loader

Glavni

Vzroki

Galvus Met

Opis je trenutno vklopljen 23.11.2014

  • Latinsko ime: Galvus Met
  • ATX koda: A10BD08
  • Aktivna sestavina: Vildagliptin + metformin (vildagliptin + metformin)
  • Proizvajalec: Novartis Pharma Productions GmbH, Nemčija; Novartis Pharma Stein AG, Švica

Sestava

Tablete vsebujejo aktivne sestavine: vildagliptin in metforminijev klorid.

Dodatne komponente: giproloza, hipromeloza, magnezijev stearat, titanov dioksid, smukec, makrogol 4000, železov oksid, rumeni in rdeči.

Oblika izdaje

Halvus Met je na voljo v obliki filmsko obloženih tablet v odmerkih 50 mg + 500 mg, 50 mg + 850 mg ali 50 mg + 1000 mg. Tablete so pakirane v pretisnih omotih 6 ali 10 kosov, 1, 3, 5, 6, 12, 18, 36 pretisnih omotov v pakiranju.

Farmakološko delovanje

To zdravilo ima hipoglikemični farmakološki učinek.

Farmakodinamika in farmakokinetika

Galvus Met vključuje 2 hipoglikemična sredstva z različnimi mehanizmi delovanja. V tem primeru, vildagliptin je inhibitor dipeptidil peptidaze-4 (DPP-4) in metforminijev klorid se nanaša na bigvanidi. V kombinaciji ti elementi prispevajo k učinkovitemu nadzoru dneva koncentracije glukoze v krvi pri diabetes mellitus tipa 2.

Uporaba tega zdravila privede do statistično značilnega upočasnjenega zmanjšanja koncentracije glukoze v krvi. Hkrati pa so le posamezni primeri razvoja hipoglikemija.

Ugotovljeno je, da prehranjevanje ne vpliva na hitrost in stopnjo absorpcije zdravila, koncentracija aktivnih snovi pa je nekoliko zmanjšana, vendar je na splošno odvisna od odmerka.

Absorpcija Galvus Met je hitra, biološka uporabnost komponent je približno 85%. Ko se zdravilo vzame na prazen želodec, se po 1-1,5 urah prisotnost njegovih sestavin v krvni plazmi pokaže. V telesu se zdravilo pretvori v metaboliti, ki jih izločajo ledvice in majhen del z blatom.

Indikacije za uporabo zdravila

Glavni pokazatelj za jemanje zdravila Galvus Met je zdravljenje z diabetes mellitus tipa 2 v primerih, če:

  • monoterapija vildagliptin ali metformin ni učinkovit;
  • ne morejo ustrezno nadzorovati glikemija pri drugih variantah zdravljenja in tako naprej.

Kontraindikacije za uporabo

Galvus Met ni dodeljen, če:

  • visoko občutljivost na njegove sestavne dele;
  • ledvična odpoved in druge motnje v delovanju ledvic;
  • akutne oblike bolezni, ki lahko povzročijo nastanek krvavitev ledvic - Dehidracija, zvišana telesna temperatura, okužbe, hipoksija in tako naprej;
  • krvavitve delovanja jeter;
  • diabetes mellitus tipa 1;
  • kronično alkoholizem, akutno zastrupitev z alkoholom;
  • laktacija, nosečnosti;
  • skladnost z hipokaloričnoprehrane;
  • otroci, mlajši od 18 let.

S pazduho se tablete predpisujejo bolnikom, starim od 60 let, ki delajo v težki fizični produkciji, saj je mogoče razviti laktacidoza.

Neželeni učinki

Pri zdravljenju Galvus Met je možen razvoj neželenih pojavov, ki se kažejo: močni glavobol, vrtoglavica, tremor. Prav tako lahko pride do nepravilnosti v delovanju prebavnega trakta: slabost, driska, gastroezofagealni refluks, flatulenca. Čeprav jemanje tega zdravila zmanjšuje videz hipoglikemija, ne izključujejo razvoja njenih simptomov.

Galvus Met - navodila za uporabo (metoda in odmerek)

Zdravilo je namenjeno zaužitju. Odmerjanje Galvus Met je izbrano posamično in je odvisno od učinkovitosti zdravljenja in tolerance sestavin. Med zdravljenjem priporočamo predpisani dnevni odmerek vildagliptin, ki ne sme presegati 100 mg.

Na začetku zdravljenja se izbere odmerek ob upoštevanju trajanja bolezni, ravni glikemija, bolnikovega stanja in terapevtske sheme, ki je bila prej uporabljena. Za zmanjšanje resnosti neželenih učinkov, povezanih z delom prebavnega sistema, se zdravilo vzame s hrano.

Običajno se zdravljenje začne z eno tableto 50 mg + 500 mg, ki se jemlje 2-krat na dan. Ocenite terapevtski učinek, lahko postopoma povečate odmerek.

Če jemanje monoterapije metformin se je izkazalo za neučinkovito, ob upoštevanju že sprejetih metformin, eno tableto lahko predpisujete najprimernejši odmerek za jemanje 2-krat na dan.

Pri določanju začetnega odmerka zdravila pri bolnikih, ki so prejeli kombinirano terapijo s posameznimi tabletami vildagliptin in metformin, izbrano je najbližje možno odmerjanje.

V okviru kombiniranega zdravljenja Galvus Met in derivatov sulfonilsečnine ali insulin odmerek šteje od zneska vildagliptin 50 mg × 2-krat, t.j. 100 mg na dan, in metformin v odmerku, približnem tistemu, ki se jemlje v monoterapiji.

Preveliko odmerjanje

Kot veste, vildagliptin v sestavi tega zdravila se dobro prenaša, če jemljete v dnevnem odmerku do 200 mg. V drugih primerih lahko pride do bolečine v mišicah, oteklina in vročine. Običajno se simptomi prevelikega odmerjanja lahko odpravijo s preklicem zdravila.

V primeru prevelikega odmerjanja metformin, ki se lahko pojavijo pri jemanju zdravila 50 g, hipoglikemija, laktacidoza, skupaj z slabost, bruhanje, driska, znižanje telesne temperature, bolečine v trebuhu in mišicah, hitrejše dihanje, omotičnost. Težke oblike vodijo v slabšo zavest in razvoj koma.

V tem primeru se izvede simptomatsko zdravljenje, postopek se izvede hemodializa in tako naprej.

Treba je opozoriti, da za bolnike, ki prejemajo insulin, Imenovanje Galvus Met ni nadomestilo insulin.

Interakcija

Vildagliptin se ne uporablja za Podlage citokromnih encimov P450, ni zaviralec in induktor teh encimov, zato praktično ne sodeluje s substrati, induktorji ali zaviralci P450. V tem primeru njegova hkratna uporaba s substrati nekaterih encimov ne vpliva na hitrost metabolizem teh komponent.

Hkratna uporaba vildagliptin in druga zdravila, predpisana v diabetes mellitus tipa 2, na primer: Glibenklamid, pioglitazon, metformin in zdravila z ozkim terapevtskim razponom - amlodipin, digoksin, ramipril, simvastatin, valsartan, varfarin ne povzroča klinično pomembne interakcije.

Kombinacija furosemid in metformin ima medsebojni vpliv na koncentracijo teh snovi v telesu. Nifedipin povečuje absorpcijo in izločanje metformin v sestavi urina.

Organski kationi, kot so: Amilorid, Digoksin, Procainamid, Quinidin, Morfin, Kinin, Ranitidin, trimetoprim, Vancomycin, Triamteren in drugi, ko sodelujejo z metformin zaradi konkurenčnosti za splošni prevoz ledvičnih tubulov lahko poveča svojo koncentracijo v sestavi krvna plazma. Zato je uporaba Galvus Met v takšnih kombinacijah potrebna previdnost.

Kombinacija zdravila z tiazidi, drugo diuretiki, fenotiazini, pripravki ščitničnih hormonov, estrogeni, peroralni kontraceptivi, fenitoin, nikotinska kislina, simpatikomimetiki, antagonisti kalcija in izoniazid, lahko povzroči hiperglikemijo in zmanjša učinkovitost hipoglikemičnih sredstev.

Zato, kadar sta obe predpisi istočasno predpisani ali preklicani, skrbno spremljate učinkovitost metformin - njegovo hipoglikemično delovanje in, če je potrebno, prilagoditev odmerka. Iz kombinacije z danazol je priporočljivo, da se vzdržite, da bi se izognili manifestaciji svojega hiperglikemičnega delovanja.

Sprejemanje velikih odmerkov klorpromazin lahko poveča glikemijo, saj zmanjša sproščanje insulina. Izvajanje zdravljenja antipsihotiki prav tako zahteva popravo doziranja in kontrolo koncentracije glukoze.

Kombinirano zdravljenje z radioaktivni jod, ki vsebuje jod sredstva, na primer, izvajanje radiološke študije z njihovo uporabo, pogosto povzroči razvoj laktacidoze pri diabetes mellitusu in funkcionalno ledvično odpoved.

Povečanje glikemije je sposobno injicirati β2-simpatikomimetiki kot posledica stimulacije β2-receptorjev. Iz tega razloga morate spremljati glikemija, imenovanje je možno insulin.

Simultani sprejem Metformin in derivati ​​sulfonilsečnine, insulin, akarboza, salicilati lahko okrepi hipoglikemično delovanje.

Pogoji prodaje

Zdravilo se sprosti na recept.

Pogoji shranjevanja

Tablete shranjujte v temnem, suhem prostoru, ki je izven dosega otrok, pri temperaturah do 30 ° C.

Galvus (Vildagliptin). Tablete iz diabetesa Galvus Met-vildagliptin z metforminom

Galvus je zdravilo za sladkorno bolezen, katere aktivna sestavina je vildagliptin, iz skupine inhibitorjev DPP-4. Tablete iz Diabetesa Galvus so bile v Rusiji od leta 2009 dalje. Proizvaja jih Novartis Pharma (Švica).

Tablete Galvus iz diabetesa iz skupine inhibitorjev DPP-4 - zdravilna učinkovina Vildagliptin

Zdravilo Galvus je registrirano za zdravljenje bolnikov z diabetesom mellitusom tipa 2. Uporablja se lahko kot edino zdravilo, njegovo delovanje pa bo dopolnilo učinek prehrane in telesne vadbe. Tablete iz Diabetesa Galvus lahko uporabite tudi v kombinaciji z:

  • metformin (syophore, glucophage);
  • derivati ​​sulfonilsečnin (tega ne delajte!);
  • tiazolindionov;
  • insulin.

Oblika izdaje

Oblika zdravila Galvus (vildagliptin) - tableta 50 mg.

Odmerek tablet Galvus

Običajni odmerek Galvusa v monoterapiji ali v kombinaciji z metforminom, ali insulina thiazolinedione - 2-krat dnevno 50 mg, zjutraj in zvečer, ne glede na obrok. Če bolniku dobite odmerek 1 tablete po 50 mg na dan, ga je treba jemati zjutraj.

Vildagliptin - zdravilna učinkovina zdravila iz diabetesa Galvus - se izloča z ledvicami, vendar v obliki neaktivnih metabolitov. Zato z začetno stopnjo odpovedi ledvic odmerka zdravila ne smete spreminjati.

Če obstajajo hude krvavitve jeter (ALT ali AST encimov 2,5-krat višja od zgornje meje norme), je treba zdravilo Galvus uporabljati previdno. Če bolnik razvije zlatenico ali druge motnje v jetrih, je treba takoj prekiniti zdravljenje z vildagliptinom.

Za diabetike, stare 65 let ali več, se odmerek zdravila Galvus ne spremeni, če ni nobene sočasne patologije. Ni podatkov o uporabi tega zdravila za sladkorno bolezen pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let. Zato ga ne priporočamo bolnikom te starostne skupine.

Učinek vildagliptina za zmanjšanje sladkorja

Učinkovitost vildagliptina za zmanjšanje sladkorja so preučevali v skupini 354 bolnikov. Izkazalo se je, da je monoterapija z galvusom 24 tednov privedla do znatnega znižanja ravni glukoze v krvi pri tistih bolnikih, ki predhodno niso zdravili s sladkorno boleznijo tipa 2. Pri njih se je indeks gliciranega hemoglobina zmanjšal za 0,4-0,8%, v skupini s placebom pa za 0,1%.

V drugi študiji so primerjali delovanje vildagliptina in najbolj priljubljenega zdravila proti diabetesu metforminu (siofort, glucophage). Ta študija je vključevala tudi bolnike, ki so pred kratkim diagnosticirali sladkorno bolezen tipa 2 in niso bili predhodno zdravljeni.

Izkazalo se je, da galvus v številnih kazalnikih delovanja ni slabši od metformina. Po 52 tednih (1 leto zdravljenja) pri bolnikih, ki so jemali galvus, se je koncentracija gliciranega hemoglobina v povprečju zmanjšala za 1,0%. V skupini, ki je prejemala metformin, se je zmanjšala za 1,4%. Po dveh letih je število ostalo enako.

Po 52 tednih jemanja tablet se je izkazalo, da je dinamika telesne mase pri bolnikih v skupinah vildagliptina in metformina skoraj enaka.

Zdravilo Galvus bolniki bolje prenašajo kot metformin (syfor). Neželeni učinki gastrointestinalnega trakta se razvijejo mnogo manj pogosto. Zato sodobno odobreni ruski algoritmi za zdravljenje diabetesa tipa 2 omogočajo začetek zdravljenja z galvusom skupaj z metforminom.

Galvus Met: kombinacija vildagliptina + metformina

Galvus Met je kombinirano zdravilo z 1 tableto vildagliptina 50 mg in metforminom v odmerkih 500, 850 ali 1000 mg. Registrirana v Rusiji marca 2009. Priporočljivo je, da bolnikom predpišemo 1 tableto 2-krat na dan.

Galvus Met je kombinirano zdravilo za diabetes tipa 2. Vsebuje vildagliptin in metformin. Dve zdravilni učinkovini v eni tableti - priročen za uporabo in učinkovit.

Ugotovljeno je bilo, da je kombinacija vildagliptina in metformina primerna za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 pri bolnikih, pri katerih pomanjkanje metformina ni dovolj. Njegove prednosti:

  • povečuje učinek zniževanja ravni glukoze v krvi v primerjavi z monoterapijo s katerimkoli od zdravil;
  • ohranja se preostala funkcija beta-celic za proizvodnjo inzulina;
  • telesna masa pri bolnikih se ne poveča;
  • tveganje za hipoglikemijo, vključno s hudimi, se ne poveča;
  • pogostost neželenih učinkov metformina iz prebavnega trakta - ostaja na isti ravni, se ne povečuje.

Študije so pokazale, da je jemanje zdravila Galvus Met enako učinkovito kot jemanje dveh ločenih tablet z metforminom in vildagliptinom. Ampak, če morate vzeti samo eno tableto, potem je bolj priročno in zdravljenje je učinkovitejše. Ker je manj verjetno, da bo pacient pozabil nekaj ali ga premešal.

Študija je bila izvedena - primerjali zdravljenje diabetesa z Galvus Meth z drugo skupno shemo: metformin + sulfonilsečninski derivati. Sulfonilsečnine so bile predpisane za bolnike s sladkorno boleznijo, ki pa niso zadostovali samo metforminu.

Študija je bila obsežna. V obe skupini je sodelovalo več kot 1300 bolnikov. Trajanje - 1 leto. Ugotovljeno je bilo, da pacienti, zdravljeni z vildagliptin (50 mg 2-krat na dan) in metformina znižana koncentracija glukoze v krvi, kot tudi pri tistih, pri čemer glimepirida (6 1 mg enkrat na dan).

V rezultatih zniževanja krvnega sladkorja ni bilo bistvenih razlik. Hkrati so se bolniki v skupini hipovolemije Galvus Meth pojavili 10-krat manj kot tisti, ki so jih zdravili z glimepiridom z metforminom. Primeri hude hipoglikemije pri bolnikih, ki so jemali Galvus Met, za celo leto niso bili opaženi.

Kot tablete proti diabetesu se zdravilo Galvus uporablja skupaj z insulinom

Zdravilo Galvus je bilo prvo zdravilo za diabetes iz skupine inhibitorjev DPP-4, ki je bila registrirana za kombinirano uporabo z insulinom. Praviloma je predpisano, če zdravljenja s sladkorno boleznijo tipa 2 ni mogoče dobro nadzirati s samim bazalom, to je z "podaljšanim" insulinom.

V študiji iz leta 2007 je bila ocena učinkovitosti in varnosti galvusovega dodatka (50 mg dvakrat na dan) ocenjena glede na placebo. Vključeni bolniki, ki so ostala visoka raven glikoziliranega hemoglobina (7,5-11%) proti kurca "sekundarni" insulinski nevtralni protraminom Hagedorn (NPH) v odmerku 30 enot / dan.

Zdravilo Galvus je skupaj z injekcijami insulina prejemalo 144 bolnikov, ki so prejemali placebo na podlagi injekcij insulina - 152 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2. V skupini z vildagliptinom se je povprečna koncentracija gliciranega hemoglobina znatno zmanjšala za 0,5%. V skupini, ki je prejemala placebo, je bila 0,2%. Pri bolnikih, starejših od 65 let, so rezultati še boljši - zmanjšanje za 0,7% glede na ozadje halvusa in 0,1% zaradi placeba.

Po dodajanju galvusa insulina - nevarnost hipoglikemije signifikantno zmanjšala, v primerjavi z diabetesom zdravljenje injekcijami samo "povprečni" insulinom NPH na. V skupini vildagliptina skupnega števila hipoglikemičnih epizod je 113 v skupini s placebom - 185. In med zdravljenjem z vildagliptinom ni bilo enega primera hude hipoglikemije. V skupini s placebom je bilo 6 takšnih epizod.

Neželeni učinki

Na splošno je galvus zelo varno zdravilo. Študije potrjujejo, da zdravljenje s sladkorno boleznijo tipa 2 s tem zdravilom ne poveča tveganja za bolezni srca in ožilja, težav z jetri ali napak imunskega sistema. Vhod vildagliptina (aktivne snovi tablet galvus) ne poveča telesne mase.

V primerjavi s tradicionalnimi sredstvi za zniževanje ravni glukoze v krvi, kot tudi s placebom, zdravilo galvus ne poveča tveganja pankreatitisa. Večina njenih stranskih učinkov je blago in začasno. Redko opazili:

  • krvavitve jeter (vključno s hepatitisom);
  • angioedem.

Incidenca teh neželenih učinkov je od 1/1000 do 1/10 000 bolnikov.

Diabetes medicine Galvus: kontraindikacije

Kontraindikacije za imenovanje tablet iz diabetesa Galvus:

  • diabetes mellitus tipa 1;
  • nosečnost in obdobje dojenja;
  • diabetična ketoacidoza;
  • preobčutljivost za sestavine zdravila.

Galvus 50 mg: pregled diabetikov in analogov zdravila

Njen glavni namen, ki ima pripravek Galvus - stimulacija trebušne slinavke.

Kot rezultat, bolnikovo telo začne delovati s samozavestjo, zato se njegovo splošno stanje izboljša.

Opozoriti je treba, da so pregledi Galvusa preprosto odlični, kar dokazuje njegovo učinkovitost pri lenobi diabetesa, tudi v akutni in kronični obliki.

Splošni opis, namen

Zdravilo Galvus ima v svoji sestavi zdravilno učinkovino, kot je npr. Tagliptin.

Vidagliptin lahko spodbudi delovanje trebušne slinavke pacienta, in sicer na svojem otočnem aparatu. Posledično se aktivira sinteza različnih peptidov, ki jih povzroča ta žleza.

Treba je opozoriti, da je sestava ne Galvus monopreparatny, saj vključuje poleg glavne aktivne sestavine različne pomožne kemikalije, da olajša vnos, ki ga človeško telo.

Zdravilo Galvus se uporablja za zdravljenje le sladkorne bolezni tipa 2 z:

  1. Šteje se, da je edino zdravilo namenjeno uporabi kot glavna metoda zdravljenja z uporabo diete in terapije za telesno terapijo. Hkrati pa medicinska statistika kaže, da je učinkovitost njegove uporabe zelo visoka in da je terapevtski učinek dolgotrajen in trajen.
  2. To je dovoljeno njegovo uporabo v kompleksni terapiji v začetku zdravljenju diabetesa II v primeru, kjer je opaziti resen vpliv vadbe terapijo in prehrano bolnika tipa.
  3. Različica opisane droge, imenovane Galvus Met. Drugačen od glavne droge se razlikuje po blažjem učinku na pacientovo telo.
  4. V primeru, ko je zdravilo nima učinka, je dovoljena uporaba v kombinaciji z različnimi zdravili, ki imajo v svojih sestavek insulina derivatov ter drugih snovi stimulira trebušne slinavke.

Neposredno potek zdravljenja in njegova sestava pacientu s sladkorno boleznijo mora določiti endokrinolog. Kot smo že omenili, se lahko ta zdravila uporabljajo za samostojno zdravljenje ali kot del tečaja, sestavljenega iz dveh ali treh zdravil. Istočasno je treba strogo upoštevati strogo prehrano in pacient mora izvajati vsakodnevne vaje iz terapevtskega fizičnega treninga.

Poleg pozitivnih učinkov uporabe opisanih zdravil obstaja tudi tveganje za pojav in neželene učinke. Takšni neželeni učinki so lahko naslednji:

  • nastanek ostrih glavobolov in neučinkovita omotica.
  • videz tresljaja.
  • nastop mrzlice.
  • prisotnost akutne bolečine v trebuhu ter bolečine v drugih delih telesa.
  • pojav alergij.
  • motnje gastrointestinalnega trakta.
  • zmanjšanje imunskega stanja.
  • padec učinkovitosti, prehitro utrujenost.
  • različni izpuščaji na koži.

Poleg tega lahko pride do poslabšanja kroničnih bolezni in predvsem jeter in trebušne slinavke.

Navodila za uporabo

Če je bil Galvus predpisan bolniku s sladkorno boleznijo, je treba najprej preučiti navodila za uporabo. Vprašanje je, da je to zdravilo izbrano strogo individualno, odvisno od tega, kakšno stopnjo resnosti je ugotovljeno pri pacientu, in ob upoštevanju individualne nestrpnosti te droge. V tem primeru, običajno po imenovanju endokrinologa, je opisano zdravilo vzeto znotraj, ne glede na vnos hrane za bolnike.

V tem primeru, ko Galvus, ki je njeno latinsko ime, dodeljena endokrinologu v kompleksu z metforminom, tiazolidindionom ali inzulin, kot tudi monoterpeni. Pacient običajno predpisuje jemanje odmerkov zdravila od 50 do 100 mg na dan. V istem primeru, ko je pacient v resnem stanju, je uporaba tega zdravila za stabilizacijo dnevne stopnje zdravila povečana na 100 miligramov. Poleg tega se bolniku lahko prikaže isti odmerek tudi v primeru, ko je takšna zdravila predpisal kot del kompleksne terapije.

V primeru majhnega odmerka priporočamo za sprejem, se ga vzame enkrat, zjutraj pred ali po obroku. Če je predpisan resnejši odmerek, se postopek razdeli na dva odmerka, pri čemer se prvi odmerek vzame v prostornini 50 mg zjutraj in drugi zvečer. Če bolnik zaradi razlogov, na katere nima vpliva zamudil eno imenovanje tega zdravila, morate čim prej, da bi se pomanjkljivost ne prekoračitev doze predpisanega bolniku tega zdravnika.

V vsakem primeru naj največji dnevni odmerek tega zdravila ne sme presegati 100 mg. Če je presežena, lahko povzroči resno poškodbo jeter in ledvic pacienta. V zvezi s tem, v Rusiji, da bi kupili zdravila za sladkorno bolezen te vrste, je možno le, če se predloži recept. Kar se tiče cene, potem 28 tab. zdravila Galvus 50 mg. stalo okoli 1300 rubljev. V spletnih lekarnah je cena tega zdravila lahko veliko cenejša.

Kot je za edinstvene vrste in opisal zdravila, nato pa po nasvetu za endokrinologu v resnih primerih, ko je bolnik star 60 let in je lahko prenašali nekaterih sestavin zdravila, bo potreboval, da bo to zdravilo kot Galvus Met. Ima enak učinek kot zdravilo Galvus 50 mg, vendar nima močnega stranskega učinka na jetra in ledvice bolnika.

Kar se tiče neposrednih analogov, ima Galvus po svoji kakovosti zdravila, kot so Onglis in Yanuvia. Njihov strošek je manjši od prvotnega, a hkrati za njihovo uporabo in učinkovitost, lahko popolnoma nadomestijo tablete Galvus.

V vsakem primeru bo imenovanje analogov tega zdravila treba uskladiti z zdravnikom-endokrinologom.

Glavne kontraindikacije za uporabo zdravila Galvus

Kot pri vseh zdravilih ima tudi Galvus svoje kontraindikacije.

Navodilo za uporabo zdravila kaže na prisotnost zdravila za celoten sklop kontraindikacij.

Upoštevanje kontraindikacij, navedenih v navodilih, je obvezno pri uporabi zdravila.

Glavne kontraindikacije so naslednje:

  1. Prisotnost posamezne nestrpnosti ali alergijske reakcije na kemikalije, prisotne v zdravilu.
  2. Prisotnost odpovedi ledvic, ledvične bolezni ali kršitev njihove funkcije.
  3. Prisotnost visokega, temperature, diareje in tudi bruhanja, kar je lahko znak poslabšanja kronične bolezni ledvic in ali manifestacija nalezljivih bolezni pri bolniku.
  4. Alergija.
  5. Kronična odpoved ledvic, pa tudi druge bolezni, sočasen pojav, v katerem lahko pride do kršitve njihovih funkcij.
  6. Miokardnega infarkta, srčnega popuščanja in drugih bolezni kardiovaskularnega sistema.
  7. Bolezni dihal.

Poleg tega je kontraindikacija za uporabo prisotnost diabetične ketoacidoze in laktacidoze proti komi ali predkomoi.

Poleg tega Glavus ni priporočljiv za jemanje nosečnosti, ampak tudi za celotno obdobje hranjenja otroka. Za osebe, ki zlorabljajo alkohol, je to zdravilo tudi kontraindicirano. V isti skupini bolnikov je treba pripisati in osebe, starejše od 60 let, ki je sprejem tega zdravila pod strogim nadzorom zdravnika. Poleg tega je njegov sprejem prepovedan osebam, mlajšim od 18 let, kar je povezano z dejstvom, da so bolniki v teh starostnih skupinah zelo občutljivi na tako sestavino tega zdravila kot metformin.

Tudi vsem bolnikom z diabetesom mellitusom tipa 2, skupaj z jemanjem tega zdravila, priporočamo, da sledijo zelo strogi prehrani, pri kateri vnos kalorij ne bo presegal 1000 na dan. Prav tako je treba opozoriti, da ima zdravilo Galvus ali Galvus Meta takšno kontraindikacijo kot prisotnost laktacidoze. Ta pojav je značilen za diabetes tipa 1, zato je strogo prepovedano, da jih uporabite za samozdravljenje.

Posebej je treba opozoriti, da je dejstvo, da so kot nadomestek za glavno zdravilo v prisotnosti opisanih kontraindikacij endokrinologi običajno predpisali različico - pripravek Galvus Met. Delujejo mehkejši in tako vplivajo na ledvice in jetra, kot je sam Galvus.

Nadomestek običajno vzamemo oralno z veliko količino vode, medtem ko odmerek takega zdravila ne sme presegati 100 mg.

Značilnosti zdravljenja nosečnic

Kljub dejstvu, da je opisano zdravilo že dolgo uporabljalo v medicini, njegov učinek na telo nosečih in doječih žensk še ni raziskan. Zaradi te okoliščine ta zdravila ne priporočamo do konca nosečnosti. V istem primeru, če je potrebno zdravljenje z Metforminom, lahko endokrinolog pridobi še eno zdravilo, katerega delovanje na telesu nosečnic je že dolgo raziskano.

V tem primeru morajo nosečnice meriti glukozo v glukometru v krvi v času trajanja zdravljenja. Če tega ne storite, obstaja tveganje za prirojene anomalije pri prihodnjem otroku. V najslabšem primeru se lahko pojavi smrt fetusa. Karkoli se zgodi, se bolnikom svetuje, da uporabijo injekcijo insulina za normalizacijo tega kazalca.

Raziskave kažejo, da lahko noseča ženska varno sprejme odmerek zdravila Galvus, ki presega največ dvakrat, ne da bi pri tem ogrozila njeno zdravje. Prav tako so bile določene anomalije razvoja ploda ali njene kršitve. Na žalost so vsi ti podatki predhodni, pa tudi podatki o učinku tega zdravila na sestavo materinega mleka, ko se hranijo.

To tudi vodi v dejstvo, da zdravniku ni priporočljivo, da ga jemlje na doječe matere.

Najpogostejši analogi

Poleg Galvusa ima opisano dejanje tudi druga zdravila, ki jih lahko obravnavamo kot analogne.

Analogi vključujejo zdravila, kot so Baeta, Yanuvia, Ongli.

Vsi imajo imunostimacijski učinek na bolnikovo telo pod pogojem jemanja po jedi.

Naslednji učinki učinkov teh zdravil so bili zabeleženi kot naslednji vpliv na bolnikovo telo diabetes mellitusa tipa 2:

  1. Povečana proizvodnja insulina. To se zgodi med obroki in tudi ko je nivo krvnega sladkorja nad 5-5,5 mmol / l. Zato se ne pojavlja znatno zmanjšanje ravni glukoze v krvi z razvojem simptomov hipoglikemije.
  2. Upočasnitev sinteze glukagonskega antagonista insulina v krvi. Tako je dosežen učinek preprečevanja sproščanja glukoze iz jeter v velikih količinah.
  3. Zmanjšan apetit zaradi pritiska na nasičene centre, ki se nahajajo v možganih bolnika.
  4. Povečajte čas, v katerem je živilo na pacientovem želodcu. Posledično se prebava hrane v tankem črevesju pojavlja v majhnih deležih. Tako se glukoza absorbira postopoma in se lahko izognemo razvoju takega stanja kot hiperglikemije po zaužitju.
  5. Povečanje teže otočnih celic v trebušni slinavki, ki jo ščiti pred izčrpanostjo.
  6. Aktivacija kardiovaskularnega in živčnega sistema. Hkrati študije takega učinka še niso bile sistematično izvedene in obstaja le nekaj podatkov o tem, kako lahko ta zdravila spodbujajo.

Kljub podobnim učinkom imajo vsa opisana zdravila lasten mehanizem delovanja, na primer Baeta in Victoria simulirajo delovanje insulina. Kar se tiče Januvia, Galvusa in Onglisa, delujejo na glukagonu podobnih peptidih. V zvezi s to okoliščino lahko le izkušeni endokrinolog izbere eno ali drugo zdravilo za zdravljenje.

Zato ne kupujte tistih zdravil, ki so podobne zdravilu Galvus v sestavi, ne da bi se mu posvetovali, drugače namesto da bi dobili pozitiven terapevtski učinek, se bolnikovo stanje lahko znatno poslabša. Med zdravljenjem z zdravilom je treba upoštevati prehrano z nizko vsebnostjo ogljikovih hidratov in izvajati LUF pri diabetes mellitusu katere koli vrste.

Videoposnetek v tem članku govori o diabetesu in o vzrokih njenega pojava.

Galvus - navodila za uporabo, ocene, analogi in sprostitev obliko (tableto 50 mg metformina 50 + 500, 50 + 850, 50 + 1000 MW) zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 pri odraslih, otrocih in med nosečnostjo. Sestava

V tem članku lahko preberete navodila za uporabo zdravila Galvus. Predstavljeni so pregledi obiskovalcev spletnega mesta - potrošnikov tega zdravila in mnenja zdravnikov specialistov o uporabi zdravila Galvus v njihovi praksi. Velika zahteva je, da aktivno dodate svoje povratne informacije o zdravilu: zdravilo je pomagalo ali ni pomagalo znebiti bolezni, pri čemer so opazili zaplete in neželene učinke, ki jih proizvajalec ni navedel v opombi. Analogi Galvusa v prisotnosti obstoječih strukturnih analogov. Uporablja se za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 pri odraslih, otrocih, pa tudi med nosečnostjo in dojenjem. Sestava pripravka.

Galvus - oralno hipoglikemično zdravilo. Vildagliptin (Galvus snov aktivno zdravilo) - predstavnik razreda pankreasnih otočkov stimulansov aparatov, selektivno inhibira encim peptidaze 4 (DPP-4). Hitro in popolno zaviranje delovanja DPP-4 (90%) aktivnost povzroči povečanje bazalno in tudi stimulirano izločanje zaužitje glukagonu podobnega peptida tipa 1 (GLP-1) in gastrični inhibitorni polipeptidnega (SDI) iz črevesja v sistemski obtok ves dan.

Povečanje koncentracije GLP-1 in GIP, vildagliptina povzroči povečanje občutljivosti pankreatičnih beta celic za glukozo, kar vodi k izboljšanju izločanje glukoze z insulinom.

Pri uporabi vildagliptina v odmerku 50-100 mg na dan pri bolnikih z diabetesom tipa 2 je označena izboljšanje pankreatičnih beta celic. Stopnja izboljšanja funkcije beta celic je odvisna od stopnje njihove prvotne škode; tako da pri osebah brez sladkorne bolezni (z normalnimi ravnmi glukoze v plazmi) vildagliptin ne spodbuja izločanja insulina in ne znižuje koncentracije glukoze.

Povečanje koncentracije endogenega GLP-1 vildagliptina povečuje občutljivost α-celic na glukozo, kar vodi k izboljšanju glukoze odvisne regulacije glukagonske sekrecije. Zmanjšanje ravni presežka glukagona med obroki povzroči zmanjšanje insulinske rezistence.

Povečanje razmerja insulin / glukagon sredi hiperglikemijo zaradi povečanja GLP-1 in koncentracijo SDI povzroča nižanja produkcijo glukoze v jetrih tako obroku obdobju po obroku, kar vodi do zmanjšanja koncentracije glukoze v plazmi.

Poleg tega je ozadje vildagliptina se zmanjšuje raven lipidov v krvni plazmi, vendar pa ta efekt ni povezan s svojem delovanju na GLP-1 ali GIP in izboljšano delovanje beta celic trebušne slinavke.

Znano je, da lahko zvišanje ravni GLP-1 povzroči upočasnitev praznjenja želodca, vendar v ozadju uporabe vildagliptina ta učinek ni opazen.

Galvus Met je kombinirana oralna hipoglikemična zdravila. Priprava vključuje dva Galvus Met antidiabetike z različnimi mehanizmi delovanja: vildagliptina spada v razred dipeptidil peptidaze-4 inhibitorji, in metformina (hidroklorid), dodatno reprezentativnih bigvanidi. Kombinacija teh komponent omogoča bolj učinkovito kontrolo koncentracije glukoze v krvi pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 za 24 ur.

Sestava

Vildagliptin + pomožne snovi (Galvus).

Vildagliptin + Metforminijev klorid + ekscipienti (Galvus Met).

Farmakokinetika

Pri uporabi na prazen želodec se vildagliptin hitro absorbira. Pri sočasnem vnosu s hrano stopnja absorpcije vildagliptina rahlo zmanjša, vendar vnos hrane ne vpliva na stopnjo absorpcije in AUC. Zdravilo se enakomerno porazdeli med plazmo in eritrocitom. Biotransformacija je glavni način odstranjevanja vildagliptina. V človeškem telesu se pretvori 69% odmerek zdravila. Po zaužitju se približno 85% odmerka izloča z ledvicami in 15% po črevesju, medtem ko je izlocanje ledvic v nespremenjenem stanju vildagliptina 23%.

Seks, indeks telesne mase in etnična pripadnost ne vplivata na farmakokinetiko vildagliptina.

Farmakokinetične lastnosti vildagliptina pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, niso bile ugotovljene.

Glede na vnos hrane je stopnja in hitrost absorpcije metformina nekoliko zmanjšana. Pripravek se praktično ne veže na plazemske beljakovine, medtem ko se spojine sulfonilsečnine vežejo na več kot 90%. Metformin prodre v eritrocite (verjetno ojačanje tega procesa s časom). Z enim intravenskim injiciranjem zdravih prostovoljcev se metformin izloča z ledvicami nespremenjeno. Hkrati se ne presnavlja v jetrih (oseba nima metabolitov) in se ne izloča z žolčem. Pri zaužitju se približno 90% absorbiranega odmerka izloča skozi ledvice v prvih 24 urah.

Spol bolnikov ne vpliva na farmakokinetiko metformina.

Farmakokinetične značilnosti metformina pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, niso bile ugotovljene.

Učinek hrane na farmakokinetiko vildagliptina in metformina v sestavi Galvus Met ni bil drugačen od tistega pri obeh zdravilih.

Indikacije

Diabetes mellitus tip 2:

  • kot monoterapija v kombinaciji z dieto in telesno vadbo;
  • pri bolnikih, ki so prej prejeli kombinirano terapijo z vildagliptinom in metforminom v obliki monopreparacij (za Galvus Met);
  • v kombinaciji z metforminom kot začetnim zdravljenjem z nezadostno učinkovitostjo prehrane in telesne vadbe;
  • kot del dvokomponentnega kombinaciji z metforminom, sulfonilsečnino, tiazolidindionom ali insulina v primeru slabe prehrane, telovadbe in monoterapiji s temi zdravili A;
  • kot del trojne kombinirane terapije: v kombinaciji s sulfonilsečnino in metforminom pri bolnikih predhodno zdravljenih s sulfonilsečnino in metforminom z dieto in telesno vadbo in niso dosegli zadostnega glikemičnega nadzora;
  • kot del trojno kombinirano zdravljenje: v kombinaciji z insulinom in metforminom pri bolnikih, predhodno zdravljenih z insulinom in metforminom z dieto in telesno vadbo in niso dosegli zadostnega glikemičnega nadzora.

Oblike sproščanja

Tablete 50 mg (Galvus).

Tablete prekrite s pokrovom 50 + 500 mg, 50 + 850 mg, 50 + 1000 mg (Galvus Met).

Navodila za uporabo in režim odmerjanja

Zdravilo Galvus se jemlje interno, ne glede na vnos hrane.

Način odmerjanja je treba izbrati posamezno, odvisno od učinkovitosti in tolerance.

Priporočeni odmerek zdravila v monoterapiji ali kot del dvokomponentnega kombinirano terapijo z metforminom, tiazolidindionom insulina ali (v kombinaciji z metforminom ali brez metformina), 50 mg ali 100 mg na dan. Pri bolnikih, ki imajo hujši tečaj diabetesa mellitusa tipa 2, ki zdravi insulin, je priporočljivo, da se zdravilo Galvus uporablja v odmerku 100 mg na dan.

Priporočeni odmerek zdravila Galvus v kombinirani terapiji (derivati ​​vildagliptina + sulfonilurea + metformin) je 100 mg na dan.

En jutro je treba dajati odmerek 50 mg na dan. Odmerek 100 mg na dan je treba dajati 50 mg dvakrat na dan zjutraj in zvečer.

Če se uporablja kot dvo komponentno kombinirano zdravljenje s derivati ​​sulfoniluree, je priporočeni odmerek zdravila Galvus 50 mg enkrat na dan zjutraj. Če so ga dajali v kombinaciji s derivati ​​sulfonilsečnine, je bila učinkovitost zdravljenja z zdravilom v odmerku 100 mg na dan podobna kot pri odmerku 50 mg na dan. Ko ni dovolj kliničnih učinek proti uporabi največjega priporočenega dnevnega odmerka 100 mg za najboljše glikemični nadzora morebitnih dodatnih namenskih drugih antidiabetikov: metformin, sulfonilsečnine, tiazolidindionoma ali insulina.

Bolniki z blago okvaro ledvične in jetrne funkcije ne zahtevajo korekcije režima odmerjanja zdravila. Pri bolnikih z zmerno ali hudo okvaro ledvic (vključno s končno odpovedjo kronično ledvično odpovedjo na hemodializi) zdravilo treba uporabiti v odmerku 50 mg 1-krat na dan.

Pri starejših bolnikih (več kot 65 let) prilagoditev odmerka zdravila Galus ni potrebna.

Ker izkušenj z uporabo zdravila pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ni priporočljivo uporabljati zdravila v tej kategoriji bolnikov.

Zdravilo se uporablja znotraj. Način odmerjanja Zdravilo Galvus Met je treba izbrati posamezno, odvisno od učinkovitosti in tolerance. Pri uporabi zdravila Galvus Met ne presegajte priporočenega največjega dnevnega odmerka vildagliptina (100 mg).

Priporočeni začetni odmerek zdravila Galvus Met je treba izbrati, pri čemer upoštevamo režime zdravljenja, ki so se že uporabljali pri bolnikih z vildagliptinom in / ali metforminom. Za zmanjšanje resnosti neželenih učinkov iz prebavnega sistema, značilnost metformina, se zdravilo Galvus Met jemlje s hrano.

Začetni odmerek monoterapija Galvus Met po izpadu vildagliptina: Galvus zdravljenje z Med lahko začne z dozi ene tablete 50 mg / 500 mg 2-krat na dan, in po oceni terapevtskega učinka odmerka lahko postopoma povečuje.

Začetni odmerek Galvus Met z neveljavnosti monoterapiji z metforminom: v dozi odvisen način že prejel metformin, lahko zdravljenje z Galvus Met začeti z ene tablete odmerku 50 mg / 500 mg, 50 mg / 850 mg ali 50 mg / 1000 mg 2-krat na dan.

Začetni odmerek Galvus Met pri predhodno zdravljenih s kombinirano terapijo vildagliptina in metformina v obliki posameznih tablet: odvisno od doze že zaseden vildagliptin ali metformina, zdravljenja z zdravilom Galvus Met mora začeti s tabletami čim bližje dozo obstoječemu zdravljenju 50 mg / 500 mg, 50 mg / 850 mg ali 50 mg / 1000 mg in titriran z učinkom.

Začetni odmerek pripravka Galvus Met kot začetnega zdravila pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 z nezadostnim učinkovitostjo prehrane terapijo in izvajanje: kot začetnega zdravila Galvus Met je treba aplicirati v začetnem odmerku 50 mg / 500 mg 1-krat na dan, in po oceni terapevtskega učinka postopno titrirajte odmerek na 50 mg / 100 mg 2-krat na dan.

Kombinirana terapija z Galvus Met povezavi s sulfonilsečninami ali insulinom: Odmerek drog Galvus Met se meri od odmerka vildagliptina 50 mg 2-krat dnevno (100 mg na dan) in metformina odmerku predhodno prejetih v obliki monoterapije.

Uporaba zdravila Galvus Met je kontraindicirana pri bolnikih z ledvično insuficienco ali poslabšanim delovanjem ledvic.

Metformin se izloča z ledvicami. Enako kot pri bolnikih, ki so starejše od 65 let pogosto upad ledvične funkcije, ti bolniki Galvus Met predpisana v najmanj odmerka zagotavlja normalizacijo koncentracije glukoze, šele po določitvi QC potrditi normalno delovanje ledvic. Pri uporabi zdravila pri bolnikih, starejših od 65 let, je treba redno spremljati delovanje ledvic.

Ker varnosti in učinkovitosti zdravila Galvus Meth pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, niso preučevali, je uporaba te snovi kontraindicirana pri tej skupini bolnikov.

Neželeni učinek

  • glavobol;
  • omotica;
  • tremor;
  • mrzlica;
  • slabost, bruhanje;
  • gastroezofagealni refluks;
  • bolečine v trebuhu;
  • driska, zaprtje;
  • napenjanje;
  • hipoglikemija;
  • hiperhidroza;
  • utrujenost;
  • kožni izpuščaj;
  • urtikarija;
  • srbenje;
  • artralgija;
  • periferni edem;
  • Hepatitis (reverzibilen ob prekinitvi zdravljenja);
  • pankreatitis;
  • lokaliziran peeling kože;
  • pretisni omoti;
  • zmanjšanje absorpcije vitamina B12;
  • laktacidoza;
  • kovinski okus v ustih.

Kontraindikacije

  • ledvična insuficienca ali renalna disfunkcija: raven serumskega kreatinina v krvi nad 1,5 mg% (več kot 135 mikromolov / L) moških in več kot 1,4 mg% (110 pmol / l) pri ženskah;
  • akutnih stanjih, ki so se pojavili s tveganjem za ledvično disfunkcijo: dehidracije (driska, bruhanje), vročina, hude nalezljive bolezni, stanja, hipoksije (šok, sepsa, okužbe z ledvicami, bronhopulmonarnih bolezni);
  • akutno in kronično srčno popuščanje, akutni miokardni infarkt, akutna kardiovaskularna odpoved (šok);
  • respiratorna insuficienca;
  • poslabšanje delovanja jeter;
  • Akutna ali kronična metabolna acidoza (vključno s diabetično ketoacidozo v kombinaciji s komo ali brez nje). Diabetično ketoacidozo je treba korigirati z zdravljenjem z insulinom;
  • laktatsidoz (tudi v anamnezi);
  • zdravilo ni predpisano 2 dni pred kirurškim posegom, radioizotopom, rentgenskimi študijami z uvedbo kontrastnih sredstev in v 2 dneh po njihovem ravnanju;
  • nosečnost;
  • obdobje laktacije;
  • diabetes mellitus tipa 1;
  • kronični alkoholizem, akutna zastrupitev z alkoholom;
  • spoštovanje hipokalorične prehrane (manj kot 1000 kcal na dan);
  • otroci, mlajši od 18 let (učinkovitost in varnost uporabe niso določeni);
  • povečana občutljivost na vildagliptin ali metformin ali druge sestavine zdravila.

Ker je pri bolnikih z jetrno okvaro opazili v nekaterih primerih laktacidoze, ki je eden od možnih neželenih učinkov metformina, Galvus Met ne sme uporabljati pri bolnikih z jetrno boleznijo ali z okvaro jetrnih biokemijskih parametrov.

Priporočljivo je, da pri bolnikih, starejših od 60 let, uporabljate zdravila, ki vsebujejo metformin, in pri težkem fizičnem delu v povezavi z večjim tveganjem za laktacidozo.

Uporaba v nosečnosti in dojenju

Ker ni dovolj podatkov o uporabi Galvus ali Galvus Met pri nosečnicah, je uporaba zdravila v nosečnosti kontraindicirana.

Na motnje presnove glukoze v nosečnosti je povečalo tveganje prirojenih anomalij, kot tudi pogostost neonatalne obolevnosti in umrljivosti. Za normalizacijo koncentracije glukoze v krvi med nosečnostjo priporočamo monoterapijo z insulinom.

V eksperimentalnih raziskavah, imenovanje vildagliptina v odmerkih 200-krat višji, kot je priporočeno, zdravilo ni povzročil zmanjšane plodnosti in zgodnjega razvoja zarodka in nima teratogenih učinkov na plod. Pri imenovanju vildagliptina v kombinaciji z metforminom v razmerju 1: 10 ni bilo teratogenega učinka na plod.

Ker ni znano, ali se vildagliptin ali metformin izločata v materino mleko, je uporaba zdravila Galvus med dojenjem kontraindicirana.

Uporaba pri otrocih

Kontraindicirano pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let (učinkovitost in varnost uporabe niso ugotovljeni).

Uporaba pri starejših bolnikih

Pri bolnikih, starejših od 60 let, je potrebna previdnost uporabe zdravil, ki vsebujejo metformin.

Posebna navodila

Pri bolnikih, ki prejemajo inzulin, Galvus ali Galvus Met ne more nadomestiti insulina.

Ker uporaba vildagliptina povečana aktivnost aminotransferaz (običajno brez kliničnih simptomov) opazili pogosteje kot v kontrolni skupini pred dajanjem zdravila ali Galvus Galvus Met in redno med zdravljenjem drog priporoča za določanje delovanja jeter. Če bolnik pokazale povišane transaminaze, mora biti ta rezultat potrdi s ponavljajočimi študij, nato pa izvesti redne meritve biokemijskih parametrov jetrne funkcije, dokler, dokler se ne normalizirajo. Če je priporočljivo prebitek AST ali ALT v 3 ali več krat ULN potrdil ponavljajočih se zdravilo v odpovedati.

Laktacidoza je zelo redek, a hudi metabolni zapleti, ki nastanejo zaradi kopičenja metformina v telesu. Laktacidoza pri bolnikih z metforminom je bila večinoma opažena pri bolnikih z diabetesom mellitusom z visoko stopnjo ledvične insuficience. Tveganje laktacidoze je zvečana pri bolnikih z diabetesom mellitusom, slabo ozdravljive, ketoacidoza, dolgotrajnega stradanja, dolgotrajno zlorabo alkohola, bolezni jeter in bolezni hipoksija povzročajo.

Z razvojem laktacidoze, težko dihanje, bolečine v trebuhu in hipotermijo, ki ji sledi koma. Naslednji laboratorijski kazalniki imajo diagnostično vrednost: zmanjšanje pH v krvi, koncentracija laktata v serumu nad 5 nmol / L ter povečan anionski interval in povečano razmerje laktata / piruvata. Če sumite na presnovno acidozo, je treba zdravljenje prekiniti in bolnik takoj hospitalizirati.

Ker metformin v veliki meri izločajo ledvice, je tveganje za kopičenje in razvoj laktacidoze večje, kot je večja prizadetost ledvične funkcije. Pri redno uporabo zdravila Galvus Met oceniti ledvično funkcijo, zlasti v skladu z naslednjimi pogoji vodijo z njeno: začetni fazi zdravljenja z antihipertenzivnih zdravil, antidiabetikov ali NSAID. Značilno je delovanje ledvic treba oceniti pred zdravljenjem z zdravilom Galvus Met in potem - vsaj 1-krat na leto pri bolnikih z normalno ledvično funkcijo in ne manj kot 2-4-krat na leto pri bolnikih z serumskega kreatinina nad ZMN. Pri bolnikih z visokim tveganjem za poslabšanje ledvične funkcije ga je treba nadzorovati več kot 2-4 krat na leto. Če obstajajo znaki okvarjene ledvične funkcije, je treba zdravilo Galvus Met zavreči.

Pri opravljanju radioloških preiskav, ki zahtevajo intravenski uporabi jodiranih kontrastnega sredstva je treba Galvus Met začasno preklicati (48 ur pred in 48 ur po študiji), ker lahko intravaskularna uporaba jodiranih kontrastnih medijev vodi do hitrega poslabšanja delovanja ledvic in poveča tveganje za razvoj laktacidoze. Ponovno aktiviraj sprejema Galvus Met zdravilo le po prevrednotenju ledvicah funkcij.

V akutni kardiovaskularni kolaps (šok), akutne srčne odpovedi, akutnega miokardnega infarkta in drugih pogojev, ki so značilni hipoksije, laktacidoze in se lahko razvije prerenal akutna ledvična odpoved. Če se pojavijo zgornji pogoji, je treba zdravilo takoj prekiniti.

Med trajanjem kirurških posegov (razen za male operacije, ki niso povezane z omejitvijo vnosa hrane in tekočine) je treba zdravilo Galvus Met prekiniti. Lahko nadaljujete z jemanjem zdravila po tem, ko bolnik začne jesti sami in kaže, da funkcija ledvic ni prekinjena.

Ugotovljeno je, da etanol (alkohol) izboljša učinek metformina na metabolizem laktata. Bolnike je treba opozoriti na nedopustnost zlorabe alkohola pri uporabi zdravila Galvus Met.

Ugotovljeno je bilo, da metformin v približno 7% primerih povzroči asimptomatsko zmanjšanje koncentracije vitamina B12 v serumu. Takšen padec v zelo redkih primerih vodi do razvoja anemije. Očitno je po umiku metformina in / ali nadomestnega zdravljenja z vitaminom B12 serumska koncentracija vitamina B12 hitro normalizirana. Pri bolnikih, ki prejemajo Galvus Met, je priporočljivo, da vsaj enkrat na leto opravijo splošno krvno testiranje in, če odkrijejo kakršne koli kršitve, določijo vzrok in sprejmejo ustrezne ukrepe. Očitno je, da pri nekaterih bolnikih (na primer pri bolnikih z nezadostnim vnosom ali poslabšanjem absorpcije vitamina B12 ali kalcija) obstaja nagnjenost k znižanju koncentracije vitamina B12 v serumu. V takšnih primerih je priporočljivo, da se vsaj enkrat na 2-3 let določi koncentracija vitamina B12 v serumu.

Če se pri bolniku z diabetesom tipa 2, predhodno odzivajo na zdravljenje, so pokazali znake kvarjenja (spremembe v laboratorijskih parametrov ali kliničnih simptomov), in simptomatologija jasno izraženo, takoj izvedejo teste za odkrivanje ketoacidozo in / ali laktacidoze. Če se potrdi acidoza v neki obliki, bi morali takoj preklicati zdravilo Galvus Met in ustrezno ukrepali.

Značilno je, da bolniki, ki prejemajo samo zdravilo Galvus Met, hipoglikemija ni označena, vendar se lahko pojavljajo v ozadju dieto z malo kalorij (ko je intenzivna vadba ne more nadomestiti vnos kalorij), ali na podlagi uporabe alkohola. Hipoglikemija je bolj verjetno pri starejših, oslabelih ali podhranjenih bolnikih, kot tudi na ozadju hipopituitarizmom, insuficience nadledvične žleze ali zastrupitvijo z alkoholom. Pri starejših bolnikih in pri bolnikih, ki prejemajo beta-adrenoblocker, je lahko diagnoza hipoglikemije težavna.

V primeru stresa (zvišana telesna temperatura, poškodba, okužba, kirurški poseg), ki se je pojavila pri bolniku, ki je prejemala hipoglikemična zdravila z uporabo stabilne sheme, se lahko močno zmanjša učinkovitost slednjega morda nekaj časa. V tem primeru je morda potrebno prekiniti zdravljenje z Galvus Met in predpisati inzulin. Zdravljenje z Galvus Metom lahko nadaljujete po koncu akutnega obdobja.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in upravljanje mehanizmov

Učinek zdravila Galvus ali Galvus Met na sposobnost vožnje vozil in delo z mehanizmi ni bil raziskan. Z razvojem vrtoglavice ob ozadju zdravila ne smete voziti in delati z mehanizmi.

Medsebojno delovanje z zdravili

Ob sočasni uporabi vildagliptina (100 mg 1-krat na dan) in metformina (1000 mg enkrat na dan) ni bilo klinično pomembnih farmakokinetičnih interakcij med njimi. V kliničnih preskušanjih niti ob obsežni klinični uporabi preparata Galvus Meth pri bolnikih, ki so prejemali druga sočasno zdravila in snovi, ni prišlo do nepredvidenih interakcij.

Vildagliptin ima nizek potencial za interakcije. Ker vildagliptin ni substrat izoencimov citokroma P450 in ne zavira ali inducira teh izoencimov, njegovo interakcijo z zdravili, ki so substrati, zaviralci ali induktorji P450 verjetna. Z hkratne uporabe vildagliptina ne vpliva na hitrost metabolizma zdravil, ki so substrati encimov: CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 in CYP3A4 / 5.

Vildagliptin klinično pomembne interakcije z zdravili, ki se najpogosteje uporablja za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 (glibenklamid, pioglitazon, metformin) ali imajo ozko terapevtsko območje (amlodipin, digoksin, ramipril, simvastatina, valsartan, varfarin) ni vzpostavljen.

Furosemid poveča Cmax in AUC metformin, vendar ne vpliva na ledvični očistek. Metformin zmanjša Cmax in AUC furosemida in ne vpliva na ledvični očistek.

Nifedipin povečuje sesanje, Cmax in AUC metformina; poleg tega povečuje njegovo izločanje z urinom. Metformin praktično ne vpliva na farmakokinetične parametre nifedipina.

Glibenklamid ne vpliva na farmakokinetične / farmakodinamične parametre metformina. Metformin splošno znižuje Cmax in AUC glibenklamida, vendar se velikost učinka močno razlikuje. Zaradi tega klinični pomen te interakcije ostaja nejasen.

Organski kationi, npr amilorid, digoksin, morfin, prokainamid, kinidin, kinin, ranitidin, triamteren, trimetoprim, vankomicin, in drugi, ki so lahko proizvodnja po izločanja ledvice cevastega lahko teoretično interakcijo z metforminom, saj tekmujejo za skupno transportnega sistema v ledvičnih cevkah. Cimetidin zviša kot koncentracija metformina v plazmi / krvi in ​​njegovo AUC za 60% in 40%. Metformin ne vpliva na farmakokinetične parametre cimetidina.

Pri uporabi zdravila Galvus Met morate zdraviti z zdravili, ki vplivajo na delovanje ledvic ali porazdelitev metformina v telesu.

Nekatera zdravila lahko povzroči hiperglikemijo in prispevajo k neučinkovitosti hipoglikemična sredstva za takšne pripravke vključujejo tiazidi in druge diuretike, glukokortikosteroidov (GCS), fenotiazini, hormoni, ščitnični zdravila estrogen, peroralne kontraceptive, fenitoin, nikotinsko kislino, simpatomimetikov, blokatorji kalcijevih kanalčkov in izoniazid. Pri dodeljevanju teh sočasno droge ali, podredno, v primeru odpovedi je treba skrbno spremljanje učinkovitosti metformina (njegova hipoglikemijo akcijsko) in, če je potrebno, prilagoditi dnevni odmerek.

Ne priporočamo sočasnega prejema danazola, da bi se izognili hiperglikemičnim delovanjem slednjega. Če je potrebno, zdravljenje z danazolom in po prenehanju slednjega zahteva prilagoditev odmerka metformina pod nadzorom ravni glukoze.

Klorpromazin, če jemljete v visokih odmerkih (100 mg na dan), povečuje glikemijo, zmanjša sproščanje insulina. Pri zdravljenju z nevroleptiki in po prenehanju jemanja slednjega je potrebna korekcija odmerka zdravila, ki je pod nadzorom ravni glukoze.

Radiološka študija, ki uporablja sredstva za radiokontrost, ki vsebujejo jod, lahko povzroči razvoj laktacidoze pri bolnikih s sladkorno boleznijo na ozadju funkcionalne ledvične odpovedi.

Predlagani kot injekcije beta2-simpatomimetiki povečajo glikemijo zaradi stimulacije beta2-adrenergičnih receptorjev. V tem primeru je potrebno nadzirati glikemijo. Po potrebi se priporoča imenovanje insulina.

S sočasno uporabo metformina z derivati ​​sulfonilsečnine se lahko poveča insulin, akarboza, salicilati, hipoglikemično delovanje.

Ker je metformin pri bolnikih z akutno alkoholiziranosti poveča nevarnost laktacidoze (zlasti v stradanje, izčrpanost ali odpovedi jeter), je treba zdravilo za zdravljenje bolnikov Galvus Met vzdržijo etanola alkohola in drog, ki vsebuje (alkohol).

Analogi zdravila Galvus

Strukturni analogi za zdravilno učinkovino:

Analogi na farmakološki skupini (hipoglikemična sredstva):

  • Avandamet;
  • Avandia;
  • Arfazetin;
  • Bagomet;
  • Betanaza;
  • Bukarban;
  • Victoria;
  • Glemaz;
  • Glybenez;
  • Glibenklamid;
  • Glybometh;
  • Glidiab;
  • Glyclad;
  • Gliklazid;
  • Glimepirid;
  • Gliminfor;
  • Glitol;
  • Gliiformin;
  • Glukobay;
  • Glucoben;
  • Glukonorm;
  • Glucophage;
  • Glucophage Long;
  • Diabetolong;
  • Diabeton;
  • Diaglitazon;
  • Diaformin;
  • Langerin;
  • Maninil;
  • Meglimid;
  • Metadien;
  • Metglybe;
  • Metogamma;
  • Metformin;
  • Nova Met;
  • Pioglit;
  • Reclild;
  • Roglit;
  • Siofor;
  • Sofamet;
  • Subette;
  • Tragenta;
  • Formetin;
  • Formina Pliva;
  • Kloropropamid;
  • Euglucon;
  • Januvia;
  • Yanumet.

Uporablja se za zdravljenje bolezni: diabetes, diabetes mellitus

Več Člankov O Sladkorni Bolezni

Hipoglikemija ali nizek krvni sladkor je tako nevarna kot povišana raven glukoze. Ko kritični kazalci pridejo v komo in smrt je možna. Pogosto je ta pogoj zaplet sladkorne bolezni, vendar ga je mogoče opazovati v blagi obliki in pri zdravi osebi.

Olga: Vsako jutro imam visoko raven sladkorja v krvi - od 9 do 13 mmol / l. Ko merim sladkor zvečer - to je normalno, toda kadar vadim na prazen želodec, pred zajtrkom, moj glukometer vedno kaže visoke stopnje.

V svetu je več kot 100 tisoč ljudi s sladkorno boleznijo, približno enako pa je v fazi pred diabetesom. Ta bolezen se šteje za eno najnevarnejših endokrinih bolezni, saj prej ali slej povzroči številne resne zaplete.