, klaritromicin, indinavir, itrakonazol, nefazodona, nelfinavir, ritonavir, sakvinavir in telitromicin, Ongliza Priporočeni odmerek zdravila je 2,5 mg 1-krat / dan.

Celotna incidenca neželenih učinkov pri jemanju drog Ongliza 5 mg v načinu monoterapiji ali poleg načinu zdravljenja z metforminom, je tiazolidindionom ali glibenklamid primerljiv s tistim v skupini s placebom.

Obseg pojavnosti neželenih učinkov: zelo pogosto (≥1 / 10); pogosto (≥1 / 100, 50 ml / min) prilagajanje odmerka ni potrebno. Za bolnikih z zmerno ali hudo ledvično insuficienco (QC <50 мл/мин), kot tudi za bolniki na hemodializi Priporočeni odmerek zdravila Onglis je 2,5 mg 1-krat na dan. Zdravilo se jemlje na koncu hemodialize. Uporaba saksagliptina pri bolnikih na peritonealni dializi ni raziskana. Pred začetkom zdravljenja s saksagliptinom in med zdravljenjem je priporočljivo oceniti delovanje ledvic.

Več Člankov O Sladkorni Bolezni

Naprava za merjenje sladkorja v krvi je stvar, ki jo mora imeti vsak diabetik. Vendar takšnih naprav ni vedno mogoče najti po dostopni ceni in z dobro kakovostjo.

Vsi želimo izgledati neustavljivo, zato se pogosto uporabljajo najsodobnejše prehrane. Ali bi se moral odreči sladkarij in yummies? Sploh ne! Ponujamo vam 5 receptov koristnih sladkarij brez sladkorja!

Diabetes mellitus je resen problem tega stoletja. Bolezen je več kot tristo ljudi po vsem svetu. Njeni simptomi pogosto ne opazijo na prvih stopnjah bolezni, kar povzroča hiter razvoj bolezni in pojav težkih zapletov.