loader

Glavni

Zdravljenje

Galvus

Galvus je stimulant otočnega aparata trebušne slinavke, ki lahko selektivno zavira encim dipeptidil peptidaza-4.

Celotna vrednost tega postopka povečuje bazalno in hrano stimulirano sekrecijo glukagonu podobnega peptida tipa 1 in glukoze odvisnega insulinotropnega polipeptida od črevesa do sistemskega krvnega obtoka. S tem se poveča koncentracija teh komponent in občutljivost β-celic trebušne slinavke na glukozo, kar izboljša sekrecijo insulina, odvisno od glukoze.

V tem članku bomo razmislili, zakaj zdravniki predpisujejo zdravilo Galvus, vključno z navodili za uporabo, analogijami in cenami tega zdravila v lekarnah. REALNE KOMENTE ljudi, ki so že uporabljali Galvus, lahko berete v komentarjih.

Sestava in oblika sproščanja

Tablete od bele do svetlo rumene, okrogle, gladke, prirezani robovi na eni strani oznako «NRV», na drugi - "FB". Tablete, 50 mg. V pretisnem omotu 7 ali 14 kosov. 2, 4, 8, 12 bl. v kartonasti škatli.

  • Tablete vsebujejo zdravilno učinkovino vildagliptin - 50 mg.
  • Dodatne komponente: MCC, brezvodna laktoza, natrijev karboksimetil škrob, magnezijev stearat.

Klinično-farmakološka skupina: peroralna hipoglikemična zdravila.

Indikacije za uporabo

Diabetes mellitus tip 2:

  • kot monoterapija v kombinaciji z dieto in telesno vadbo;
  • kot del dvokomponentnega kombinaciji z metforminom, sulfonilsečnino, tiazolidindionom ali insulina v primeru slabe prehrane, telovadbe in monoterapiji s temi zdravili z dne.

Farmakološko delovanje

Kombinirano oralno hipoglikemično zdravilo. Priprava vključuje dva Galvus Met antidiabetike z različnimi mehanizmi delovanja: vildagliptina spada v razred dipeptidil peptidaze-4 inhibitorji, in metformina (hidroklorid), dodatno reprezentativnih bigvanidi. Kombinacija teh komponent omogoča učinkovitejšo kontrolo ravni glukoze v krvi pri bolnikih z diabetesom mellitusom tipa 2 v 24 urah.

Navodila za uporabo

V skladu z navodili za uporabo je zdravilo Galvus namenjeno zaužitju in ni odvisno od prehranjevanja.

Odmerjanje zdravila je izbrano posamično, ob upoštevanju učinkovitosti in lastnosti telesa. V primeru neuspelega vnosa je treba čim prej jemati naslednji odmerek zdravila, medtem ko dnevnega odmerka zdravila ne smete prekoračiti.

  • Priporočeni odmerek zdravila v monoterapiji ali kot del dvokomponentnega kombinirano terapijo z metforminom, tiazolidindionom insulina ali (v kombinaciji z metforminom ali brez metformina), 50 mg ali 100 mg na dan. Bolniki z diabetesom hujših tipa 2, zdravljenih z insulinom, Galvus priporočljivo uporabiti odmerek 100 mg / dan.
  • Priporočeni odmerek zdravila Galvus v kombiniranem zdravljenju (derivati ​​vildagliptina + sulfonilurea + metformin) je 100 mg / dan.
  • Kadar se uporablja kot del dvokomponentnega kombinaciji z sulfonilsečnine Galvus priporočenega odmerka zdravila A je 50 mg 1-krat / dan zjutraj. Če smo ga dali v kombinaciji s sulfoniluree učinkovitost terapije z zdravili, ki traja odmerku 100 mg / dan je bila podobna kot pri odmerku 50 mg / dan. Ko ni dovolj kliničnih učinek proti uporabi največjega priporočenega dnevnega odmerka 100 mg za najboljše glikemični nadzora morebitnih dodatnih namenskih drugih antidiabetikov: metformin, sulfonilsečnine, tiazolidindionoma ali insulina.

Odmerek 50 mg / dan je treba vzeti 1 uro zjutraj. Odmerek po 100 mg / dan je treba razdeliti v dva razdeljena odmerka 50 mg zjutraj in zvečer.

Našel zaklenjenega sovražnika Fungus nohtov! Nohti bodo očiščeni čez 3 dni! Vzemi to.

Tablete Galvus

"Galvus" - zdravilo za hipoglikemično delovanje, namenjeno nadzoru sladkorja v krvi pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2. Vildagliptin deluje kot zdravilna učinkovina. Zahvaljujoč pripravi se kvalitativno kontrolira presnova glukagona in insulina. Po mnenju Evropskega združenja za protidikabetiko je uporaba tega zdravila pri monoterapiji le, če obstajajo kontraindikacije za metformin. Previdno preberite navodila za uporabo tablet Galvus in seznam omejitev.

Oblika izdaje, sestave, pakiranja

Zdravilo "Galvus" je izdelano v obliki filmsko obloženih tablet svetlo rumene ovalne oblike z obrobljenimi robovi. Pakirano v kartonske škatle z 14, 28, 56, 84, 112 ali 168 kosi. Vsebnost aktivne snovi je 50 mg / pc. Vsebuje pomožne snovi: brezvodna laktoza, magnezijev stearat, MCC, natrijev karboksimetil škrob.

INN, proizvajalci, cena

"Galvus" je trgovsko ime zdravila. INN (mednarodno nelastniško ime) je vildagliptin. Proizvedeno v Španiji (Novartis Pharmaceutica) in v Švici (Novartis Pharma).

Zdravilo lahko kupite v kateri koli lekarni na recept zdravnika. Cena paketa z 28 tabletami je od 724 do 956 rubljev.

Farmakološko delovanje

Vildagliptin je poseben razred zdravil, namenjen spodbujanju otočnega aparata trebušne slinavke, ki je odgovorna za selektivno zaviranje DPP-4. To povečuje stimulacijo sinteze glukagonu podobnega peptida prvega tipa in insulinotropnega glukozno odvisnega polipeptida. Ko hranijo hranila v črevesju, se pojavi hormonski inkretin in inducirajo proizvodnjo insulina v telesu. Ta pojav je bil ugotovljen leta 1960, ko je našel način za merjenje koncentracije insulina v plazmi.

GLP-1 (glukagonu podoben peptid-1) velja za najbolj znanega, saj je na ozadju sladkorne bolezni tipa II koncentracija, ki se najprej zmanjša. Kar zadeva inhibitorje DPP-4, znatno povečajo raven hormonov in preprečujejo nadaljnjo degradacijo.

Pomembno! Pri uporabi vildagliptina za 12-52 tednov je koncentracija glukoze in gliciranega hemoglobina v krvi na lačnem želodcu znatno zmanjšana.

Farmakokinetika

Vildagliptin v telesu se hitro absorbira, absolutna biološka uporabnost doseže 85%. Pri jemanju zdravila na prazen želodec se najvišja koncentracija v krvi določi v manj kot dveh urah. Pri prehrani se zdravilo absorbira za 19% počasneje, približno dve uri in pol.

Porazdelitev zdravila se pojavi na enakovreden način med eritrociti in plazmo. Glavni način odstranjevanja vildagliptina je biotransformacija. Ledvice izločajo 85% snovi, preostalih 15% - skozi črevesje.

Indikacije

Pri zdravljenju z diabetesom je priporočljivo uporabljati zdravilo Galvus skupaj s skladnostjo z ustrezno dieto in telesno vadbo. Indikacija za uporabo zdravila je:

  • začetno zdravljenje bolnikov, ki nimajo učinka prehrane in telesne aktivnosti v kombinaciji z metforminom;
  • kot monoterapija - za diabetike, ki ne morejo jemati metformina, ali ni nobenih pozitivnih sprememb pri prehrani in telesni vadbi;
  • dvokomponentno zdravljenje s tiazolidindionom in metforminom, insulin, če ni rezultat monoterapije;
  • kombinirana trojna terapija z derivati ​​sulfonilsečnine in metformina;
  • kompleksno trojno zdravljenje z insulinom in metforminom, če ni natančnega nadzora nad ravnijo glikemije z vsemi temi metodami.

Odmerjanje, potek, trajanje zdravljenja izbere posameznik zdravnik.

Kontraindikacije

Kot vsa zdravila ima "Galvus" številne pomembne omejitve pri uporabi, o katerih bi moral vedeti vsak bolnik.
Omejitve pri sprejemu:

  • starost do osemnajst let;
  • diabetes mellitus prvega tipa;
  • dojenje in nosečnost;
  • prisotnost laktacidoze;
  • preobčutljivost za nekatere sestavine zdravila, ki lahko povzročijo nastanek alergijske reakcije;
  • srčno popuščanje četrtega razreda kroničnega tipa;
    nenormalno delovanje jeter;
  • akutna ali kronična stopnja metabolne acidoze.

Posebno previdno je zdravilo predpisano v ozadju akutnega pankreatitisa, končne stopnje patologije ledvic in srčnega popuščanja tretjega razreda.

Navodila za uporabo (odmerjanje)

Določitev najučinkovitejšega odmerka mora biti zdravnik-endokrinolog. Izbrana je individualno, ob upoštevanju stanja bolnika, stopnje bolezni in vnosa drugih zdravil. Pijače lahko pijete pred obroki in po, kar je najpomembneje - pijte veliko vode. Če je reakcija gastrointestinalnega trakta, vzemite bolje med obrokom.

Ne glede na urnik predpisanega zdravljenja (enkrat ali v kombinaciji) je običajno odmerek zdravilne učinkovine 50-100 mg na dan. Največja norma 100 mg je predpisana v posebej hudih primerih, medtem ko jo je treba razdeliti na dva odmerka - zjutraj in zvečer. Kot dodatna zdravila lahko predpisujemo insulin, metformin in sulfonilsečnine.

Če je delovanje jeter in ledvic poslabšano, se maksimalni dnevni odmerek zmanjša na 50 mg, da se zmanjša obremenitev izločevalnega sistema.

Neželeni učinki

Pri uporabi vildagliptina v kombinaciji z zaviralci angiotenzinske konvertaze lahko pride do razvoja angioedema. Ta zaplet je povprečna resnost, običajno gre sam po sebi. Občasno se jetra lahko odzove na zdravilo. Kot kaže praksa, pri manifestaciji takšne simptomatike ni potrebno dodatno zdravljenje z zdravili, dovolj je, da prekliče sprejem.

Monoterapija, ki vključuje odmerjanje 50 mg dvakrat na dan, povzroča tako boleče pojave kot:

  • glavobol;
  • omotica;
  • zaprtje;
  • slabost;
  • periferna oteklina;
  • nazofaringitis.

V kombinaciji z zdravljenjem z metforminom se lahko pojavijo tudi podobni simptomi.
Kompleksno zdravljenje z insulinom lahko spremljajo mrzlica, hipoglikemija, flatulenca, gastroezofagealni refluks. Včasih obstaja sindrom kronične utrujenosti.
Poleg zgoraj navedenega so se raziskovanje po registraciji zabeležile tudi pri bolnikih, ki so se pojavili kot hepatitis, urtikarija, artralgija in mialgija, pankreatitis, poškodbe kože.

Preveliko odmerjanje

Doziranje aktivne snovi na 200 mg bolniki dobro prenašajo. Povišanje do 400 enot lahko povzroči bolečine v mišicah, redko omotičnost, parestezijo, povečano koncentracijo lipaze in zvišano telesno temperaturo. Vnos več kot 600 mg vildagliptina povzroči zvišanje ravni ALT in CK, mioglobina in C-reaktivnega proteina. Odstranitev simptomov bo prenehala uporabljati zdravilo. Za odkrivanje "Galvus" iz organizma bolnika z dializo se ne izkaže, vendar je mogoče uporabiti metodo hemodialize.

Medsebojno delovanje z zdravili

Na podlagi kombiniranega učinka zdravljenja na interakcije z zdravili, kot so digoksina, varfarina, ramiprila in metforminom, pioglitazon, amlodipina in simvastatin, valsartana in glibenklamid je bila odkrita.

Če ste vzeli "zdravilo Galvus" s kortikosteroidi, tiazidi, simpatikomimetikov, in hormonsko zdravljenje bistveno zmanjša hipoglikemično delovanje vildagliptina. Pri vzporedni sprejem z inhibitorji encima angiotenzinske konvertaze lahko pojavi angioedem. V takem položaju ni treba umikati zdravila, simptom prehaja sama.

Združljivost z alkoholom

Med zdravljenjem morate prenehati uporabljati alkohol, tudi pijače z nizko vsebnostjo alkohola.

Posebna navodila

Zdravilo "Galvus" je antidiabetično zdravilo, vendar ni analogno za insulin. Glede na njegovo uporabo je pomembno redno spremljati jetra, saj aktivna sestavina spodbuja ojačanje aminotransferaze. Ne kaže se s specifičnimi simptomi, vendar obstaja tveganje za razvoj hepatitisa. V primeru akutne bolečine v trebuhu je treba prenehati jemati, saj lahko to kaže na nastanek akutnega pankreatitisa.

Nervne izkušnje, stres lahko zmanjša učinek jemanja zdravila.

Kadar je slabost in slaba koordinacija, ni priporočljivo voziti, opravljati nevarnega ali težkega dela.

Pred opravljanjem zdravniških pregledov je pomembno, da zdravilo prenehate uporabljati dva dni: jod je prisoten v vseh kontrastnih sredstvih, uporabljenih med diagnozo. Reagira z vildagliptinom, ki prispeva k razvoju obremenitve na jetrih in ledvicah, preobremenjen z razvojem laktacidoze.

Nosečnost in laktemija

Eksperimentalne študije kažejo, da minimalno dozo zdravila nima škodljivega vpliva na razvoj zarodka. Ni znakov krśitve plodnosti samice. Podrobnejše študije še niso bile izvedene, zato znova ne tvegamo zdravja mater in otroka. Pomembno je vedeti, da če obstaja krvavitev presnove sladkorja v krvi, obstaja tveganje za prirojene abnormalnosti ploda, tveganje smrtnosti in neonatalna obolevnost.

Uporaba v otroštvu in starosti

Izkušnje pri jemanju tablet med bolniki, mlajšimi od osemnajstega leta, ni na voljo, zato jih ni priporočljivo vključiti v terapijo.

Osebe, starejše od 65 let, ne potrebujejo posebne prilagoditve odmerka in sheme uporabe tega zdravila, vendar pa je pred uporabo potrebno posvetovati z endokrinologom, redno spremljati jetra in ledvice, spremljati ravni glukoze v krvi.

Pogoji skladiščenja

"Galvus" se prodaja v lekarnah na recept zdravnika. Zdravilo shranjujte v temnem prostoru pri temperaturi, ki ni večja od 30 ° C za največ tri leta. Po preteku roka je treba izdelek odstraniti.

Primerjava z analogi

Tablete "Galvus" imajo veliko analogov, poskusili bomo razumeti njihove prednosti in slabosti.

Galvus

Navodila za uporabo:

Cene v spletnih lekarnah:

Galvus je zaviralec dipeptidil peptidaze-4, oralno hipoglikemično zdravilo.

Oblika izdaje in sestave

Farmacevtska oblika - tableta svetlo rumene do bele, okrogle oblike z upoševljenih robovi, z gladko površino in pretisk NRV na eni strani, FB - na drugi strani (7 kosov ali 14 kosov v pretisnem omotu v kartonski snopa 2.., 4, 8 ali 12 mehurji).

1 tableta vsebuje:

  • zdravilna učinkovina: vildagliptin - 50 mg;
  • pomožne sestavine: natrijev karboksimetil škrob, brezvodna laktoza, mikrokristalna celuloza, magnezijev stearat.

Indikacije za uporabo

Uporaba zdravila Galvus je indicirana za zdravljenje diabetesa mellitusa tipa 2 ob hkratnem upoštevanju prehrane in vadbe:

  • začetno farmakoterapijo pri bolnikih z nezadostnim učinkom pri prehrani in telesni vadbi v kombinaciji z metforminom;
  • monoterapija, pri bolnikih, ki imajo kontraindikacijo za jemanje metformina ali kadar je neučinkovita - v odsotnosti kliničnega učinka pri prehrani in telesni vadbi;
  • Dvokomponentni kombinaciji z metforminom, tiazolidindioni, sulfonilsečnine ali insulina derivata - v odsotnosti kliničnih učinkov diete, vaj, in enega samega formulacij;
  • trojno kombinirano zdravljenje v kombinaciji z metforminom in sulfonilsečnino - v odsotnosti ustreznega glikemičnega nadzora po predobdelavi z metforminom in sulfonilsečnino v prehrani ozadju in vadbo;
  • trojno kombinirano zdravljenje v kombinaciji z metforminom in insulinom - v odsotnosti ustreznega nadzora glikemije po predhodnem zdravljenju z insulinom in metforminom proti prehrani in telesni vadbi.

Kontraindikacije

  • bolezen diabetesa mellitus tipa 1;
  • starost do 18 let;
  • sindrom malabsorpcije glukoze-galaktoze, intoleranca za galaktozo, pomanjkanja laktaze;
  • kronično srčno popuščanje IV funkcionalni razred po funkcionalni klasifikaciji NYHA (New York Heart Association);
  • metabolična acidoza (diabetična ketoacidoza) v kronični ali akutni obliki (vključno v kombinaciji s komo ali brez nje);
  • laktacidoza (vključno z anamnezo);
  • nenormalna jetrna funkcija, vključno z večjim delovanjem jetrnih encimov [alanin aminotransferaza (ALT) in aspartat aminotransferaza (AST)] 3 ali večkratno zgornjo mejo norme;
  • obdobje nosečnosti in dojenja;
  • preobčutljivost za sestavine zdravila.

Pouk se priporoča pri akutnem pankreatitisu Galvus zgodovine, zadnje faze kronične ledvične bolezni (bolnike, hemodialize ali hemodializo), kronične odpovedi srca razreda III funkcionalna klasifikacija NYHA.

Odmerjanje in administracija

Tablete jemljejo peroralno, ne glede na vnos hrane.

Odmerek je treba izbrati ob upoštevanju individualne učinkovitosti in prenašanja zdravila.

  • monoterapijo ali kombinacijo s tiazolidindionom, metforminom ali insulinom: 50 mg 1-2 krat na dan, vendar ne več kot 100 mg;
  • dvojno kombinirano zdravljenje s sulfonilsečninami: 50 mg enkrat na dan zjutraj. Pri bolnikih te kategorije je terapevtski učinek jemanja zdravila v dnevnem odmerku 100 mg enak kot pri odmerku 50 mg na dan;
  • trojno kombinirano zdravljenje s sočasno uporabo sulfonilurea in derivatov metformina: 100 mg na dan.

Če je dnevni odmerek 50 mg, ga vzamete enkrat, zjutraj, če je 100 mg - 50 mg zjutraj in zvečer. Če zamudite reden odmerek, ga morate vzeti čimprej čez dan. Zdravila ne vzemite v odmerku, ki presega dnevno dnevno.

Če ni zadostnega glikemičnega nadzora v ozadju monoterapije v največjem dnevnem odmerku 100 mg, je treba zdravljenje dopolniti z imenovanjem derivatov sulfoniluree, metformina, tiazolidindiona ali insulina.

Pri blagih in zmernih stopnjah ledvične disfunkcije [kreatininski očistek (CK) nad 50 ml / min] se odmerek zdravila ne spremeni.

Srednjemu (CC 30-50 ml / min) in hudo (CC manj kot 30 ml / min) ledvične funkcije, vključno kronična končno ledvično odpovedjo (bolniki na dializi ali hemodializo) dnevni odmerek Galvusa prejme enkrat in ni sme preseči 50 mg.

Pri starejših bolnikih (nad 65 let) ni potrebna korekcija dozirnega režima.

Neželeni učinki

Razvoj neželenih učinkov z monoterapijo ali v kombinaciji z drugimi zdravili je v večini primerov blag, začasen in ne zahteva umika zdravila.

Pojav angioedema najpogosteje opažamo v kombinaciji z zaviralci angiotenzinske konvertaze. Ponavadi ima zmerno resnost, poteka samostojno v ozadju tekoče terapije.

Redko uporaba zdravila povzroča hepatitis in druge kršitve delovanja jeter asimptomatičnega sevanja. V večini primerov ti pogoji ne zahtevajo zdravljenja, po izločitvi zdravila Galvus pa je obnovljena funkcija jeter.

Povečanje aktivnosti jetrnih encimov z odmerkom vildagliptina 50 mg 1-2 krat na dan v večini primerov je asimptomatično, ne napreduje in ne povzroča holestaz ali zlatenice.

Pri monoterapiji v odmerku 50 mg 1-2 krat na dan so možni naslednji neželeni učinki:

  • iz živčnega sistema: pogosto - omotica; redko - glavobol;
  • parazitske in kužne patologije: zelo redko - nazofaringitis, okužbe zgornjih dihal;
  • s strani plovil: redko - periferni edem;
  • iz gastrointestinalnega trakta: redko - zaprtje.

S kombinacijo zdravila Galvus v odmerku 50 mg 1-2 krat na dan z metforminom lahko pride do takšnih neželenih učinkov:

  • iz živčnega sistema: pogosto - glavobol, tremor, omotica;
  • iz gastrointestinalnega trakta: pogosto - navzea.

Kombinirana terapija z metforminom na pacientovi telesni teži ni prizadeta.

Pri uporabi zdravila v dnevnem odmerku 50 mg v kombinaciji s derivati ​​sulfonilsečnine pri bolniku je mogoče opaziti naslednje patologije:

  • parazitske in infekcijske patologije: zelo redko - nazofaringitis;
  • iz gastrointestinalnega trakta: redko - zaprtje;
  • iz živčnega sistema: pogosto - glavobol, tremor, omotica, astenija.

Bolnikova teža v kombinaciji z glimepiridom se ne poveča.

Uporaba zdravila v odmerku 50 mg 1-2 krat na dan v kombinaciji s tiazolidindionskimi derivati ​​lahko povzroči naslednje neželene učinke:

  • s strani plovil: pogosto - periferni edem;
  • s strani metabolizma in prehrane: pogosto - povečanje telesne mase.

Jemanje zdravila v odmerku 50 mg dvakrat na dan v kombinaciji z insulinom lahko povzroči:

  • iz živčnega sistema: pogosto - glavobol; z neznano pogostnostjo - astenija;
  • iz gastrointestinalnega trakta: pogosto - gastroezofagealni refluks, navzea; redko - napenjanje, driska;
  • s strani metabolizma in prehrane: pogosto - hipoglikemija;
  • pogosti motnje: pogosto - mrzlica.

Bolnikova teža v tej kombinaciji se ne poveča.

Uporaba zdravila 50 mg dvakrat na dan v kombinaciji z metforminom in sulfonilsečnino lahko povzroči nastanek naslednjih neželenih učinkov:

  • s strani metabolizma in prehrane: pogosto - hipoglikemija;
  • iz živčnega sistema: pogosto - tremor, omotica, astenija;
  • dermatološke reakcije: pogosto - hiperhidroza.

Triple kombinirano zdravljenje ne vpliva na telesno težo pacienta.

Poleg tega so študije po začetku trženja dokumentirane naslednji neželeni učinki so bili: izpuščaj, zvišane vrednosti jetrnih encimov, hepatitis, pankreatitis, kožne lezije ali bulozni eksfoliativni etiologije mialgija, artralgija.

Posebna navodila

Bolnika je treba obvestiti o potrebi po posvetovanju z zdravnikom, če se ti neželeni učinki poslabšajo ali se pojavijo drugi neželeni učinki v ozadju uporabe tablet.

Zdravljenje Galvusom ne povzroča krvavitve plodnosti.

Pri bolnikih, odvisnih od insulina, je treba zdravilo uporabljati le v kombinaciji z insulinom.

V primeru kronične srčne insuficience prvega razreda glede na funkcionalno klasifikacijo NYHA se zdravilo lahko odvzame brez omejitev pri običajni telesni aktivnosti.

Pri kroničnem srčnem popuščanju razred II zahteva zmerno omejevanje telesne aktivnosti, ker običajno obremenitev povzroči bolnika palpitacije, šibkost, dispnejo, utrujenost. V mirovanju teh simptomov ni.

Ko se pojavijo simptomi akutnega pankreatitisa, je treba zdravljenje z vildagliptinom prekiniti.

Pred uporabo, in nato redno vsake 3 mesece v prvem letu zdravljenja priporočenih za biokemijskih testov jetrne funkcije, saj je učinek zdravila, v redkih primerih pa lahko povzroči povečane ravni aminotransferaz. Če ponovno testiranje aktivnosti performance alanin aminotransferaze (ALT) in aspartat-aminotransferaza (AST) presega zgornjo mejo normalnih 3-krat ali več, je treba zdravilo prekiniti.

Z razvojem znakov oslabljene funkcije jeter (vključno z zlatenico), ki jemljejo zdravilo Galvus, je potrebna takojšnja uporaba zdravila in se po ponovni vzpostavitvi delovanja jeter ne more nadaljevati.

Da bi zmanjšali tveganje hipoglikemije v kombinaciji s sulfonilsečninami, je priporočljivo, da se uporabijo pri najmanjši učinkoviti dozi.

Bolniki, ki imajo vrtoglavico, ne smejo voziti vozil ali mehanizmov.

Medsebojno delovanje z zdravili

Ko se hkrati uporablja s Galvusa glibenklamidom, metforminom, pioglitazon, amlodipinom, ramiprila, digoksina, valsartana, simvastatin, varfarin klinično pomembnih interakcij ni dokazana.

Hipoglikemični učinek vildagliptina se lahko zmanjša v kombinaciji s tiazidi, glukokortikosteroidi, simpatikomimetiki in pripravki ščitničnega hormona.

Verjetnost razvoja angioedema se poveča s sočasno zdravljenjem z zaviralci angiotenzinske konvertaze. Treba je opozoriti, da je treba sprejem vildagliptina nadaljevati s pojavom angioedema, saj se postopoma izvaja samostojno in ne zahteva odprave terapije.

Ni verjetno, da bo zdravilo komuniciralo z zdravili, ki so substrati, induktorji ali zaviralci citokroma P450 (CYP).

Zdravilo nima vpliva na stopnjo metabolizma zdravil, ki so substrati encimov CYP1A2, CYP3A4, CYP3A5, CYP2C8, CYP2C9, CYP2D6, CYP2C19, CYP2E1.

Analogi

Halvusovi analogi so: Vildagliptin, Galvus Met.

Pogoji skladiščenja

Hraniti ločeno od otrok.

Shranjujte pri temperaturi do 30 ° C v temnem prostoru.

Galvus - uradna navodila za uporabo

NAVODILA
o medicinski uporabi zdravila

Trgovsko ime: Galvus

Mednarodno nelastniško ime (INN): Vildagliptin

Odmerni obrazec: tablete

Sestava: 1 tableta vsebuje: zdravilna učinkovina: vildagliptin 50 mg; pomožne snovi: mikrokristalna celuloza, brezvodna laktoza, karboksimetil-natrijev škrob, magnezijev stearat.

Opis:
Tablete 50 mg: od bele do svetlo rumene barve, okrogle, gladke tablete z obrobljenimi robovi. Na eni strani pretiska "NVR", na drugi strani "FB".

Farmakoterapevtska skupina: hipoglikemično sredstvo, inhibitor dipeptidil peptidaze-4.

ATX koda: A10BH02

Farmakološko delovanje
Farmakodinamika
Vildagliptin - predstavnik razreda pankreasnih otočkov stimulansov aparatov, selektivno inhibira encim peptidaze 4 (DPP-4). Hitro in popolno zaviranje delovanja DPP-4 (> 90%) aktivnosti povzroči povečanje bazalno in tudi stimulirano izločanje zaužitje glukagonu podobnega peptida tipa 1 (GLP-1) in gastrični inhibitorni polipeptidnega (SDI) iz črevesja v sistemski obtok ves dan.
Povečanje stopnje GLP-1 in GIP, vildagliptina povzroči povečanje občutljivosti pankreatičnih beta celic za glukozo, kar vodi k izboljšanju izločanje glukoze z insulinom. Pri uporabi vildagliptina v odmerku 50-100 mg na dan pri bolnikih z diabetesom tipa 2 je označena izboljšanje pankreatičnih beta celic. Stopnja izboljšanja funkcije β-celic je odvisna od stopnje začetne škode; tako da pri osebah brez sladkorne bolezni (z normalnimi ravnmi glukoze v plazmi) vildagliptin ne spodbuja izločanja insulina in ne znižuje koncentracije glukoze.
Dviganje ravni endogenega GLP-1 vildagliptin poveča občutljivost α-celic na glukozo, kar vodi k izboljšani glukozni odvisnosti od uravnavanja glukagonske sekrecije. Zmanjšanje ravni presežka glukagona med obroki povzroči zmanjšanje insulinske rezistence.
Povečanje razmerja insulin / glukagon sredi hiperglikemijo zaradi povečane koncentracije GLP-1 in GIP, povzroči zmanjšanje nastajanje glukoze v jetrih tako obroku obdobju po obroku, kar vodi k zmanjšanju glukoze ravni v plazmi.
Poleg tega je ozadje vildagliptina se zmanjšuje raven lipidov v krvni plazmi, vendar pa ta efekt ni povezan s svojem delovanju na GLP-1 ali GIP in izboljšanje pankreatičnih beta celic.
Znano je, da lahko zvišanje ravni GLP-1 povzroči upočasnitev praznjenja želodca, vendar v ozadju uporabe vildagliptina ta učinek ni opazen.
Pri uporabi vildagliptina pri 5795 bolnikih z diabetesom tipa 2 za od 12 do 52 tednov kot monoterapija ali v kombinaciji z metforminom, sulfonilsečninami, tiazolidindioni, ali insulina imeli znatno dolgotrajno zmanjšanje koncentracije glikiranega hemoglobina (HbA1c) in glukoze v krvi.
Farmakokinetika
Absorpcija
Vildagliptin se hitro absorbira, če ga zaužijete z absolutno biološko uporabnostjo 85%. V razponu terapevtskih odmerkov je povečanje največje koncentracije vildagliptina v plazmi (Cmax) in površina nad krivuljo koncentracije-čas (AUC) skoraj neposredno sorazmerno z zvišanjem odmerka zdravila.
Po zaužitju na prazen želodec je čas za doseganje Cmax vildagliptina v krvni plazmi 1 ura 45 minut. Pri sočasnem vnosu s hrano stopnja absorpcije zdravila rahlo zmanjša: zmanjšanje Cmax za 19% in povečanje časa, ki traja 2 uri 30 minut. Vendar prehranjevanje ne vpliva na stopnjo absorpcije in AUC.
Distribucija
Vezava vildagliptina na beljakovine v plazmi je nizka (9,3%). Zdravilo je enakomerno porazdeljeno med plazmo in eritrocitom. Porazdelitev vildagliptina se šteje za ekstravaskularno, volumen porazdelitve v ravnovesnem stanju po intravenski aplikaciji (Vss) je 71 litrov.
Presnova
Biotransformacija je glavni način odstranjevanja vildagliptina. Pri ljudeh se 69% odmerek zdravila pretvori v človeka. Glavni presnovek - LAY151 (57% odmerka) je farmakološko neaktiven in je produkt hidrolize ciano komponente. Približno 4% odmerka zdravila je izpostavljeno amidni hidrolizi.
V eksperimentalnih študijah je pozitiven učinek DPP-4 na hidrolizo zdravila. Vildagliptin se ne presnavlja s sodelovanjem izoencimov citokroma P450. Vildagliptin ni substrat iz izenzilov P (CYP) 450, ne zavira in ne inducira izoencimov citokroma CYP450.
Izločanje in izločanje
Po zaužitju se približno 85% odmerka izloča z ledvicami in 15% po črevesju, medtem ko je izlocanje ledvic v nespremenjenem stanju vildagliptina 23%. Razpolovni čas po peroralnem dajanju je približno 3 ure, ne glede na odmerek.
Seks, indeks telesne mase in etnična pripadnost ne vplivata na farmakokinetiko vildagliptina.
Slabo delovanje jeter
Bolniki z blago do zmerno okvaro delovanja jeter (6-10 klasifikacija točk Child-Pughu) po enkratnem uporaba biološke uporabnosti vildagliptina se zmanjšuje za 20% in 8% oz. Pri bolnikih s hudo jetrno insuficienco (12 točk po klasifikaciji Child-Pugh) se biološka uporabnost vildagliptina poveča za 22%. Povečanje ali zmanjševanje največje biološke uporabnosti vildagliptina, ki ne presega 30%, ni klinično pomembno. Korelacije med stopnjo resnosti kršitev jeter in biološko uporabnostjo zdravila niso razkrite.
Slabo delovanje ledvic
Pri bolnikih z blago, zmerno in hudo ledvično okvaro, pri bolnikih s končno odpovedjo ledvic (KOL) na hemodializi je povečanje Cmax in AUC 8-66% pri 32-134%, ni povezana z resnostjo kršitve ter povečuje AUC neaktivni metabolit LAY151 v 1,6-6,7 roki, odvisno od resnosti bolezni. Razpolovna doba vildagliptina se ni spremenilo.
Uporaba pri bolnikih, starejših od 65 let
Največje povečanje biološke uporabnosti zdravila za 32% (zvišanje Cmax za 18%) pri ljudeh, starejših od 70 let, ni klinično pomembno in ne vpliva na zaviranje DPP-4.
Uporaba pri bolnikih, mlajših od 18 let
Farmakokinetične lastnosti vildagliptina pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, niso bile ugotovljene.

Indikacije za uporabo
Diabetes mellitus tip 2:

  • kot monoterapija v kombinaciji z dieto in telesno vadbo;
  • kot del dvokomponentnega kombiniranega zdravljenja z metforminom, derivati ​​sulfoniluree, tiazolidindiona ali insulina v primeru neučinkovitosti dietne terapije, vadbe in monoterapije teh zdravil.

    Kontraindikacije

  • povečana občutljivost za vildagliptin in druge sestavine zdravila.
    Ucinkovitosti in varnosti zdravila pri otrocih, mlajših od 18 let, ni dokazano.

    Previdno
    Galvus ni priporočljivo uporabljati pri bolnikih s hudo okvaro jeter, vključno z bolniki s porastom jetrnih encimov (ALT ali ACAT> 2,5 kratne zgornje meje normalnih vrednosti, 2,5-kratna ULN). Ker izkušnje pacientov Galvus z zmerno ali hudo okvaro ledvic (vključno s končno odpovedjo kronično ledvično odpovedjo na hemodializi) omejen, je zdravilo ni priporočljivo za to skupino bolnikov. Ker pri pripravi tablet Galvus vključujejo laktozo, se zdravilo ni priporočljivo uporabljati pri bolnikih z redkimi genetskih motenj - galaktozo, pomanjkanje laktaze ali malabsorpcije glukoze in galaktoze.
    Nosečnost in dojenje
    V eksperimentalnih študijah, če so jih dajali v odmerkih, 200-krat več, kot je bilo priporočeno, zdravilo ni povzročilo motenj plodnosti in zgodnjega razvoja zarodka ter ni imelo teratogenega učinka na plod. Zadostnih podatkov o uporabi zdravila Galvus pri nosečnicah ni, zato se zdravilo med nosečnostjo ne sme uporabljati. Če pride do krvavitve presnove glukoze pri nosečnicah, obstaja povečano tveganje za nastanek anomalij, kot tudi pojavnost neonatalne obolevnosti in umrljivosti. Ker ni znano, ali se vildagliptin izloča v materino mleko, zdravila Galvus med laktacijo ne smete uporabljati.

    Odmerjanje in administracija
    Zdravilo Galvus se jemlje interno, ne glede na vnos hrane.
    Način odmerjanja je treba izbrati posamezno, odvisno od učinkovitosti in tolerance.
    Priporočeni odmerek zdravila v monoterapiji ali kot del dvokomponentnega kombiniranega zdravljenja z metforminom, tiazolidindionom ali insulinom je 50 mg ali 100 mg na dan. Bolniki z diabetesom hujših tipa 2, zdravljenih z insulinom, Galvus priporočljivo uporabiti odmerek 100 mg / dan.
    Odmerek 50 mg / dan je treba dajati hkrati zjutraj. Odmerek 100 mg / dan je treba dajati 50 mg dvakrat na dan zjutraj in zvečer.
    Če se uporablja kot dvo komponentno kombinirano zdravljenje s derivati ​​sulfoniluree, je priporočeni odmerek zdravila Galvus 50 mg enkrat na dan zjutraj.
    Če smo ga dali v kombinaciji s sulfoniluree učinkovitost terapije z zdravili, ki traja odmerku 100 mg / dan je bila podobna kot pri odmerku 50 mg / dan.
    Ko ni dovolj kliničnih učinek proti uporabi največjega priporočenega dnevnega odmerka 100 mg za najboljše glikemični nadzora morebitnih dodatnih namenskih drugih antidiabetikov: metformin, sulfonilsečnine, tiazolidindionoma ali insulina.
    Bolniki z okvarjenim delovanjem jeter ali ledvic
    Bolniki z blago krvavitvijo delovanja ledvic in jeter ne potrebujejo korekcije režima odmerjanja.
    Bolniki, stari ≥ 65 let
    Pri starejših bolnikih odmerek zdravila Galvus ni potreben.
    Uporaba pri bolnikih, mlajših od 18 let
    Ker ni izkušenj z uporabo zdravila Galvus pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, uporaba zdravila v tej kategoriji bolnikov ni priporočljiva.

    Neželeni učinek
    Ko je bil zdravilo Galvus uporabljen kot monoterapija ali v kombinaciji z drugimi zdravili, je bila večina neželenih učinkov blagih, začasnih in ni zahtevala prekinitve zdravljenja. Korelacije med incidenco neželenih učinkov in starostjo, spolom, etnično pripadnostjo, trajanjem zdravljenja ali z režimom odmerjanja niso bile ugotovljene.
    Incidenca angionevrotičnega edema skupaj z zdravljenjem z zdravilom Galvus je bila ≥1 / 10000,

    Galvus

    Opis je trenutno vklopljen 22.11.2014

    • Latinsko ime: Galvus
    • ATX koda: A10BH02
    • Aktivna sestavina: Vildagliptin (Vildagliptin)
    • Proizvajalec: Novartis Pharma (Švica)

    Sestava

    Tablete vsebujejo zdravilno učinkovino vildagliptin - 50 mg.

    Dodatne komponente: MCC, brezvodna laktoza, natrijev karboksimetil škrob, magnezijev stearat.

    Oblika izdaje

    Galvus se proizvaja v obliki okroglih gladkih svetlih tablet z oznakami "NVR" in "FB".

    Pakirane tablete v pretisnih omotih za 7 ali 14 kosov, 2, 4, 8, 12 pretisnih omotov v pakiranju.

    Farmakološko delovanje

    Zdravilo ima hipoglikemični učinek.

    Farmakodinamika in farmakokinetika

    Snov vildagliptin je stimulator otočnega aparata trebušne slinavke, ki lahko selektivno zavira encim dipeptidil peptidaza-4. Celotna vrednost tega postopka povečuje bazalno in hrano stimulirano sekrecijo glukagonu podobnega peptida tipa 1 in glukoze odvisnega insulinotropnega polipeptida od črevesa do sistemskega krvnega obtoka. S tem se poveča koncentracija teh komponent in občutljivost β-celic trebušne slinavke na glukozo, izboljša se izločanje glukoze insulin.

    Povišana raven glukagonu podobnega peptida tipa 1 lahko povzroči upočasnitev praznjenja želodca, vendar pri zdravljenju vildagliptin tak učinek ni bil opazen.

    Monoterapija Galvusom ali kombinirana z metformin, tiazolidindion, derivati sulfonilsečnine ali insulin dolgo časa zmanjšuje koncentracijo glikiranega hemoglobin in glukoze kri. Tudi tovrstno zdravljenje zmanjšuje pojav hipoglikemija.

    Ko se absorbira ingestija vildagliptin se zgodi dovolj hitro. Absolutna biološka uporabnost snovi je 85%. Koncentracija aktivne sestavine v plazmi je odvisna od predvidenega odmerka.

    Po odvzemu zdravila na prazen želodec se po 1 uri in 45 minutah pokaže prisotnost v krvni plazmi. Vnos hrane vpliva na učinek zdravila. V telesu se glavni del Galvusa pretvori v metaboliti, katerih izločanje se večinoma izvaja s pomočjo ledvic.

    Indikacije za uporabo

    Glavna navedba imenovanja zdravila Galvus je zdravljenje diabetes mellitus tip 2 v mono- ali različnih oblikah kombiniranega zdravljenja, na primer z Metformin, tiazolidindion derivati sulfonilsečnine ali insulina v variacijah, ki jih je določil zdravnik.

    Kontraindikacije za uporabo

    Ta zdravila ne smete jemati z:

    • občutljivost na vildagliptin in druge sestavine zdravila;
    • dedno nestrpnost do galaktoze, pomanjkanje laktazemalabsorpcija glukoze in galaktoze;
    • nekateri so kronični srčno popuščanje;
    • starost do 18 let.

    Pri bolnikih s hudo okvaro jetrne funkcije so predpisani previdnostni ukrepi ledvična odpoved.

    Neželeni učinki

    Običajno zdravljenje z zdravilom Galvus ne povzroča resnih neželenih reakcij, zaradi katerih je treba zdravljenje prekiniti.

    Vendar pa ne smemo izključiti razvoja alergijskih manifestacij, še posebej v obliki otekline. Možne kršitve jeter, odstopanja v indikatorjih normalne aktivnosti tega telesa. Tudi verjetnost pojava hipoglikemija, glavoboli, omotica, prebavne motnje in splošne motnje telesa.

    Navodila za Galvus (način in odmerjanje)

    Zdravilo je namenjeno zaužitju in ni odvisno od prehranjevanja. Odmerjanje zdravila je izbrano posamično, ob upoštevanju učinkovitosti in lastnosti telesa.

    Ker navodila za aplikacijo Galvus med samostojno terapijo in dvokomponentno kombinirano terapijo sporočajo tiazolidindion, metformin ali insulin določi dnevni odmerek 50-100 mg. Pri bolnikih s hudo obliko diabetes mellitus tip 2, sprejema insulin, Dnevni odmerek tablet Galvus je 100 mg.

    Imenovanje trojnega kombiniranega zdravljenja, to je: vildagliptin + metformin + sulfonilsečnine prevzame vnos 100 mg na dan. V tem primeru ponavadi vzamete 50 mg - zjutraj in zvečer.

    Dvokomponentno kombinirano zdravljenje z derivati ​​sulfonilsečnin vključuje dnevni odmerek zdravila Galvus, ki je 50 mg, ki ga vzamete zjutraj. Dnevni odmerek je mogoče povečati na 100 mg, vendar to običajno ni potrebno.

    Če pri jemanju največjega dnevnega odmerka 100 mg ni zadostnega kliničnega učinka, poleg tega lahko nadzirate razvoj glikemije tudi druge hipoglikemije, na primer: metformin, tiazolidindion, derivati ​​sulfonilsečnine ali insulin.

    Preveliko odmerjanje

    Praviloma bolniki dobro prenašajo zdravilo Galvus z dnevnim odmerkom do 200 mg.

    Z določitvijo dnevnega odmerka 400 mg možnega razvoja mišične bolečine, zvišana telesna temperatura, oteklina in drugi neželeni simptomi.

    Povečanje dnevnega odmerka na 600 mg lahko povzroči nastanek otekline okončin, znatno povečanje koncentracije ALT, CK, C-reaktivnega proteina in mioglobin. Ponavadi se po prekinitvi zdravljenja odpravijo vsi simptomi prevelikega odmerjanja.

    Interakcija

    Ugotovljeno je bilo, da ima Galvus nizek potencial za interakcijo z zdravili. Zato je dovoljeno istočasno prejemati substrate, inhibitorje, induktorje citokrom P450 in različne encimi.

    Možna pomembna interakcija tega zdravila z zdravili, ki je prav tako predpisana diabetes mellitus tipa 2, na primer: Glibenklamid, Metformin, Pioglitazon. Rezultati sočasne uporabe z zdravili, ki imajo ozko terapevtsko območje - Amlodipin, Digoksin, Ramipril, Simvastatin, Valsartan, Varfarin ni dokazano, zato je treba podobno kombinirano zdravljenje skrbno izvajati.

    Pogoji prodaje

    Zdravilo se sprosti s receptom.

    Pogoji shranjevanja

    Shranjujte Galvus, suh prostor, ki ni dostopen otrokom pri temperaturi do 30 ° C.

    Galvus

    • Novartis, Švica
    • Rok uporabnosti: do 01.12.2020

    Uporabniški priročnik za Galvus

    Oblika izdaje

    Sestava

      1 tab. vsebuje vildagliptin 50 mg;
      pomožne snovi: MSC; brezvodna laktoza; natrijev karboksimetil škrob; magnezijev stearat;

    Pakiranje

    v embalaži 14, 28, 56, 84, 112 in 168 kosov.

    Farmakološko delovanje

    GALVUS - vildagliptin - predstavnik razreda pankreasnih otočkov stimulansov naprave selektivno inhibira dipeptidil peptidaze 4 (DPP-4) encima. Hitro in popolno zaviranje delovanja DPP-4 (> 90%) aktivnosti povzroči povečanje bazalno in tudi stimulirano izločanje zaužitje glukagonu podobnega peptida tipa 1 (GLP-1) in gastrični inhibitorni polipeptidnega (SDI) iz črevesja v sistemski obtok ves dan.

    Galvus, indikacije za uporabo

    Diabetes mellitus tip 2:
    - kot monoterapija v kombinaciji z dieto in telesno vadbo;
    - kot del dvokomponentnega kombinaciji z metforminom, sulfonilsečnino, tiazolidindionom ali insulina v primeru slabe prehrane, telovadbe in monoterapiji s temi zdravili z dne.

    Kontraindikacije

    Preobčutljivost za vildagliptin in druge sestavine zdravila Galvus;
    otroci, mlajši od 18 let (učinkovitost in varnost niso ugotovljeni).
    Previdno:
    hude krvavitve delovanja jeter, vključno z bolniki z zvišano aktivnostjo jetrnih encimov (ALT ali AST> 2,5-krat višja od zgornje meje normalne vrednosti - 2,5 × VGN);
    zmerno ali hudo ledvično disfunkcijo (vključno s terminalno fazo CRF na hemodializi); - izkušnje z uporabo so omejene, zdravilo ni priporočljivo za to kategorijo pacientov;
    redke dedne bolezni - nestrpnost do galaktoze, pomanjkanje laktaze ali poslabšana absorpcija glukoze-galaktoze.

    Odmerjanje in administracija

    Zdravilo Galvus jemlje peroralno, ne glede na vnos hrane.
    Način odmerjanja je treba izbrati posamezno, odvisno od učinkovitosti in tolerance.
    Priporočeni odmerek zdravila med monoterapijo ali kot del dvokomponentnega kombiniranega zdravljenja z metforminom, tiazolidindionom ali insulinom je 50 ali 100 mg enkrat na dan. Pri bolnikih s hudim tokom diabetesa mellitusa tipa 2, ki prejemajo zdravljenje z insulinom, je priporočljivo, da se zdravilo Galvus uporablja v odmerku 100 mg / dan.
    Odmerek 50 mg / dan je treba dajati 1 uro, odmerek 100 mg / dan - 50 mg dvakrat na dan zjutraj in zvečer.

    Uporaba v nosečnosti in dojenju

    V eksperimentalnih študijah, če so jih dajali v odmerkih, 200-krat več, kot je bilo priporočeno, zdravilo ni povzročilo motenj plodnosti in zgodnjega razvoja zarodka ter ni imelo teratogenega učinka na plod. Ni zadostnih podatkov o uporabi zdravila Galvus pri nosečnicah, zato zdravila med nosečnostjo ne smemo uporabljati. Na motnje presnove glukoze pri nosečnicah, imajo povečano tveganje za prirojene nepravilnosti, kot tudi pogostost neonatalne obolevnosti in umrljivosti.
    Ker ni znano, ali se vildagliptin izloča v materino mleko, zdravila Galvus med laktacijo ne smete uporabljati.

    Neželeni učinki

    Pri uporabi zdravilo Galvus formulacije v monoterapiji ali v kombinaciji z drugimi zdravili, je bila večina neželenih učinkov blagih so začasna in ne zahtevajo prekinitev zdravljenja. Korelacije med incidenco neželenih učinkov in starostjo, spolom, etnično pripadnostjo, trajanjem zdravljenja ali z režimom odmerjanja niso bile ugotovljene. Pojavnost angioedem med zdravljenjem z zdravilom Galvus je ≥1 / 10.000, v ozadju zdravljenja z zdravilom Galvus je redko opaziti jeter disfunkcija (vključno s hepatitisom), simptomov. V večini primerov so te motnje in motnje pri delovanju jeter normalnega izginejo spontano brez zapletov po prenehanju terapije z zdravili za. Pri uporabi zdravilo Galvus zdravila v odmerku 50 mg 1 ali 2-krat dnevno povečanja pogostnosti jetrnih encimov (ALT ali AST ≥ 3 x ZMN) znašala 0,2 oziroma 0,3% (v primerjavi z 0,2% v kontrolni skupini). Zvišanje jetrnih encimov v večini primerov so bili asimptomatski, ni napredovala in ni spremljal spremembe ali holestatskim zlatenico.

    Posebna navodila

    V redkih primerih, ko se uporablja vildagliptin, se povečuje aktivnost aminotransferaz (običajno brez kliničnih pojavov). Pred imenovanjem zdravil in v prvem letu zdravljenja (1 na 3 mesece) je priporočljivo določiti biokemične parametre delovanja jeter. Ko se aktivnost aminotransferaz poveča, je treba rezultate potrditi z drugo študijo, nato pa se redno določajo biokemični parametri delovanja jeter, dokler niso normalizirani. Če je presežek aktivnosti AST ali ALT trikrat večji od zgornje meje norme, se potrdi z drugo študijo, je priporočljivo, da se zdravilo prekliče. Z razvojem zlatenice ali drugih znakov krvavitve delovanja jeter je treba zdravilo takoj prekiniti in ga po normalizaciji delovanja jeter ponovno ne zaustaviti. Če je potrebno, insulinoterapija se vildagliptin uporablja samo v kombinaciji z insulinom. Zdravila ne smemo uporabljati za diabetes tipa 1 ali za zdravljenje diabetične ketoacidoze. Med zdravljenjem (z razvojem omotice) je treba vzdržati vožnje in vadbe potencialno nevarnih dejavnosti, ki zahtevajo povečano koncentracijo pozornosti in hitrosti psihomotoričnih reakcij.

    Medsebojno delovanje z zdravili

    Galvus ima nizek potencial za interakcije. Ker Galvus ni substrat za encime citokroma P450 in tudi ne zavira ali inducira teh encimov Galvusa interakcije z zdravili, ki so substrati, zaviralci ali induktorji P450 verjetna. Z istočasno uporabo vildagliptina vpliva tudi na stopnjo metabolizma zdravil, ki so substrati encimov: CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 in CYP3A4 / 5.

  • Več Člankov O Sladkorni Bolezni

    Do danes je sladkorna bolezen tipa II zelo pogosta pridobljena bolezen tako med ženskami kot moškimi. V večini primerov je ta patologija, povezana z debelostjo, ki je posledica sodobnega načina življenja mnogih ljudi (razširjenost ogljikovih hidratov živil v prehrani, neskladnosti s prehrano, pogosto uživanje hitre hrane, prenajedanje, premalo gibanja, stres in tako naprej.

    Splošne informacijeV telesu se vsi metabolni procesi pojavljajo v tesni povezavi. Ko se motijo, se razvijejo različne bolezni in patološke razmere, vključno s povečanjem glukoze v kri.Zdaj ljudje uživajo zelo veliko količino sladkorja, pa tudi zlahka asimilirane ogljikove hidrate.

    Gestacijski diabetes mellitus (HSD) je vrsta te bolezni, ki se pri ženskah razvija med nosečnostjo. V večini vzgojiteljev bolezen kmalu izgine, vendar se je treba izogibati zapletom, je treba upoštevati določeno prehrano.