loader

Glavni

Napajanje

NovoRapid ® FlexPen ® (NovoRapid ® FlexPen ®)

Ultra-kratki insulin NovoRapid: poiščite vse, kar potrebujete. Na tej strani boste našli navodila za uporabo, napisana v jasnem jeziku. Razumeti, kako izračunati primerne odmerke za odrasle in otroke, koliko vsake injekcije deluje, kako preprečiti nizek krvni sladkor in druge neželene učinke. Ugotovite, kaj storiti, če nenadoma vbrizgate inzulin ustavili zniževanje sladkorja.

Novorapid je verjetno najhitrejši insulin na svetu. Spodaj se primerja z analogi Humalog in Apidra ter z dolgim ​​zdravilom Levemir. Injekcije z insulinom je treba kombinirati z učinkovitimi metodami zdravljenja, ki omogočajo ohranjanje krvnega sladkorja v krvi 3,9-5,5 mmol / l stabilno 24 ur na dan, tako kot pri zdravih ljudeh. Sistem dr. Bernstein, ki več kot 70 let živi s sladkorno boleznijo tipa 1, omogoča odraslim in otrokom, ki se zdravijo z diabetiki, da se zaščitijo pred grozljivimi zapleti.

Ultra-kratki insulin NovoRapid: podroben članek

Injekcije tega in drugih vrst insulina je treba opraviti kot del celovitega programa za spremljanje diabetesa tipa 1. Bolniki s sladkorno boleznijo tipa 2 uporabljajo postopno shemo zdravljenja za svojo bolezen. Pri vzdrževanju normalnega sladkorja v krvi igra glavno vlogo prehrana, nato pa insulin in tablete. Diabetiki, ki opazujejo dieto z nizko vsebnostjo ogljikovih hidratov, kratko delujoči insulin, na primer Actrapid, je bolj primeren kot Novorapid. Preberite podrobnosti spodaj.

Navodila za uporabo

Naredite novice NovaRapid, kot katera koli druga vrsta insulina, morate slediti prehrani.

Veliko diabetikov, ki se injicirajo s hitrim insulinom, verjamejo, da se je mogoče izogniti hipoglikemiji. Dejansko to ni tako. Lahko hranite stabilen normalni sladkor celo s hudo avtoimunsko boleznijo. In še bolj, s sorazmerno lahkim sladkorno boleznijo tipa 2. Ni potrebe, da bi umetno zvišali raven glukoze v krvi, da bi zavarovali pred nevarno hipoglikemijo. Oglejte si videoposnetek, v katerem dr. Bernstein razpravlja o tej težavi z očetom otroka s sladkorno boleznijo tipa 1. Naučite se, kako uravnotežiti prehransko in dozo insulina.

Mnogi diabetiki iščejo priložnosti za nakup novorapid insulina iz svojih rok, na zasebnih oglasih. Spletna stran endocrin-patient.com močno priporoča, da to ne storite. Insulin je zelo krhka hormonska droga. Izrablja najmanjšo kršitev pravil skladiščenja. In njegove kakovosti ni mogoče določiti po videzu. Razorjeni insulin Novorapid lahko ostane tako prozoren, kot svež.

Če kupujete iz rok, boste verjetno dobili pokvarjen ali celo ponarejen insulin. V tem primeru zapravljate denar in čas, prekinete nadzor nad vašim diabetesom. Nakup novorapid in drugih vrst insulina samo v zanesljivih, dokazanih lekarnah. Izogibajte se zasebnim oglasom o prodaji dragocenih zdravil.

Novorapid je insulin katerega akcije?

Novorapid je priprava ultrashorta. Znanstveniki so nekoliko spremenili svojo strukturo v primerjavi z običajnim humanim insulinom, tako da bi začeli delovati hitreje, skoraj takoj po injiciranju. Hrano je treba jemati najkasneje 10-20 minut po dajanju zdravila. Morda je to najhitrejši insulin na svetu. Čeprav za vsako diabetično hormonsko injekcijo delujejo drugače. Nekdo Humalog se zdi hitrejši.

Kako ga zaboditi?

Preučite program za nadzor diabetesa tipa 1 ali postopni režim zdravljenja za diabetes tipa 2. Kompetentno uporabite hitro delujoči insulin kot del kompleksa ukrepov za vzdrževanje normalnega sladkorja v krvi. Pri zdravljenju sladkorne bolezni ima prehrana pomembno vlogo, nato pa izbiro vrst uporabljenega insulina, izbiro odmerkov in urnik injekcij.

Za diabetike, ki opazujejo prehrano z nizko vsebnostjo ogljikovih hidratov, Novorapid in njegovi analogi niso primerni kot hiter insulin pred obroki. Ker delujejo hitreje kot dovoljeni asimilirani izdelki. Lahko se pojavijo epizodi nizkega krvnega sladkorja (hipoglikemija) in preskokov v ravneh glukoze. Morda je vredno uporabiti kratek inzulin, na primer Actrapid. Poleg tega stane manj.

Indikatorji krvnega sladkorja je treba upoštevati več dni. Pred kakšnim obrokom določite hiter insulin. Morda je, da ne potrebujete zdravila Novorapid 3-krat na dan, ampak dovolj 1-2 injekcij ali celo brez njega. Več informacij preberite članek »Izbira hitrih odmerkov insulina pred obroki«. Injiciranje zdravila Novorapid se izvede 10 do 20 minut pred obroki. Po injiciranju tega insulina ne poskušajte preskočiti obrokov. Jejte nujno.

Kako dolgo vbrizgava to zdravilo?

Vsak odmerek insulina Novorapid je približno 4 ure. Ne merite sladkorja 1-2 ur po injiciranju, ker v tem času zdravilo ne bo imelo dovolj časa, da deluje v celoti. Počakajte 4 ure, nato izmerite raven glukoze v krvi in, če je potrebno, pokažite naslednji odmerek. Bolje je, da telo ne delujejo hkrati z dvema odmerkoma hitrega insulina. Če želite to narediti, vnesite Novorapid z intervali najmanj 4 ure.

Kaj, če zdravilo Novorapid ne zmanjša sladkorja?

Najpogosteje se je zdravilo poslabšalo zaradi kršitve pravil skladiščenja insulina. Ne poskušajte izrabljati razvajenega insulina v povišanih odmerkih v upanju, da bo delovalo. Smrtonosno je nevarno. Zavrzite trenutno kartušo ali vialo, začnite uporabljati novo. Počakajte 4-5 ur po prejšnjem injiciranju. Šele po tem, dajte nov odmerek svežega hitro delujočega insulina. Preučite pravila za shranjevanje hormonskih zdravil in jih natančno upoštevajte.

Kje najti primerjavo insulina Novorapid in Levemir?

Novorapid in Levemir sploh nista podobna vrsta insulina. Ne morejo jih primerjati, ker rešujejo popolnoma različne naloge pri nadzoru sladkorne bolezni. Lahko jih uporabljamo hkrati. Veliko diabetikov to počne. Že veste, da je zdravilo Novorapid insulin ultrazvočnega delovanja. Pogoltnil se je pred obroki, pa tudi v nujnih primerih, ko morate hitro zavreči visok sladkor.

Levemir je zdravilo z dolgotrajnim delovanjem. Uporablja se za ohranjanje koncentracije insulina v ozadju 24 ur na dan v krvi kontinuirano. S tem se izboljša krvni sladkor in preprečuje razpad mišic in notranjih organov. Zdravilo Levemir ni namenjeno hitremu zmanjševanju ravni glukoze po obroku.

Pri diabetikih tipa 1 in tipa 2 je treba v hudih primerih uporabljati dve vrsti insulina hkrati: dolga in kratka (ultra kratka). To so lahko Leuemir in Novorapid ali analogi, ki tekmujejo z njimi. Priporočeni pripravki, navedeni v članku "Vrste insulina in njihov učinek." Bodite pozorni na novi dolgi insulin Tresib, ki je na več načinov boljši od Leveemirja.

Analogi

Analogi insulina Novorapid so pripravki Humalog in Apidra. Proizvajajo jih konkurenčne farmacevtske družbe. Vse te vrste insulina so zelo podobne med seboj. Dr. Bernstein pravi, da Humalog deluje nekoliko hitreje in močnejše od Apidre in Novorapida. Vendar pa na forumih za diabetike številne publikacije zavračajo te podatke.

Za prakso razlika v delovanju konkurenčnih zdravil ultrazvočnega insulina ni zelo pomembna. Praviloma se diabetiki sami brcijo, da je insulin, ki jim je dano brezplačno. Brez ekstremne potrebe je bolje, da se Novorapid ne preklopi na enega od njegovih analogov. Takšni prehodi neizogibno poslabšajo nadzor krvnega sladkorja za nekaj dni ali tednov.

Morda je vredno prehoda na človeški kratkodelujoči insulin. Na primer, na Actrapidu. To priporočilo velja za diabetike, ki sledijo prehrani z nizko vsebnostjo ogljikovih hidratov. Profil delovanja kratkega insulina sovpada s stopnjo asimilacije dovoljenih in priporočenih izdelkov. Novorapid in ostala ultra kratka zdravila delujejo prehitro.

NovoRapid v nosečnosti

Zdravilo Insulin Novorapid se lahko uporablja za nadzor nad povišanim krvnim sladkorjem pri ženskah med nosečnostjo. Za mamo ali zarodek ne ustvarja posebnih težav. Upoštevajte, da je Novorapid ultra kratka priprava. Deluje hitreje in močnejše od običajnega kratkega insulina. Tveganje za hipoglikemijo (nizek krvni sladkor) za bolnika se poveča, zlasti v prvi polovici nosečnosti, ko je občutljivost telesa na insulin najvišja.

To ne pomeni, da morate med nosečnostjo prenehati uporabljati insulin Novorapid. To zdravilo lahko uporabljate po navodilih zdravnika. Poskrbite, da nosečnica razume, kako izračunati ustrezen odmerek. Ne bi smeli biti leni, da bi meril svoj sladkor v krvi večkrat vsak dan. Odmerjanje insulina popravite iz rezultatov teh meritev. V člankih "Diabetes nosečnic" in "Gestacijski diabetes" boste našli veliko zanimivih informacij. Običajno z uporabo pravilne prehrane lahko storite brez insulina Novorapid in drugih močnih ultrashort zdravil.

NovoRapid FlexPen

Analogni humani insulin s povprečnim trajanjem delovanja. Molekulska struktura prolina kisline insulina amino na položaju B28 substituiran z asparaginsko kislino, ki zmanjšuje tendenco molekul k tvorbi heksamerov, ki je opaziti v raztopini normalne insulina.

Z interakcijo s specifičnim receptorjem zunanjih citoplazemskih celičnih membran in tvori kompleks insulina-receptorja, ki spodbuja intracelularne procese, vklj. sintezo številnih ključnih encimov (heksokinaza, piruvat kinaza, glikogen sintetaza). Hipoglikemično učinek je povezana s povečanjem znotrajcelični transport in povečane absorpcije glukoze tkiva, stimulacija indukcijo lipogeneze, glikogenogeneza, zmanjšano hitrostjo proizvodnjo glukoze v jetrih.

Insulin aspart in humani insulin imata enako aktivnost v molskem ekvivalentu.

Insulin aspart se absorbira iz podkožne maščobe hitreje in hitreje postane učinkovit kot topni humani insulin.

Trajanje delovanja insulina aspart po dajanju sc je manj kot topen humani insulin.

2 diabetes mellitus tipa (insulinsko odvisen): korak odpornosti na oralnih hipoglikemičnih sredstev, delno odpornostjo na teh drog (pri kombinirani terapiji), sočasna bolezen.

Neželeni učinki, povezani z učinki na presnovo ogljikovih hidratov: hipoglikemija (potenje, bleda koža, živčnost ali tremor, anksioznost, nenavadno utrujenost ali šibkost, zmedenost, motnje koncentracije, omotica, izražen občutek lakote, začasno zamegljen vid, glavobol, slabost, tahikardija). Izgovorjena hipoglikemija lahko povzroči izgubo zavesti in / ali konvulzije, začasno ali nepopravljivo poškodbo možganov in smrt.

Alergijske reakcije: možno - koprivnica, kožni izpuščaji; redko anafilaktične reakcije. Splošne alergijske reakcije so lahko kožni izpuščaj, srbenje kože, povečano znojenje, nenormalnosti v prebavnem traktu, angioedem, težko dihanje, tahikardija, znižanje krvnega tlaka.

Lokalne reakcije: alergijske reakcije (pordelost, oteklina, srbenje kože na mestu injiciranja), običajno začasna in tekoča, kot se zdravljenje nadaljuje; Lipodistrofija je možna.

Drugo: na začetku zdravljenja redko - oteklina, je možno kršitev lomljenja.

Hipoglikemično učinek insulina povečanje oralne hipoglikemična zdravila, MAO inhibitorji, zaviralcev ACE, inhibitorji karboanhidraze, selektivni beta blokatorji, bromokriptina, oktreotid, sulfonamidi, anabolični steroidi, tetraciklini, klofibrat, ketokonazol, Mebendazol, piridoksin, teofilina, ciklofosfamid, fenfluramin, litijeve pripravki pripravki, ki vsebujejo etanol.

Hipoglikemično učinka insulina oslabljenih peroralnih kontraceptivov, kortikosteroidi, ščitničnega hormona, tiazidnih diuretikov, heparina, triciklični antidepresivi, simpatomimetiki, danazol, klonidina, blokatorji kalcijevih kanalov, diazoksid, morfin, fenitoin, nikotin.

Pod vplivom reserpina in salicilatov sta možna slabitev in izboljšanje delovanja zdravila.

Zdravila, ki vsebujejo tiol ali sulfit, se pri dodatku insulina uničijo.

Nezadosten odmerek insulina ali prekinitev zdravljenja, zlasti pri diabetesu tipa 1, lahko privede do razvoja hiperglikemije ali diabetične ketoacidoze. Značilno je, hiperglikemije simptomi se pojavijo postopoma v več urah ali dneh. Simptomi hiperglikemije vključujejo slabost, bruhanje, zaspanost, pordelost in suhost kože, suha usta, povečano izločanje seča, žejo in izguba apetita, in pojav aceton vonja v izdihanem zraku. Brez ustreznega zdravljenja lahko hiperglikemija povzroči smrt. Po kompenzaciji presnove ogljikovih hidratov, na primer z intenzivno terapijo z insulinom, se lahko pri bolnikih spreminjajo simptomi, značilni za njih, predhodnike hipoglikemije.

Pri bolnikih z diabetesom mellitusom z optimalnim presnovnim nadzorom se poznejši zapleti sladkorne bolezni razvijejo pozneje in potekajo počasneje. V zvezi s tem je priporočljivo izvajati dejavnosti za optimizacijo presnovnega nadzora, vključno s spremljanjem ravni glukoze v krvi.

Posledica farmakodinamičnih lastnosti kratkodelujočih insulinskih analogov je, da se razvoj hipoglikemije pri njihovi uporabi začne bolj zgodaj kot pri uporabi topnega humanega insulina.

Upoštevati je treba visoko stopnjo razvoja hipoglikemičnega učinka pri zdravljenju bolnikov, ki imajo sočasno bolezni, ali ki jemljejo zdravila, ki upočasnjujejo absorpcijo hrane. V prisotnosti sočasnih bolezni, zlasti infekcijske geneze, se potreba po insulinu praviloma poveča. Kršitev delovanja ledvic ali jeter lahko zmanjša potrebo po insulinu.

Pri prenosu bolnika na druge vrste insulina se lahko zgodnji simptomi predhodniki hipoglikemije spremenijo ali postanejo manj izraziti v primerjavi s tistimi s prejšnjim tipom insulina.

Prenos bolnika na novo vrsto insulina ali drugega pripravka proizvajalec insulina je treba opraviti pod strogim zdravniškim nadzorom. Če se koncentracija, vrsta, proizvajalec in vrsta (humani insulin, živalski insulin, analog humanega insulina) pri pripravkih insulina in / ali proizvodni metodi spremenijo, se lahko zahteva sprememba odmerka.

Sprememba odmerka insulina se lahko zahteva s spremembo diete in s povečanim telesnim naporom. Fizične vaje, izvedene takoj po obroku, lahko povečajo tveganje za razvoj hipoglikemije. Prehajanje prehrane ali nenačrtovana fizična aktivnost lahko privede do razvoja hipoglikemije.

Pomembno izboljšanje stanja nadomestila za metabolizem ogljikovih hidratov lahko privede do stanja akutne bolečine v nevropatiji, ki je ponavadi reverzibilna.

Dolgotrajno izboljšanje glikemične kontrole zmanjšuje tveganje za napredovanje diabetične retinopatije. Vendar lahko intenziviranje insulinskega zdravljenja s hitrim izboljšanjem urejenosti glikemije spremlja prehodno poslabšanje diabetične retinopatije.

Pri otrocih, mlajših od 6 let, ni priporočljivo.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in upravljanje mehanizmov

Bolnikovo zmožnost koncentracije in hitrost reakcije lahko kršene v času hipoglikemije in hiperglikemije, ki bi lahko predstavljali tveganje v primerih, ko se še posebej so potrebne te zmožnosti (na primer, med vožnjo ali delajo s stroji in mehanizmi). Bolnikom je treba svetovati, naj sprejmejo ukrepe za preprečevanje nastanka hiperglikemije in hipoglikemije med vožnjo in upravljanje strojev. To je še posebej pomembno pri bolnikih, ki imajo pomanjkanje ali zmanjšanje resnosti simptomov predhodnikov razvoja hipoglikemije ali pogostih epizod hipoglikemije. V teh primerih bi morali razmisliti o izvedljivosti takšnega dela.

Klinične izkušnje z uporabo insulina aspartat med nosečnostjo so zelo omejene.

V Ljubljani eksperimentalne raziskave na živalih ni bilo nobene razlike med embriotoksičnostjo in teratogenostjo insulina aspart in humanega insulina. V obdobju možne nosečnosti in skozi ves mandat je potrebno skrbno spremljati stanje bolnikov s sladkorno boleznijo in spremljati ravni glukoze v krvi. Potreba po insulinu se praviloma zmanjšuje v prvem trimesečju in se postopoma dviga v II. In III. Trimesečju nosečnosti. Med in takoj po dobavi se lahko potreba po insulinu dramatično zmanjša. Kmalu po rojstvu se potreba po insulinu hitro vrne na raven, ki je bila pred nosečnostjo.

Aspartat insulina se lahko uporablja med laktacijo (dojenje), morda pa boste morali prilagoditi odmerek insulina.

NovoRapid Flexplep - uradna navodila za uporabo

NAVODILA
o medicinski uporabi zdravila

Registracijska številka:

Trgovsko ime: NovoRapid® FlexPen®

INN: Insulin aspart

Oblika odmerjanja:

Sestava:

Opis
Jasna, brezbarvna raztopina.

Farmakoterapevtska skupina:

ATX koda - A10AB05.

Farmakološke lastnosti:

Sodeluje s posebnim receptorja citoplazemskega zunanjo celično membrano, da se tvori kompleks inzulinu receptorja stimulira znotrajcelično procese, vm. H. Sinteza nekaterih ključnih encimov (heksokinazna, piruvat kinaze, glikogen in drugi.). Znižanje glukoze v krvi zaradi povečanja znotrajcelične transporta, poveča asimilacijo tkiva, stimulacija indukcijo lipogeneze, glikogenogeneza, zmanjšano hitrost proizvodnje hepatične glukoze in drugi.

Nadomestitev aminokislinskega prolina v položaju B28 za asparaginsko kislino v insulinu aspart zmanjšuje težnjo molekul, da tvorijo heksamere, kar opazimo v raztopini normalnega insulina. V zvezi s tem se insulin aspart veliko hitreje absorbira iz podkožne maščobe in začne delovati hitreje kot topni humani insulin. Insulin aspart močno zmanjša glukozo v krvi v prvih 4 urah po zaužitju kot topni humani insulin. Trajanje delovanja insulina aspart po subkutani uporabi je krajše od trajanja topnega humanega insulina. Po subkutani uporabi se zdravilo začne v 10 do 20 minutah po dajanju. Najvecji ucinek opazimo 1-3 ure po injiciranju. Trajanje zdravila je 3-5 ur.

Klinične študije pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 so pokazale tveganje za nočno hipoglikemijo z insulinom aspart topni humani insulin. Tveganje za dnevno hipoglikemijo ni zanesljivo povečalo.

Insulin aspart je ekvipotencialni topni humani insulin, ki temelji na indeksu molirnosti.

Odrasli. Klinična preskušanja, ki vključujejo bolnike s sladkorno boleznijo tipa 1, kažejo nižjo koncentracijo glukoze v krvi po koncentraciji glukoze v krvi, kadar se insulina daje aspartu v primerjavi s topnim humanim insulinom.

Starejši: Randomizirana dvojno slepa navzkrižna študija farmakokinetike in farmakodinamiko (PK / PD) insulina aspart in topnim humanim insulinom pri starejših bolnikih z diabetesom tipa 2 (19 bolnikov starih 65-83 let, povprečna starost 70 let). Relativne razlike farmakodinamičnih lastnostih med insulinom aspart in topnim humanim insulinom pri starejših bolnikih so bili podobni tistim pri zdravih prostovoljcih in pri mlajših bolnikih z diabetesom mellitusom.

Otroci in najstniki. Uporaba insulina aspart pri otrocih je pokazala podobne rezultate kot dolgoročni nadzor glikemije v primerjavi s topnim humanim insulinom.
Pri majhnih otrocih (26 bolnikov, starih od 2 do 6 let) je bila opravljena klinična študija, pri kateri so uporabili topen humani insulin pred obroki in insulin aspart po obroku; kot tudi študija enkratnega odmerka FC / PD pri otrocih (6-12 let) in mladostnikih (13-17 let). Farmakodinamični profil insulina aspart pri otrocih je bil podoben kot pri odraslih bolnikih.

Nosečnost: Klinične študije primerjalnega varnost in učinkovitost insulina aspart in humanega insulina v zdravljenju nosečnic s sladkorno boleznijo tipa 1 (322 raziskavi nosečih žensk, od katerih 157 prejetih insulina aspart 165 - humanega insulina) ni razkrila nobenih negativnih učinkov insulina aspart na nosečnost ali zdravje ploda novorojenček.
Dodatno klinična študija 27 žensk z gestacijsko sladkorno boleznijo, zdravljenih z insulinom aspart in humanega insulina (insulina aspart prejela 14 žensk, humanega insulina - 13) kažejo primerljiv profil varnosti skupaj z znatno izboljšanje kontrolo nivojev glukoze v krvi po obrokih v zdravljenju insulina aspart.

Farmakokinetika.
Po subkutanem dajanju insulina asparta je čas za dosego največje koncentracije (tmax) v krvni plazmi je v povprečju 2-krat manj kot po dajanju topnega humanega insulina. Najvišja koncentracija v plazmi (Cmax) v povprečju 492 ± 256 pmol / L in doseže po 40 minutah po subkutanem odmerjanju z 0,15 enot / kg telesne mase pri bolnikih z diabetesom tipa 1. Koncentracija insulina se vrne na osnovno raven 4-6 ur po dajanju zdravila. Stopnja absorpcije je nekoliko manjša pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, kar vodi k nižji maksimalni koncentraciji (352 ± 240 pmol / L) in pozneje tmax (60 minut).

Intra-individualna variabilnost v tmax je znatno nižja pri uporabi insulina aspart v primerjavi s topnim humanim insulinom, medtem ko je navedena spremenljivost v Cmaxza insulin aspart več.

Farmakokinetika pri otrocih (6-12 let) in mladostnikih (13-17 let) s sladkorno boleznijo tipa 1. Absorpcija insulina aspart je hitro v obeh starostnih skupinah s tmax, podobno kot pri odraslih. Vendar pa obstajajo razlike Cmax v dveh starostnih skupinah, ki poudarja pomen individualnega odmerjanja zdravila. Starejši: Relativne razlike v farmakokinetiki med insulinom aspart in topnim humanim insulinom pri starejših bolnikih (65-83 let, povprečna starost 70 let) z diabetesom tipa 2 so bili podobni tistim pri zdravih prostovoljcih in pri mlajših bolnikih z diabetesom mellitusom. Pri starejših bolnikih se je zmanjšala stopnja absorpcije, kar je privedlo do upočasnitve tmax (82 (variabilnost: 60-120) minut), medtem ko Cmax je bila enaka kot pri mlajših bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 in nekoliko manjša kot pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1. Jetra pomanjkljivost funkcija: Študija farmakokinetike po enkratnem odmerku insulina aspart je bila opravljena pri 24 bolnikih, jetrne funkcije, ki je v območju od normalnega do hudih obolenj. Pri osebah z okvarjenim delovanjem jeter se je stopnja absorpcije insulina aspart zmanjšala in bolj nestabilna, kar je povzročilo zamudo tmax s približno 50 minutami pri osebah z normalnim delovanjem jeter do približno 85 minut pri osebah z okvarjenim delovanjem jeter z zmerno do hudo resnostjo. Območje pod krivuljo "koncentracija-čas", največja koncentracija v plazmi in celotni očistek zdravila (AUC, Cmax in CL / F) so bile podobne ulice z zmanjšano in normalno delovanje jeter. Pomanjkanje delovanja ledvic: opravila se je raziskava farmakokinetike insulina aspart pri 18 bolnikih, katerih delovanje ledvic je od normalne do hude oblike motnje. Jasni učinek očistka kreatinina na AUC, C nimax, tmax insulin aspart. Podatki so bili omejeni na kazalnike za ljudi z oslabljeno ledvično funkcijo srednje in hude oblike. Osebe z ledvično insuficienco, ki so potrebovale dializo, niso bile vključene v študijo.

Predklinični podatki o varnosti:
Predklinične študije niso pokazale nobene nevarnosti za ljudi na podlagi podatkov iz splošno sprejetih študij farmakološke varnosti, toksičnosti za ponovno uporabo, genotoksičnosti in strupenosti za razmnoževanje. V in vitro testih, vključno z vezavo na receptorje inzulina in inzulinu podobnega rastnega faktorja-1, in vpliva na celično rast, insulinu aspart vedenje zelo podobno tistemu humanega insulina. Rezultati študije tudi pokazali, da je insulinski receptor je disociacija vezave insulina aspart enaka humanega insulina.

Indikacije za uporabo:

Kontraindikacije:

Zdravila NovoRapid® FlexPen® ni priporočljivo uporabljati pri otrocih, mlajših od 2 let, Klinične študije pri otrocih, mlajših od 2 let, niso bile izvedene.

Uporaba v nosečnosti in med dojenjem
Zdravilo NovoRapid® FlexPen® se lahko daje med nosečnostjo. Ti dve randomizirani nadzorovani poskusi (157 + 14 anketiranih nosečnice) niso odkrili nobenih neželenih učinkov insulina aspart na nosečnost ali zdravje zarodka / novorojenčka v primerjavi s humanim insulinom (glejte. Poglavju "

Farmakološke lastnosti:

V času dojenja je mogoče uporabiti zdravilo NovoRapid® FlexPen®, saj Uvajanje insulina na ženo med dojenjem ne predstavlja nevarnosti za otroka. Vendar pa bo morda treba prilagoditi odmerek zdravila.

Odmerjanje in upravljanje:

Za optimalno uravnavanje glikemije je priporočljivo redno meriti koncentracijo glukoze v krvi in ​​prilagoditi odmerek insulina.

Običajno je dnevna potreba po insulinu pri odraslih in otrocih od 0,5 do 1 enote / kg telesne mase. Z drogo pred obrokom, lahko potreba po insulinu, ki jih zdravila NovoRapid FleksPen® 50-70%, še vedno obstaja potreba po insulinu je zagotovljena z dolgodelujočega insulina.

Povečanje telesne aktivnosti pacienta, spreminjanje običajne prehrane ali komorbidnosti lahko privede do potrebe po prilagoditvi odmerka.

NovoRapid® FlexPan® ima hitrejši začetek in krajši čas delovanja kot topni humani insulin. Zaradi hitrejšega začetka delovanja je treba uporabiti zdravilo NovoRapid® FlexPan®, običajno tik pred obroki, če je treba, takoj po obroku. Zaradi krajšega trajanja delovanja v primerjavi s humanim insulinom je tveganje za nastanek nočne hipoglikemije pri bolnikih, ki prejemajo zdravilo NovoRapid® FlexPan®, nižje.

Posebne skupine bolnikov
Kot pri drugih insulina, pri starejših bolnikih in bolnikih z ledvično ali jetrno okvaro je potrebno bolj skrbno spremljati koncentracijo glukoze v krvi in ​​prilagoditi odmerek insulina aspart sam.

Otroci in najstniki
Uporaba NovoRapid FleksPen® namesto topnega humanega insulina pri otrocih je prednostno v primeru, ko hiter začetek delovanja, na primer, ko je otrok težko opazovati zahtevane časovni interval med injiciranjem in zaužitju.

Prevod iz drugih pripravkov insulina
Pri prenosu bolnika iz drugih pripravkov insulina na zdravilo NovoRapid® FlexPen® je morda treba prilagoditi odmerek zdravila NovoRapid® FlexPen® in bazalnega insulina.

NovoRapid® FlexPen® se injicira subkutano v prednjo trebušno steno, stegno, ramo, deltoidno ali glutealno regijo. Mesto injiciranja na isti strani telesa je treba redno spreminjati, da se zmanjša tveganje za nastanek lipodistrofije. Podobno kot pri vseh pripravkih insulina subkutano injiciranje v anteriorno trebušno steno zagotavlja hitrejšo absorpcijo kot pri injiciranju drugje. Trajanje delovanja je odvisno od odmerka, mesta uporabe, intenzivnosti pretoka krvi, temperature in telesne aktivnosti. Vendar pa se hitrejši nastop delovanja kot topni humani insulin vztraja, ne glede na lokacijo mesta injiciranja.

Zdravilo NovoRapid® se lahko uporablja za dolgoročne subkutane infuzije insulina (CPII) v insulinskih črpalkah, namenjenih za infuzije insulina. PPII je treba opraviti v anteriorni trebušni steni. Obliž se mora občasno spremeniti.

Pri uporabi insulinske črpalke za infundiranje zdravila NovoRapid® ne smemo mešati z drugimi vrstami insulina.

Bolnike, ki uporabljajo FPII, morajo biti v celoti usposobljeni za uporabo črpalke, ustreznega rezervoarja in cevnega sistema za črpalko. Komplet za infundiranje (cev in kateter) je treba zamenjati v skladu z navodilom za uporabo, ki spremlja infuzijski komplet.

Bolniki, ki prejemajo NovoRapid® s PSI, morajo imeti na voljo dodatni insulin v primeru zloma infuzijskega sistema.

Intravenska uporaba
Po potrebi lahko zdravilo NovoRapid® dajemo intravensko, vendar le s kvalificiranim zdravstvenim osebjem.

Za intravensko uporabo sistemov infuzijskih uporabljajo z zdravilom NovoRapid 100 ie / ml v koncentraciji 0,05 U / ml do 1 E / ml insulina aspart v 0,9% raztopini natrijevega klorida; 5% dekstroze ali 10% raztopino dekstroze vsebuje 40 mmol / l kalijevega klorida, z uporabo polipropilenskih vsebnikih infuzij. Te raztopine so stabilne pri sobni temperaturi 24 ur. Kljub stabilnosti za nekaj časa, določena količina insulina najprej absorbira material infuzijskega sistema. Med infuzijo insulina je treba nenehno spremljati koncentracijo glukoze v krvi.

Neželeni učinek:

Najpogostejši neželeni učinek je hipoglikemija. Incidenca neželenih učinkov je odvisna od populacije bolnikov, režima odmerjanja in glikemičnega nadzora (glejte poglavje spodaj).

V začetni fazi zdravljenja z insulinom se lahko pojavijo refraktivne motnje, edemi in reakcije na mestu injiciranja (bolečina, pordelost, urtikarija, vnetje, podplutbe, oteklina in srbenje na mestu injiciranja). Ti simptomi so ponavadi prehodni. Hitro izboljšanje glikemičnega nadzora lahko povzroči stanje "akutne bolečine nevropatije", ki je ponavadi reverzibilna. Intenziviranje insulinskega zdravljenja s hitrim izboljšanjem nadzor metabolizma ogljikovih hidratov lahko povzroči začasno poslabšanje sladkorne retinopatije, hkrati dolgoročno izboljšana urejenost glikemije zmanjša tveganje za napredovanje diabetične retinopatije.

Seznam neželenih učinkov je predstavljen v tabeli.

Več Člankov O Sladkorni Bolezni

Vsaka sodobna oseba ne more privoščiti razkošja pri uživanju naravnega sladkorja. Če govorimo o majhne otroke, nosečnice in tiste ljudi, ki trpijo za sladkorno boleznijo, potem morajo nujno uporabljati sladkorja v minimalnih količinah ali celo popolnoma odpravili iz vaše dnevne prehrane, ker presega škode po okusu.

Stabilizirati raven glikemije pri bolnikih z diabetesom mellitusom tipa II pomaga pri prehrani z nizko vsebnostjo ogljikovih hidratov, aktivni telesni aktivnosti.

Mnogi ljudje ne vedo, človeško telo ne potrebuje rafiniranega sladkorja. Čeprav, po statističnih podatkih vsak dan v Rusiji, vsak prebivalec poje več kot 100 gramov.