loader

Glavni

Vzroki

Diabeton

Opis je trenutno vklopljen 26. 12. 2015

  • Latinsko ime: Diabeton
  • ATX koda: A10BB09
  • Aktivna sestavina: Gliklazid
  • Proizvajalec: Les Laboratoires Servier Industries (Francija)

Sestava

1 tableta vsebuje 80 mg zdravilne učinkovine glikazid.

Oblika izdaje

Proizvedeno v obliki tablete.

Farmakološko delovanje

Ima hipoglikemično ukrepanje.

Farmakodinamika in farmakokinetika

Glavna aktivna snov - glikazid. Hipoglikemično zdravilo iz druge generacije sulfonilsečnine. Gliklazid je derivat sulfonilsečnine. Vsebuje azobiciklooktanski obroč, ki bistveno razlikuje mehanizem delovanja od bigvanidov in sulfonamidov, ki znižujejo sladkor.

Zdravilo ima tudi hemovaskularni, metabolični in antioksidant ukrepanje. Pod vplivom Diabetona se koncentracija glukoze v krvi zmanjša (zaradi povečane proizvodnje insulina s posebnimi beta celicami trebušne slinavke).

Pri bolnikih z diabetes mellitus druga vrsta zdravila vrne zgodnjo proizvodnjo insulin, in povečati nadaljnjo fazo izločanja insulina. Povečanje koncentracije insulina se pojavlja pred obrokom ali obremenitvijo z glukozo.

Antioksidativni in hemovaskularni učinki zdravil zmanjšujejo tveganje za zaplete diabetesa. Diabeton preprečuje mikrotromboza zaradi delne inhibicije agregacije, adhezije trombocitov, zmanjšanja števila markerjev aktivacije trombocitov.

Zdravilo povečuje aktivnost tPa, vpliva na fibrinolitično aktivnost endotelne stene posode.

Antioxidantni učinek glikazida dosežemo z zmanjšanjem koncentracije peroksidni lipidi v krvni plazmi, povečanje aktivnosti eritrocitne dismutaze, plazemskih tiolov, povečanje skupne antioksidativne sposobnosti.

Gliklazid se presnavlja v jetrih.

Indikacije za uporabo

Diabetes mellitus tipa 2 (če je program neučinkovit in dieto za hujšanje).

Kontraindikacije

Diabetik ketoacidoza, diabetes mellitus prve vrste, huda patologija ledvičnega in jetrnega sistema, diabetična predkoma, koma, nosečnost.

Z oskrbo Diabeton je predpisan za starejše ljudi, po obsežnih opeklinah. Se ne uporablja za pediatrijo.

Neželeni učinki

Z neustrezno prehrano se zabeleži režim odmerjanja hipoglikemija, občutek lakote, utrujenost, glavoboli, znojenje, postenje palpitacije, nespečnost, tesnoba, agresivnost, negotovost, motnje vida, paresis, tremor, depresija, nepazljivost, afazija, senzorične motnje, delirij, hipersomnija, konvulzije.

GIT: dispepsične motnje, holestatska zlatenica, zmanjšan apetit, povečana raven jetrnih encimov.

Organi hematopoeze: zatiranje hematopoeze v kostnem mozgu.

Tablete Diabeton, navodila za uporabo (Metoda in odmerjanje)

V skladu z navodili za uporabo se zdravilo vzame ustno med obroki. Začetni odmerek je 80 mg na dan, povprečni odmerek je 160-320 mg.

Odmerjanje je izbrano posamično. Odmerek zdravila Diabeton je odvisen od resnosti bolezni, starosti, ravni sladkorja v krvi.

Preveliko odmerjanje

Motnje zavesti, hipoglikemija, koma.

Potrebno je vnesti 40% hipertenzivno raztopino dekstroze, vzeti sladkor v notranjost, 2 mg glukagon.

Vsakih 15 minut opravite kontrolo krvi za sladkor. Vzemite hrano, bogato z ogljikovimi hidrati (lahko prebavljiva).

Interakcija

Blokatorji H2 histamin receptorjev, inhibitorji ACE, nesteroidna protivnetna zdravila, fibrati, antimikotiki, kumarina antikoagulanti, zaviralci MAO, anabolični steroidi, sulfonamidi, bigvanidi, ciklofosfamid, pentoksifilin, teofilin, tetraciklin, rezerpin, disopiramid, insulin, etanol, alopurinol okrepiti delovanje Diabetona.

GCS, barbiturati, antiepileptični, adrenostimulanti, BCCC, tiazidni diuretiki, triamteren, furosemid, baklofen, diazoksid, asparaginaza, triamteren, morfin, izoniazid, Terbutalin, ritodrin, glukagon, salbutamol, rifampicin, estrogeni, klorpromazin, nikotinska kislina oslabiti učinek zdravila.

Pogoji prodaje

Pogoji shranjevanja

Na mestu, ki je nedostopno za otroke pri temperaturi, ki ni večja od 30 stopinj Celzija.

Datum poteka veljavnosti

Ne več kot tri leta.

Posebna navodila

Pri dekompenzaciji sladkorne bolezni morajo kirurški posegi upoštevati vnos insulina. Z uporabo etanola se poveča tveganje za nastanek hipoglikemije.

Kadar je čustveno, je fizična preobremenitev potrebna za prilagoditev odmerka zdravila Diabetes.

Starejši bolniki s hipofizno-nadledvično insuficienco so še posebej občutljivi na hipoglikemična zdravila.

Upočasni hitrosti psihomotoričnih reakcij.

Analogi diabetesa

Analoge zdravila se lahko imenujejo sredstva: Glidia, Glykinorm, Glyclada, Gliklazid, Glirolal, Diaglizid, Diazide, Panmicron, Recaled.

Kateri je boljši: Maninil ali Diabeton?

Maninil se šteje za bolj škodljivo zdravilo.

Mnenja o Diabeton

Zdravilo je označeno kot učinkovito sredstvo za zniževanje ravni krvnega sladkorja, je primeren pri uporabi v primerjavi z injekcijami insulina. Neželeni učinki skoraj niso opazovani, morda niso primerni za vse bolnike.

Pregledi diabetesa v bodybuildingu, označite zdravilo kot sredstvo za povečanje mase. Vendar pa zdravnikom ni priporočljivo uporabljati zdravil in še posebej Diabetona, ne pa za njihov namen. To je lahko nevarno za zdravje. Uporaba drog lahko povzroči hipoglikemijo.

Cena Diabetona, kje kupiti

Pakiranje lahko kupite za približno 300 rubljev. Vendar pa je zdaj skoraj nemogoče kupiti reden sladkorni bolezen, saj se prodaja v najbolj varnem Diabetes MB.

Cena Diabeton v Ukrajini je približno 100-130 UAH.

Diabetes MW

Diabetes MB: navodila za uporabo in pregledi

Latinsko ime: Diabeton mr

ATX koda: A10BB09

Zdravilna učinkovina: gliklazid (gliklazid)

Proizvajalec: Les Laboratoires Servier (Francija)

Posodobite opis in fotografijo: 15.05.2018

Cene v lekarnah: od 271 rubljev.

Diabetes MB je peroralna hipoglikemična zdravila z modificiranim sproščanjem.

Oblika izdaje in sestave

Dozirna oblika - tablete z prirejenim sproščanjem: Ovalne, bele, bikonveksne; Diabeton CF 30 mg - na eni strani graviranje «DIA 30", na drugi strani - logotip podjetja; Diabeton CF 60 mg - z zarezo na obeh straneh graviranje «DIA 60" (15 kosov v pretisnih omotih v kartonski svežnju 2 ali 4 pretisni omot, 30 kosov v pretisnih omotih v kartonski snop z 1 ali 2 blistra..).

Sestava 1 tablete:

  • zdravilna učinkovina: gliklazid - 30 ali 60 mg;
  • pomožne sestavine: kalcijev hidrogenfosfat dihidrat - 83,64 / 0 mg; hipromeloza 100 cP - 18/160 mg; hipromeloza 4000 cP - 16/0 mg; magnezijev stearat 0,8 / 1,6 mg; maltodekstrin 11,24 / 22 mg; brezvodni koloidni silicijev dioksid - 0,32 / 5,04 mg; laktoza monohidrat 0 / 71,36 mg.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Gliklazida - sulfoniluree, oralno hipoglikemično drog cene podobnih zdravil prisotnost razlikuje N-vsebujoč heterociklični obroč z endocikličnim vezjo.

Gliklazid pomaga zmanjšati koncentracijo glukoze v krvi, spodbuja izločanje β-celic insulina iz otočkov Langerhans. Povečanje ravni postprandialnega insulina in C-peptida se po 2 letih uporabe še naprej ohranja. Poleg vpliva na presnovo ogljikovih hidratov ima snov tudi hemovaskularne učinke.

Pri diabetes mellitusu tipa 2 diabetes MV obnovi zgodnji vrh sekrecije insulina kot odziv na vnos glukoze in tudi izboljša drugo fazo izločanja insulina. V odziv na stimulacijo opazimo znatno povečanje izločanja, kar je posledica vnosa glukoze in vnosa hrane.

Gliklazida zmanjšuje verjetnost za nastanek tromboze majhnih plovil, ki vplivajo na mehanizme, ki lahko povzročijo nastanek zapletov pri diabetesu: delno inhibicijo agregacije oprijema / trombocitov, ter znižanje koncentracije aktivira ploščice faktorja (tromboksana B2, β-thromboglobulin), in povečati aktivnost tkivnega aktivatorja plazminogena in obnovo žilnega endotelija fibrinolitično aktivnost.

Intenzivno glikemični nadzor, ki temelji na uporabi Diabeton MW, v primerjavi s standardnim nadzorom glikemije bistveno zmanjša makro- in mikrovaskularnih komplikacij diabetesa tipa 2.

Prednost tega je zaradi pomembnega zmanjšanja relativno tveganje večje spremembe mikrovaskularne zaplete in napredovanja nefropatije macroalbuminuria pojava, razvoj mikroalbuminurijo in ledvičnih zapletov.

Prednosti intenzivnega glikemičnega nadzora na podlagi uporabe zdravila Diabetes MF zaradi koristi, ki so bile dosežene v ozadju antihipertenzivnega zdravljenja, ni bilo odvisno.

Farmakokinetika

  • absorpcija: po zaužitju je popolna absorpcija. Plazemska koncentracija glikazida v krvi v prvih 6 urah postopoma narašča, nivo platoja se ohranja v območju 6-12 ur. Posamezna variabilnost je nizka. Ne vpliva na vnos hrane za stopnjo / stopnjo absorpcije glikazida;
  • porazdelitev: vezava na beljakovine v plazmi - približno 95%. Vd je približno 30 litrov. Ob jemanju diabetesa MTB 60 mg enkrat na dan zagotavlja vzdrževanje učinkovitih plazemskih koncentracij glikazida v krvi daljše od 24 ur;
  • metabolizem: metabolizem se pojavi pretežno v jetrih. Aktivnih metabolitov v plazmi ni prisoten;
  • izločanje: razpolovni čas v povprečju je 12-20 ur. Izločanje nastane predvsem v ledvicah v obliki metabolitov v nespremenjeni obliki, manj kot 1% se izloča.

Razmerje med odvzetim odmerkom in AUC (numerično mero površine pod krivuljo koncentracije / čas) je linearno.

Indikacije za uporabo

  • diabetes mellitus tipa 2 v primerih, ko drugi ukrepi (prehrana, telesna vadba in izguba teže) niso dovolj učinkoviti;
  • zapletov pri diabetesu (preprečevanje intenzivna glikemične kontrole): zmanjšanje verjetnosti mikro in makrovaskularnih zapletov (nefropatije, retinopatije, kap, miokardni infarkt) pri bolnikih z diabetesom tipa 2.

Kontraindikacije

  • diabetes mellitus tipa 1;
  • Diabetična predkoma, diabetična ketoacidoza, diabetična koma;
  • jetrno / ledvično odpoved hudo (v takih primerih je priporočena uporaba insulina);
  • kombinirana uporaba z mikonazolom, fenilbutazonom ali danazolom;
  • kongenitalna intoleranca za laktozo, galaktozemija, sindrom malabsorpcije galaktoze / glukoze;
  • starost do 18 let;
  • nosečnost in dojenje;
  • individualna nestrpnost komponent zdravil, kot tudi drugi derivati ​​sulfonilsečnine, sulfonamidi.

Relativni (bolezni / stanja, pri katerih je imenovanje diabetesa MV potrebna previdnost):

  • alkoholizem;
  • nepravilna / neuravnotežena prehrana;
  • hude bolezni kardiovaskularnega sistema;
  • insuficienca glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
  • insuficienca nadledvične žleze / hipofize;
  • hipotiroidizem;
  • dolgoročna terapija z glukokortikosteroidi;
  • ledvična / jetrna okvara;
  • starost.

Navodila za uporabo Diabetes MF: metoda in odmerjanje

Diabeton MB tablete jemljejo oralno, brez drobljenja ali žvečenja, po možnosti - med zajtrkom enkrat dnevno.

Dnevni odmerek se lahko razlikuje od 30 do 120 mg (največji). Določeno je s koncentracijo glukoze v krvi in ​​HbA1c.

V primeru manjkajočega posameznega odmerka ne morete povečati nadaljnjega odmerka.

Začetni priporočeni dnevni odmerek je 30 mg. V primeru ustreznega nadzora se lahko Diabeton MB v takem odmerku uporablja za vzdrževalno zdravljenje. V primeru neustreznega nadzora glikemije (ne prej kot 30 dni po začetku uporabe zdravila) se lahko dnevni odmerek zaporedno poveča na 60, 90 ali 120 mg. Hitrejše povečanje odmerka (po 14 dneh) je možno v primerih, ko se koncentracija glukoze v krvi v času zdravljenja ni zmanjšala.

1 tableto Diabetes 80 mg lahko zamenjamo z Diabetes MTB 30 mg (ob skrbnem nadzoru glikemije). Prehod iz drugih peroralnih hipoglikemičnih sredstev je mogoč tudi ob upoštevanju njihovega odmerka in razpolovnega časa. Prehodno obdobje praviloma ni potrebno. Začetni odmerek v teh primerih je 30 mg, nato pa ga je treba titrirati glede na koncentracijo glukoze v krvi.

Pri prehodu s sulfoniluree z dolgo razpolovno dobo, da bi se izognili razvoju hipoglikemije, ki je povezana z aditivnim učinkom zdravil, jih lahko več dni nehate jemati. Začetni odmerek v takih primerih je tudi 30 mg z možnim nadaljnjim povečanjem v skladu s shemo, opisano zgoraj.

Možna kombinirana uporaba z inhibitorji bigvanidov, insulina ali α-glukozidaze. V primeru neustreznega nadzora glikemije je treba s previdnim medicinskim nadzorom predpisati dodatno terapijo z insulinom.

Pri blage / zmerne ledvične odpovedi je treba zdravljenje opraviti pod zdravim nadzorom.

Pri bolnikih, pri katerih obstaja tveganje za hipoglikemijo, zaradi takšnih stanj / bolezni je priporočljivo jemati 30 mg zdravila Diabetes MF na dan:

  • neuravnotežen / podhranjen;
  • slabo kompenzirane / hude endokrinske motnje, vključno z insuficienco hipofize in nadledvične žleze, hipotiroidizem;
  • izločanje glukokortikosteroidov po njihovi dolgotrajni uporabi in / ali vnosu v velikih odmerkih; hude kardiovaskularne bolezni, vključno s hudo aterosklerozo karotidnih arterij, hudo koronarno srčno boleznijo, razširjeno aterosklerozo.

Da bi dosegli intenzivno uravnavanje glikemije, je mogoče postopoma povečati odmerek do maksimuma kot dodatnega sredstva za prehrano in vadbo, dokler ni dosežena ciljna raven HbA1c. Upoštevati je treba verjetnost hipoglikemije. Diabetesu MB se lahko doda tudi druga hipoglikemična zdravila, zlasti inhibitorji α-glukozidaze, metformin, insulin ali tiazolidindion.

Neželeni učinki

Kot pri drugih sulfonilsečnine skupine Diabeton MW v primeru nepravilne prehrane, in še posebej, če je vnos hrane zamudili, lahko povzroči hipoglikemijo. Možni simptomi: izguba koncentracije, vznemirjenost, slabost, glavobol, kratka sapa, močnega občutka lakote, bruhanje, utrujenost, motnje spanja, razdražljivost, počasno presnovo, depresija, samo-izgubo, zmedenost, motnje govora in vida, afazije, pareza, tresenje, motnje zaznavanja, občutek nemoči, omotica, slabost, krči, bradikardijo, vrtoglavico, zaspanost, izguba zavesti z možnega razvoja komo ali smrt.

Možne so tudi adrenergične reakcije: povečano znojenje, lepljiva koža, tahikardija, anksioznost, zvišan krvni tlak, palpitacije, angina in aritmija.

V večini primerov lahko te simptome ustavite z ogljikovimi hidrati (sladkorjem). Vnašanje sladil v takih primerih je neučinkovito. V ozadju terapije z drugimi derivati ​​sulfonilsečnine po uspešnem nakupovanju so opažali ponovitve hipoglikemije.

V primeru dolgotrajne / hude hipoglikemije je nujna medicinska pomoč do hospitalizacije, čeprav obstaja učinek jemanja ogljikovih hidratov.

Možne motnje v prebavnem sistemu: siljenje na bruhanje, bolečine v trebuhu, bruhanje, zaprtje, driska (zmanjšanje verjetnosti teh motenj je olajšano z diabetesom MTB med zajtrkom).

Manj pogosti je pojav naslednjih neželenih učinkov:

  • limfni sistem in organi hematopoeze: redko - hematološke motnje (ki se kaže kot anemija, levkopenija, trombocitopenija, granulocitopenija, so običajno reverzibilni);
  • koža / podkožno tkivo: izpuščaj, koprivnica, srbenje, eritem, Quinckejev edem, makulopapularni izpuščaj, bulozne reakcije;
  • vidni organ: prehodne motnje vida (povezano s spremembami ravni glukoze v krvi, zlasti na začetku uporabe diabetesa MV);
  • biliarnega trakta / jeter: povečana aktivnost jetrnih encimov (aspartat aminotransferaza, alanin aminotransferaza, alkalna fosfataza); v posameznih primerih - hepatitis, holestatska zlatenica (zahteva odpravo terapije) kršitve, so praviloma reverzibilne.

Neželeni učinki neločljivo sulfonil: alergijski vaskulitis, erythropenia, hiponatriemije, agranulocitoza, hemolitična anemija, pancitopenija. Obstaja informacije o razvoju povečanja jetrnih encimov, motnje v delovanju ledvic (na primer z razvojem zlatenica in holestazo) in hepatitisom. Resnost teh učinkov v daljšem časovnem obdobju po umiku drog se zmanjšuje, v nekaterih primerih pa se lahko razvije smrtno nevarno odpoved jeter.

Preveliko odmerjanje

V primeru prevelikega odmerjanja Diabetona CF se lahko razvije hipoglikemija.

Terapija: blagi simptomi - povečan vnos ogljikovih hidratov s hrano, zmanjšanje odmerka zdravila in / ali sprememba diete; skrbno spremljanje je potrebno, dokler izguba grozi zdravju; hude hipoglikemične razmere, ki jih spremljajo krči, koma ali druge nevrološke motnje - nujna hospitalizacija in nujna medicinska oskrba.

Ko hipoglikemično komo / njen sum prikazano intravenski bolus 20-30% raztopino dekstroze (50 ml), nato dajemo intravensko 10% raztopino dekstroze (da bi ohranili koncentracijo glukoze v krvi nad 1000 mg / l). Skrbno glukoze v krvi in ​​spremljanje bolnika je treba izvesti vsaj v naslednjih 48 urah. Nadaljnja opazovanja potreba je odvisna od bolnika.

Zaradi izražene vezave glikazida na plazemske proteine ​​dializa ni učinkovita.

Posebna navodila

Med zdravljenjem se lahko hipoglikemija razvije in v nekaterih primerih v podaljšani / hudi obliki, za katero je potrebna hospitalizacija in intravensko dajanje dekstroze nekaj dni.

Diabetes MV se lahko predpisuje samo v primerih, ko je pacienta prehrana redna in vključuje zajtrk. Zelo pomembno je ohranjati zadosten vnos ogljikovih hidratov s hrano, saj se verjetnost hipoglikemije z nepravilno / neustrezno prehrano, kot tudi poraba ogljikovih hidratov, slabih pri živilih, povečuje. Pogosteje se pojavi hipoglikemija z nizko kalorično prehrano, po močni / dolgotrajni telesni vadbi, pitju alkohola ali ob hkratni uporabi več hipoglikemičnih zdravil.

Da bi se izognili razvoju hipoglikemije, je potrebna temeljita individualna izbira zdravil in režim odmerjanja.

Verjetnost razvoja hipoglikemije se poveča v naslednjih primerih:

  • zavrnitev / nezmožnost bolnika, da nadzira njegovo stanje in sledi predpisom zdravnika (to velja zlasti za starejše bolnike);
  • neravnovesje med količino sprejetih ogljikovih hidratov in telesno dejavnostjo;
  • manjkajoči obroki, nepravilna / neustrezna prehrana, spreminjanje prehrane in posta;
  • odpoved ledvic;
  • huda jetrna okvara;
  • Prevelik odmerek diabetesa MV;
  • kombinirana uporaba z nekaterimi zdravili;
  • Nekatere endokrine motnje (bolezen ščitnice, nadledvična in hipofizna insuficienca).

Oslabitev glikemičnega nadzora med vnosom diabetesa MF je možna z vročino, travmi, nalezljivimi boleznimi ali velikimi kirurškimi posegi. V teh primerih bo morda treba odpovedati zdravilo in predpisati zdravljenje z insulinom.

Po dolgotrajnem zdravljenju lahko zmanjšamo učinkovitost Diabetes MW. To je lahko posledica napredovanja bolezni ali zmanjšanja terapevtskega odziva na odpornost zdravila na sekundo. Pred diagnosticiranjem te motnje je treba oceniti ustreznost izbire odmerkov in skladnost s predpisano prehrano.

Za oceno glikemičnega nadzora priporočamo redno spremljanje glukoze na tešče na glavi in ​​glikoziliranega nivoja hemoglobina HbA1c. Prav tako je priporočljivo redno izvajati samo-spremljanje koncentracije glukoze v krvi.

Sulfonilsečnine lahko povzroči hemolitično anemijo pri bolnikih s pomanjkanjem glukoza-6-fosfat dehidrogenaze (MW Diabeton namen s to motnjo potrebuje oskrbo); Prav tako je treba oceniti možnost imenovanja hipoglikemičnega zasvojenosti z drugo skupino.

Vpliv na sposobnost upravljanja motornega prevoza in zapletenih mehanizmov

Pri vožnji vozil morajo biti pacienti previdni, kar je povezano z verjetnostjo razvoja hipoglikemije.

Uporaba v nosečnosti in dojenju

Dojenje in nosečnice Zdravilo Diabeton MB ni predpisano (zaradi omejenih podatkov, ki potrjujejo varnost / učinkovitost zdravljenja).

Uporaba v otroštvu

Pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, je uporaba zdravila Diabetes MV kontraindicirana, kar je posledica omejenih podatkov, ki potrjujejo varnost / učinkovitost zdravljenja.

V primeru krvavitve ledvične funkcije

Pri bolnikih s hudo ledvično odpovedjo je kontracepcija dijabetes MF.

S kršitvami delovanja jeter

V skladu z navodili je diabetes MV kontraindiciran pri hudi jetrni insuficienci.

Uporaba v starosti

Pri predpisovanju zdravila je potrebna previdnost. Pri starejših bolnikih prilagajanje odmerka zdravila Diabetes MW ni potrebno, vendar je nenehno spremljanje stanja potrebno.

Medsebojno delovanje z zdravili

Snovi / zdravila, ki povečajo verjetnost hipoglikemije (povečano delovanje gliklazida):

  • mikonazol: hipoglikemija se lahko razvije do stanja kome (kombinacija je kontraindicirana);
  • fenilbutazon: če je potrebno, kombinirana uporaba zahteva glikemični nadzor (kombinacija ni priporočljiva, lahko zahteva prilagoditev odmerka Diabetesa CF);
  • etanol: verjetno je, da se opusti hipoglikemična koma (pitje alkohola in uporaba zdravil z vsebnostjo etanola);
  • druga hipoglikemična sredstva, vključno z insulinom, akarbozo, metforminom, tiazolidindioni, zaviralci dipeptidil peptidaze-4, agonisti GLP-1; β-adrenoblockers; flukonazol; zaviralci encima, ki pretvarja angiotenzin, vključno s kaptoprilom, enalaprilom; blokatorji histaminskih receptorjev H2; inhibitorji monoaminooksidaze; nesteroidna protivnetna zdravila; sulfonamidi; klaritromicin in nekatera druga zdravila / snovi: povečan hipoglikemični učinek (kombinacija zahteva previdnost).

Snovi / zdravila, ki spodbujajo zvišanje ravni glukoze v krvi (oslabljen je učinek glikazida):

  • danazol: ima diabetični učinek (kombinacija ni priporočljiva); če je potrebno, kombinirano uporabo priporoča skrbno spremljanje glukoze v krvi in ​​prilagajanje odmerka zdravila Diabetes MV;
  • Klorpromazin (v velikih odmerkih): zmanjšano izločanje insulina (kombinacija zahteva previdnost); je indicirano skrbno uravnavanje glikemije, morda je treba prilagoditi odmerek zdravila Diabetes MF;
  • salbutamol, ritodrin, terbutalin in drugi β2-adrenomimetiki: zvišanje koncentracije glukoze v krvi (kombinacija zahteva previdnost);
  • glukokortikosteroidov tetrakozaktid: Možnost ketoacidoza - zmanjšanja ogljikovih hidratov toleranco (kombinacija potrebna previdnost), priporočljivo temeljito glikemični nadzor, zlasti na začetku zdravljenja; lahko zahteva prilagoditev odmerka zdravila Diabetes MW.

Med uporabo zdravila je treba posebno pozornost posvetiti pomembnosti izvajanja samglikemičnega nadzora. V primerih potrebe je priporočljivo prenesti bolnika na terapijo z insulinom.

V kombinaciji z antikoagulanti je mogoče okrepiti njihovo delovanje, kar lahko zahteva prilagoditev odmerka.

Analogi

Analogi Diabetes MW so: Gliklazid Canon, Gliklada, Gliadab, Diabetolong, Diabinax, Diabetes Pharm in drugi.

Pogoji skladiščenja

Posebni pogoji shranjevanja niso potrebni. Hraniti ločeno od otrok.

Rok uporabnosti: odmerjanje 30 mg - 3 leta; odmerjanje 60 mg - 2 leti.

Pogoji dopusta iz lekarn

Izdaja se na recept.

Mnenja o Diabetes MB

Glede na preglede je Diabeton MB učinkovito zdravilo, ki pomaga zmanjšati raven sladkorja. Razvoj neželenih učinkov poroča le v redkih primerih. Pomanjkljivosti običajno nakazujejo dovolj visok strošek zdravila.

Cena za diabetes MB v lekarnah

Približna cena zdravila Diabeton MB (30 tablet 60 mg) je 180-315 rubljev.

DIABETON MB

Spremenjene tablete za sprostitev bela, bikonskavasta, ovalna z zarezo in gravura "DIA" "60" na obeh straneh.

Pomožne snovi: laktoza monohidrat - 71,36 mg Maltodekstrin - 22 mg hipromeloze 100 mPa.s - 160 mg magnezijevega stearata - 1,6 mg, brezvodni koloidni silicijev dioksid - 5,04 mg.

14 kosov - mehurji (2) - škatle iz kartona.
15 kosov - mehurji (2) - škatle iz kartona.
15 kosov - mehurji (4) - škatle iz kartona.
30 kosov - pretisni omoti (1) - pakiranja iz kartona.
30 kosov - mehurji (2) - škatle iz kartona.

Gliklazid je derivat sulfoniluree, hipoglikemični pripravek za oralno uporabo, ki se razlikuje od podobnih pripravkov s prisotnostjo N-vsebujočega heterocikličnega obroča z endociklično povezavo.

Gliklazid zmanjša koncentracijo glukoze v krvi in ​​stimulira izločanje β-celic insulina iz otočkov Langerhans. Povečanje koncentracije postprandialnega insulina in C-peptida se po 2 letih zdravljenja vztraja. Poleg učinka na presnovo ogljikovih hidratov, gliklazid povzroča hemovaskularne učinke.

Vpliv na izločanje insulina

Pri sladkorni bolezni tipa 2 zdravilo obnovi zgodnji vrh sekrecije insulina kot odziv na vnos glukoze in izboljša drugo fazo izločanja insulina. Pri odzivu na stimulacijo, ki jo povzročijo prehranjevanje in uvajanje glukoze, opazimo znatno povečanje sekrecije insulina.

Gliklazida zmanjša tveganje za trombozo majhnih plovil, ki vplivajo na mehanizme, ki lahko povzročijo komplikacij pri sladkorni bolezni: delno inhibicijo agregacije trombocitov in adhezijo in zmanjšanje koncentracije aktivira ploščice faktor (beta-thromboglobulin, tromboksana B2), kot tudi za obnovitev fibrinolitične aktivnosti vaskularnega endotelija in povečanje aktivnosti tkivnega aktivatorja plazminogena.

Diabetes MB 60 - uradna navodila za uporabo

NAVODILA
ZA MEDICINSKO UPORABO PRIPRAVE

Registracijska številka:

Trgovsko ime: Diabeton ® MB

Mednarodno nelastniško ime:

Oblika odmerjanja:

Struktura:
Ena tableta vsebuje:
Zdravilna učinkovina: gliklazid - 60,0 mg.
Pomožne snovi: laktoza monohidrat 71,36 mg maltodekstrin 22,0 mg hipromeloza 100 mPa.s 160,0 mg magnezijevega stearata 1,6 mg koloidni silicijev dioksid 5,04 mg.

Opis
Bele, bikonurve, ovalne tablete z zarezo in vgraviranim "DIA" "60" na obeh straneh.

Farmakoterapevtska skupina:

ATX koda: A10BB09

FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI

Farmakodinamika
Gliklazid je derivat sulfoniluree, hipoglikemični pripravek za zaužitje, ki se razlikuje od podobnih pripravkov s prisotnostjo N-vsebujočega heterocikličnega obroča z endociklično vezjo.
Gliklazid zmanjša koncentracijo glukoze v krvi, ki spodbuja izločanje β-celic insulina iz otočkov Langerhans. Povečanje koncentracije postprandialnega insulina in C-peptida se po 2 letih zdravljenja vztraja.
Poleg učinka na presnovo ogljikovih hidratov, gliklazid povzroča hemovaskularne učinke.

Vpliv na izločanje insulina
Pri sladkorni bolezni tipa 2 zdravilo obnovi zgodnji vrh sekrecije insulina kot odziv na vnos glukoze in izboljša drugo fazo izločanja insulina. V odziv na stimulacijo, ki jo povzroča vnos hrane ali uvedba glukoze, opazimo znatno povečanje izločanja insulina.

Hemovaskularni učinki
Gliklazida zmanjša tveganje za trombozo majhnih plovil, ki vplivajo na mehanizme, ki lahko povzročijo komplikacij pri sladkorni bolezni: delno inhibicijo agregacije trombocitov in adhezijo in zmanjšanje koncentracije aktivira ploščice faktor (beta-thromboglobulin, tromboksana B2), kot tudi za obnovitev fibrinolitične aktivnosti vaskularnega endotelija in povečanje aktivnosti tkivnega aktivatorja plazminogena.
Intenzivno nadzor glikemije temelji na uporabi Diabeton ® CF (strategije HbA1c intenzivno glikemični nadzor predvidena uporaba droge Diabeton ® MV in povečanju odmerka s (ali namesto) konvencionalno terapijo pred dodajanjem ji še hipoglikemično zdravilo (npr inhibitorji metformina, alfa-glukozidaze, tiazolidindionom derivat ali insulinski). Povprečni dnevni odmerek zdravila Diabeton ® CF bolnikih v intenzivni kontrolni skupini je bilo 103 mg, največjega dnevnega odmerek je bil 120 mg.
Glede na Diabeton ® MV zdravila v intenzivni glikemičnega nadzora (povprečno spremljanje 4,8 leta, povprečna HbA1c 6,5%) v primerjavi s standardno kontrolno skupino (pomeni HbA1c 7,3%) kaže znatno zmanjšanje v višini 10% relativno tveganje za kombinirano pogostost makro- in mikrovaskularnih zapletov
Prednost je bila dosežena z znatnim zmanjšanjem relativnega tveganja: večjih mikrovaskularnih zapletov za 14%, nastanek in napredovanje nefropatije za 21%, pojava mikroalbuminurijo, 9% macroalbuminuria za 30% in razvoj zapletov ledvic za 11%.
Prednosti intenzivnega nadzora glikemije v ozadju jemanja zdravila Diabeton ® MV niso bile odvisne od prednosti, dosežene v ozadju antihipertenzivnega zdravljenja.

Farmakokinetika

Sesanje
Po peroralni uporabi se glikazid popolnoma absorbira. Koncentracija glikazida v krvni plazmi postopno narašča v prvih 6 urah, nivo platoja se ohranja od 6 do 12 ur. Posamezna variabilnost je nizka.
Eating ne vpliva na stopnjo ali stopnjo absorpcije glikazida.

Distribucija
Približno 95% glikazida se veže na beljakovine v plazmi. Volumen porazdelitve je približno 30 litrov. Jemanje zdravila Diabeton ® MB v odmerku 60 mg enkrat na dan zagotavlja vzdrževanje učinkovite koncentracije gliklazida v krvni plazmi več kot 24 ur.

Presnova
Gliklazid se presnavlja predvsem v jetrih. V plazmi ni aktivnih metabolitov.

Izločanje
Gliklazid se izloča predvsem z ledvicami: izločanje se opravi v obliki metabolitov, manj kot 1% se ledvice izločajo v nespremenjeni obliki. Razpolovni čas gliklazida je v povprečju 12 do 20 ur.

Linearnost
Razmerje med sprejetim odmerkom (do 120 mg) in površino pod farmakokinetično krivuljo "koncentracija-čas" je linearno.

Posebne populacije
Starejši ljudje
Pri starejših ljudeh ni sprememb v farmakokinetičnih parametrih.

INDIKACIJE ZA UPORABO

  • Diabetes mellitus tipa 2 z nezadostno učinkovitostjo dietne terapije, telesne vadbe in hujšanja.
  • Preprečevanje zapletov diabetesa: zmanjša tveganje mikrovaskularne (nefropatije, retinopatije) in makrovaskularnimi boleznimi (miokardnega infarkta, kapi) pri bolnikih z diabetesom tipa 2 z intenzivnim glikemične kontrole.

KONTRAINDIKACIJE

  • preobčutljivost za gliklazid, druge derivate sulfonilsečnine, sulfonamide ali pomožne snovi, ki tvorijo zdravilo,
  • diabetes mellitus tipa 1;
  • Diabetična ketoacidoza, diabetična predkoma, diabetična koma;
  • hudo ledvično ali jetrno pomanjkljivost (v teh primerih je priporočljivo uporabljati insulin);
  • jemanja mikonazola (glejte poglavje "Medsebojno delovanje z drugimi zdravili");
  • nosečnost in obdobje dojenja (glejte poglavje "Nosečnost in obdobje dojenja");
  • starost do 18 let.
Glede na to, da zdravilo začne laktoza, CF Diabeton ne priporoča pri bolnikih s prirojeno intoleranco za laktozo, galaktozemije, malabsorpcijo glukoze-galaktoze.
Ni je priporočljivo uporabljati v kombinaciji s fenilbutazonom ali danazolom (glejte poglavje "Medsebojno delovanje z drugimi zdravili").

Previdno
Starost, nepravilna in / ali neuravnoteženo prehrana, pomanjkanje glukoza-6-fosfat dehidrogenaza, hude bolezni srca in ožilja, hipotiroidizem, nadledvične žleze ali hipofize insuficience, ledvične in / ali jeter, kronično zdravljenje z glukokortikosteroidi (GCS), alkoholizma.

PREBIVALSTVO IN OBDOBJE KRMENJENJA

Nosečnost
Izkušnje z glikazidom med nosečnostjo ni. Podatki o uporabi drugih derivatov sulfonilsečnine med nosečnostjo so omejeni.
V študijah na laboratorijskih živalih niso pokazali teratogenih učinkov glikazida.
Da bi zmanjšali tveganje za nastanek prirojenih malformacij, je potreben optimalen nadzor (primerna terapija) diabetes mellitus. Ustna hipoglikemična zdravila med nosečnostjo se ne uporabljajo.
Insulin je zdravilo izbire za zdravljenje diabetesa mellitusa pri nosečnicah.
Pri vnosu peroralnih hipoglikemičnih zdravil s terapijo z insulinom je priporočljivo nadomestiti tako v primeru načrtovane nosečnosti in če je med nosečnostjo prišlo do nosečnosti.

Dojenje
Ob upoštevanju pomanjkanja podatkov o vnosu glikazida v materinem mleku in tveganju za nastanek novotatne hipoglikemije je med zdravljenjem z zdravilom kontraindicirana.

NAČIN UPORABE IN ODMERNOSTI

Priprava je namenjena za zdravljenje odraslih.

Priporočeni odmerek zdravila je treba jemati peroralno, enkrat na dan, po možnosti ob zajtrku.
Dnevni odmerek je lahko 30-120 mg (1 /2 -2 tablete) v eni seji.
Priporočljivo je, da tableto ali polovico celotne tablete pogoltnete brez žvečenja ali brušenja.
Če preskočite enega ali več odmerkov zdravila, ne morete jemati višjega odmerka v naslednjem odmerku, izpustite odmerek naslednji dan.
Kot pri drugih hipoglikemičnih zdravilih je treba odmerek zdravila v vsakem primeru izbrati posamično, odvisno od koncentracije glukoze v krvi in ​​HbA1c.

Začetni odmerek
Začetni priporočeni odmerek (vključno za starejše bolnike, starejše od 65 let) pa je 30 mg na dan (1 /2 tablete).
V primeru primernega nadzora lahko zdravilo v tem odmerku uporabimo za vzdrževalno zdravljenje. Z neustreznim nadzorom glikemije lahko dnevni odmerek zdravila zaporedno poveča na 60, 90 ali 120 mg.
Povečanje odmerka je mogoče ne prej kot po 1 mesecu zdravljenja z zdravilom v predhodno predpisanem odmerku. Izjema so bolniki, pri katerih se koncentracija glukoze v krvi po 2 tednih zdravljenja ni zmanjšala. V takih primerih se lahko odmerek zdravila poveča 2 tedna po začetku zdravljenja.
Največji priporočeni dnevni odmerek zdravila je 120 mg.
1 tableta pripravka Diabeteston® MV tablete s 60 mg modificiranim sproščanjem ustreza 2 tableti Diabeton ® MV tablete s 30 mg modificiranim sproščanjem. Prisotnost zareze na tablete 60 mg vam omogoča razdelitev tablet in dnevni odmerek 30 mg (1 /2 tablete 60 mg) in, če je potrebno, 90 mg (1 in 1 /2 tablete 60 mg).

Prehod od dajanja tablete zdravila Diabetes ® 80 mg v pripravku Diabeton® MB tablete s prilagojenim sproščanjem 60 mg 1 tableta zdravila Zdravilo Diabetes 80 mg lahko zamenjate z 1 /2 tablete s prirejenim sproščanjem Diabeton® MB 60 mg. Pri prenosu bolnikov iz sladkorne bolezni 80 mg na Diabeton® MV je priporočljivo skrbno uravnavanje glikemije.

Prehod od sprejemanja drugega hipoglikemičnega zdravila do priprave Diabeton ® MV tablete s 60 mg pri modificiranim sproščanjem
Namesto še enega hipoglikemičnega zdravila za zaužitje se lahko uporabi 60 mg tablete s Diabetestonom® MB z modificiranim sproščanjem. Pri prenosu na Diabeton® MV morajo bolniki, ki prejemajo druga hipoglikemična zdravila za zaužitje, upoštevati njihov odmerek in razpolovno dobo. Prehodno obdobje praviloma ni potrebno. Začetni odmerek mora biti 30 mg, nato pa ga je treba titrirati glede na koncentracijo glukoze v krvi.
Pri zamenjavi drog Diabeton ® CF sulfoniluree derivate z dolgo razpolovno dobo, da se prepreči hipoglikemijo z aditivni učinek dveh antidiabetikov povzročeno more končati jim pokazal nekaj dni. Začetni odmerek Diabeton® MB je tudi 30 mg (1 /2 tablete 60 mg) in, če je potrebno, lahko nadalje povečamo, kot je opisano zgoraj.

Kombinacija z drugim hipoglikemičnim zdravilom
Diabeton ® MB se lahko uporablja v kombinaciji z bigvanidi, zaviralci alfa-glukozidaze ali insulinom. Z neustreznim nadzorom glikemije je treba dodatno zdravljenje z insulinom predpisati s skrbnim zdravniškim nadzorom.

Starejši bolniki
Popravek odmerka zdravila za bolnike, starejše od 65 let, ni potreben.

Bolniki z ledvično insuficienco
Rezultati kliničnih študij so pokazali, da ni potrebna korekcija odmerka zdravila pri bolnikih z blago in zmerno ledvično insuficienco. Priporočljivo je, da se opravi temeljit zdravstveni pregled.

Bolniki, pri katerih obstaja tveganje za nastanek hipoglikemije
Bolniki s tveganjem za hipoglikemijo (slaba prehrana, hude ali slabšim endokrinih motenj - hipofizo in adrenalna insuficienca, hipotiroidizem, odpovedi glukokortikosteroidov (GCS) po njihovem dolgotrajno uporabo in / ali prejemajo velike odmerke, hudimi kardiovaskularnimi boleznimi vaskularni sistem - huda koronarna srčna bolezen, huda karotidne ateroskleroze, razširjena ateroskleroza), je priporočljivo uporabiti najnižji odmerek (30 mg) priprav ata Diabeton ® MV.

Preprečevanje zapletov diabetes mellitus
Da bi dosegli intenzivno uravnavanje glikemije, lahko postopoma povečate odmerek zdravila Diabeton ® MB na 120 mg / dan poleg prehrane in telesne aktivnosti, dokler ne dosežete ciljne ravni HbA1c. Treba je upoštevati tveganje za razvoj hipoglikemije. Poleg tega se lahko v terapijo dodajo še druga hipoglikemična zdravila, na primer metformin, zaviralec alfa-glukozidaze, derivat tiazolidindiona ali insulin.

Otroci in mladostniki, mlajši od 18 let.
Podatki o učinkovitosti in varnosti zdravila pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, niso na voljo.

NEŽELENI UČINKI
Glede na izkušnje z uporabo glikazida je treba spomniti na možnost razvijanja naslednjih neželenih učinkov.

Hipoglikemija
Kot drugi sulfonilsečnin pripravkov lahko Diabeton ® MV drog povzroči hipoglikemijo v primeru nepravilnega prehranjevanja in še posebej, ko je preskočila sprejem hrane. Možni simptomi hipoglikemije so glavobol, huda lakota, slabost, bruhanje, utrujenost, motnje spanja, razdražljivost, vznemirjenost, zmanjšana koncentracija, upočasnila reakcije, depresija, zmedenost, motnje vida in govora, afazija, tremor, parezo, self-izgubo, nemoči, motnje zaznavanja, omotica, slabost, krči, bradikardija, vrtoglavica, oteženo dihanje, zaspanost, izguba zavesti z možnega razvoja komo ali smrt.
Lahko se pojavijo tudi anoregične reakcije: povečano znojenje, "lepljiva" koža, tesnoba, tahikardija, zvišan krvni tlak, palpitacije, aritmija in angina pektoris.

Praviloma se simptomi hipoglikemije ustavijo z vnosom ogljikovih hidratov (sladkorja). Vnos nadomestkov sladkorja je neučinkovit. V ozadju drugih derivatov sulfonilsečnin so po uspešnem uvajanju recidiva hipoglikemije.

Pri hudi ali dolgotrajni hipoglikemiji je indicirana nujna medicinska oskrba, po možnosti s hospitalizacijo, čeprav je učinek jemanja ogljikovih hidratov.

Drugi neželeni učinki

Iz gastrointestinalnega trakta: bolečine v trebuhu, slabost, bruhanje, driska, zaprtje. Uporaba zdravila med zajtrkom vam omogoča, da se izognete tem simptomom ali jih zmanjšate.

Manj pogosti so naslednji neželeni učinki:

Iz kože in podkožnega tkiva: izpuščaj, pruritus, urtikarija, angionevrotični edem, eritem, izpuščaj makulopapulleznaya, mehurjaste reakcije (na primer Stevens-Johnsonov sindrom in toksična epidermalna nekroliza).

Iz organov hematopoeze in limfnega sistema: hematološke motnje (anemija, levkopenija, trombocitopenija, granulocitopenija) so redke. Ti pojavi so praviloma reverzibilni v primeru prekinitve zdravljenja.

Iz jeter in žolčnih kanalov: povečana aktivnost encimov "jetrnih" (aspartat-aminotransferaza (AST), alanin-aminotransferaza (ALT), alkalna fosfataza), hepatitis (posameznimi primeri). Če pride do holestatske zlatenice, je treba zdravljenje prekiniti.

Ti pojavi so ponavadi reverzibilni v primeru prekinitve zdravljenja.

S strani vidnega organa: se lahko pojavijo prehodne motnje vida zaradi sprememb koncentracije glukoze v krvi, zlasti na začetku zdravljenja.

Neželeni učinki, ki jih vsebujejo derivati ​​sulfonilsečnine: kot pri bolnikih, ki prejemajo druge sulfonilsečnine opazili ob neželeni učinki: erythropenia, agranulocitoza, hemolitična anemija, pancitopenija, alergijski vaskulitis, hiponatriemija. Opaženi Povečana aktivnost "jetrni" encimov, nenormalno delovanje jeter (npr z razvojem zlatenica in holestaza) in hepatitis; manifestacije so se zmanjšale s časom po umiku sulfonilsečnin, vendar so v nekaterih primerih povzročile smrtno nevarno jetrno odpoved.

Neželeni učinki, opaženi med kliničnimi preskušanji
V študiji ADVANCE je prišlo do majhne razlike v pojavnosti različnih resnih neželenih učinkov med obema skupinama bolnikov. Niso prejeli nobenih novih podatkov o varnosti. Majhno število bolnikov je imelo hudo hipoglikemijo, vendar je bila incidenca hipoglikemije nizka. Pogostnost hipoglikemije v skupini intenzivnih glikemičnih kontrol je bila višja kot v skupini standardnega glikemičnega nadzora. Večina epizod hipoglikemije v skupini intenzivnih glikemičnih kontrol je bila opažena v ozadju sočasnega zdravljenja z insulinom.

OVERDOSE
Kadar lahko preveliko odmerjanje derivatov sulfonilsečnine povzroči hipoglikemijo.
Če se blagi simptomi hipoglikemije pojavijo brez izgube zavesti ali nevroloških simptomov, morate povečati vnos ogljikovih hidratov s hrano, zmanjšati odmerek zdravila in / ali spremeniti prehrano. Tesni zdravstveni nadzor bolnikovega stanja se mora nadaljevati, dokler ni nobene gotovosti, da njegovo zdravje ni ogroženo. Možen razvoj hudih hipoglikemičnih stanj, skupaj s komo, napadi ali drugimi nevrološkimi motnjami. Če se pojavijo takšni simptomi, je nujna nujna medicinska oskrba in takojšnja hospitalizacija.
V primeru hipoglikemične komo ali če sumimo, se injicira 50 ml 20-30% raztopine dekstroze (glukoze) intravensko. Nato 10-odstotno raztopino dekstroze damo intravensko po kapljicah, da vzdržujemo koncentracijo glukoze v krvi nad 1 g / l. Pazljivo spremljanje glukoze v krvi in ​​spremljanje bolnika je treba izvajati vsaj 48 ur zapored. Po tem času, odvisno od bolnikovega stanja, zdravnik, ki se zdravi, odloči o potrebi po nadaljnjem spremljanju. Dializa je neučinkovita zaradi izražene vezave glikazida na plazemske proteine.

INTERAKCIJA Z DRUGIMI DROGAMI

1) Zdravila in snovi, ki povečujejo tveganje za hipoglikemijo:
(povečanje delovanja gliklazida)

Kontraindikacije
- Mikonazol (s sistemsko uporabo in z uporabo gela na sluznici ustne votline): povečuje hipoglikemični učinek glikazida (lahko se hipoglikemija razvije v stanje kome).

Neregistrirane kombinacije
- Fenilbutazon (sistemska uporaba): izboljša hipoglikemični učinek derivatov sulfonilureje (jih premesti iz vezi z plazemskimi proteini in / ali upočasni njihovo izločanje iz telesa).
Najbolje je, da uporabite drugo protivnetno zdravilo. Če je potreben sprejem fenilbutazona, je treba bolnika opozoriti na potrebo po nadzoru glikemije. Če je potrebno, je treba med in po dajanju fenilbutazona prilagoditi odmerek zdravila Diabeton ® CF.
- Etanol : povečuje hipoglikemijo, zavira kompenzacijske reakcije, lahko prispeva k razvoju hipoglikemične kome. Treba je zavrniti jemanje zdravil, ki vsebujejo etanol in alkohol.

Kombinacije, ki zahtevajo previdnostne ukrepe
Prejemanje gliklazid v kombinaciji z nekaterimi zdravili: druga antidiabetike (insulin, akarboze, metformin, zaviralci tiazolidinidionami dipeptidil peptidaze-4 agonistov GLP-1); beta-adrenoblockers, flukonazol; zaviralci encima, ki pretvarja angiotenzin, - kaptopril, enalapril; blokatorji H2-histaminski receptorji; inhibitorji monoaminooksidaze; sulfonamidi; klaritromicin in nesteroidna protivnetna zdravila) spremlja povečan hipoglikemični učinek in tveganje za hipoglikemijo.

2) Zdravila, ki povečajo glukozo v krvi:
(oslabitev delovanja gliklazida)

- Danazol: ima diabetični učinek. Če je potrebno zdravilo, je treba bolnika natančno nadzorovati za glukozo v krvi. Če je potrebno jemati zdravila skupaj, je priporočljivo, da se v času jemanja danazola in po njegovem odvzemu izbere odmerek hipoglikemičnega sredstva.

Kombinacije, ki zahtevajo previdnostne ukrepe
- Klorpromazin (antipsihotik) : v velikih odmerkih (več kot 100 mg na dan) poveča koncentracijo glukoze v krvi, kar zmanjša izločanje insulina.
Priporočljivo je skrbno uravnavanje glikemije. Če je potrebno jemati zdravila skupaj, je priporočljivo, da se izbere odmerek hipoglikemičnega sredstva, tako med dajanjem nevroleptičnega zdravila, in po njegovem odvzemu.
- GCS (Sistemska in lokalna uporaba: intraartikularno, kožni, rektalno) in tetrakozaktid: povečana koncentracija glukoze v krvi pri morebitnem razvoju ketoacidoze (zmanjšano toleranco na ogljikove hidrate). Priporočljivo je skrbno uravnavanje glikemije, zlasti na začetku zdravljenja. Če je potrebno, se lahko zahteva hipoglikemično sredstvo skupni sprejem droge prilagoditev odmerka tako v času, ki prejemajo kortikosteroide, in po njihovem umiku.
- Ritodrin, salbutamol, terbutalin (Intravensko): beta-2 agonisti prispeva k je koncentracija glukoze v krvi.
Posebno pozornost je treba posvetiti pomembnosti neodvisnega nadzora glikemije. Če je potrebno, je bolnika priporočljivo prenesti na terapijo z insulinom.

3) Kombinacije, ki jih je treba upoštevati

- Antikoagulanti (npr. varfarin)
Derivati ​​sulfonilsečnin lahko povečajo učinek antikoagulantov, če jih vzamemo skupaj. Morda boste morali prilagoditi odmerek antikoagulanta.

POSEBNA NAVODILA

Hipoglikemija
Ko prejmete sulfonilsečnin, vključno gliklazida, se lahko razvije hipoglikemija, v nekaterih primerih - v obliki hude in dolgotrajne, zahteva hospitalizacijo in intravenski uporabi raztopine dekstroze v nekaj dneh (glejte "Neželeni učinki".).
Zdravilo se lahko predpiše samo tistim bolnikom, katerih obroki so redni in zajtrkujejo. Zelo pomembno je ohranjati zadosten vnos ogljikovih hidratov s hrano, saj se tveganje za nastanek hipoglikemije poveča z nepravilno ali neustrezno prehrano, pa tudi pri uživanju hrane z revnimi ogljikovimi hidrati.
Hipoglikemija pojavi pogosteje z nizko kalorično dieto, po daljšem ali vadbi po zaužitju alkohola ali pokazal več hipoglikemične drog hkrati.
Značilno je, hipoglikemija simptomi po obroku bogato z ogljikovimi hidrati (npr sladkorja) izginejo. Upoštevati je treba, da uporaba nadomestkov sladkorja ne pomaga odpraviti hipoglikemičnih simptomov. Izkušnje pri uporabi drugih derivatov sulfonilsečnine kažejo, da se lahko hipoglikemija ponovi, kljub učinkovitemu začetnemu aretiranju tega stanja. V primeru, ko imajo simptomi hipoglikemije izrazit značaj ali so dolgotrajni, tudi v primeru začasnega izboljšanja po obroku, bogata z ogljikovimi hidrati, je treba nujno medicinsko pomoč, do hospitalizacije.
Da bi se izognili razvoju hipoglikemije, je potrebna pazljiva individualna izbira zdravil in režimov doziranja ter pacientu zagotoviti popolne informacije o zdravljenju.

V naslednjih primerih se lahko pojavi povečano tveganje za hipoglikemijo:

  • zavrnitev ali nezmožnost pacienta (zlasti starejših), da sledi receptom zdravnika in spremlja njihovo stanje;
  • nezadostni in nepravilni obroki, prehitevanje obrokov, postenje in spreminjanje prehrane;
  • neravnovesje med vadbo in količino sprejetih ogljikovih hidratov;
  • odpoved ledvic;
  • huda jetrna okvara;
  • prevelik odmerek zdravila Diabeton ® MB;
  • nekatere endokrine motnje: bolezen ščitnice, insuficienca hipofize in nadledvične žleze;
  • hkratni sprejem nekaterih zdravil (glejte poglavje "Medsebojno delovanje z drugimi zdravili").

Okvara ledvic in jeter
Pri bolnikih z jetrno in / ali hudo ledvično insuficienco se lahko farmakokinetične in / ali farmakodinamične lastnosti glikazida razlikujejo. Stanje hipoglikemije, ki se razvije pri takih bolnikih, je lahko precej dolgo, v takih primerih je potrebno takoj ustrezno zdravljenje.

Informacije za bolnike
Pacientu in članom njegove družine je treba obvestiti o tveganju za nastanek hipoglikemije, njegovih simptomih in pogojih, ki spodbujajo njegov razvoj. Pacient mora biti obveščen o morebitnih tveganjih in koristih predlaganega zdravljenja.
Bolnik bo morda moral razložiti pomen prehrane skladnosti, je treba za redno vadbo in nadzora koncentracije glukoze v krvi.

Nezadosten nadzor glikemije
Urejenost glikemije pri bolnikih, ki prejemajo antidiabetike je lahko oslabljen v naslednjih primerih: povišana telesna temperatura, poškodba, nalezljive bolezni ali večjo operacijo. S temi pogoji je morda treba prekiniti zdravljenje z Diabeton ® MV in predpisati zdravljenje z insulinom.
Pri mnogih bolnikih se učinkovitost oralnih hipoglikemičnih učinkovin, vključno z gliklazidom, po dolgem obdobju zdravljenja zmanjša. Ta učinek je lahko posledica napredovanja bolezni in zmanjšanja terapevtskega odziva na zdravilo. Ta pojav je znan kot sekundarna odpornost zdravila, ki jo je treba razlikovati od primarnega, pri katerem zdravilo že pri prvem imenovanju ne daje pričakovanega kliničnega učinka. Pred diagnosticiranjem bolnika za sekundarno odpornost na zdravila je treba oceniti ustreznost izbire odmerkov in skladnost s predpisano prehrano.

Laboratorijski testi
Za oceno urejenosti glikemije je priporočljivo redno določanje koncentracije glukoze v krvi ter glikiran hemoglobin HbA1c.
Poleg tega je priporočljivo redno izvajati samo-spremljanje koncentracije glukoze v krvi.
Derivati ​​sulfonilsečnin lahko pri bolnikih s pomanjkanjem glukoza-6-fosfat dehidrogenaze povzročijo hemolitično anemijo. Ker je glikazid derivat sulfonilsečnin, je potrebna previdnost pri dajanju bolnikom s pomanjkanjem glukoza-6-fosfat dehidrogenaze.
Oceniti bi bilo treba možnost predpisovanja hipoglikemičnega zdravila druge skupine.

VPLIV NA ZMOGLJIVOST UPORABE VOZIL IN MEHANIZMOV
V zvezi z možnim razvojem hipoglikemije pri uporabi zdravila Diabeton ® morajo bolniki CF poznati simptome hipoglikemije in morajo biti previdni pri vožnji ali opravlja delo, ki zahteva visoke hitrosti telesne in duševne reakcije, še posebej na začetku zdravljenja.

OBRAZEC IZDAJA
Tablete z modificiranim sproščanjem 60 mg.
30 tablet v pretisnem omotu (PVC / Al) z 1 ali 2 pretisnih z navodili za medicinsko uporabo v kartonski pakiranja.
Pri pakiranju (embalaži) pri ruski družbi LLC "Serdiks":
30 tablet v pretisnem omotu (PVC / Al) z 1 ali 2 pretisnih z navodili za medicinsko uporabo v kartonski pakiranja.
15 tablet na pretisni omot (PVC / Al), 2 ali 4 pretisne omote z navodili za medicinsko uporabo v škatli iz lepenke.
Pri proizvodnji na ruskem podjetju LLC "Serdiks"
Za 15 tablet v pretisnem omotu PVC / Al. Za 2 ali 4 pretisna omota z navodili za medicinsko uporabo v škatli iz lepenke.

SHRANJEVALNI POGOJI
Posebni pogoji shranjevanja niso potrebni.
Hranite izven dosega otrok.

SHELF LIFE
2 leta. Ne uporabite po datumu izteka roka, ki je natisnjen na embalaži.

POGOJI POČITNIC
Po receptu.

PROIZVAJALEC
"Servier Industrials", Francija
LLC "Serdiks", Rusija

Potrdilo o registraciji je bilo izdano podjetju "Labs Servier", v Franciji pa "Servier Industrials", Francija

"Servier Industrial Labs":
905, Saran Highway, 45520 Jidi, Francija
905, Route de Saran, 45520 Gidy, Francija

Če imate kakršna koli vprašanja, se obrnite na predstavništvo JSC "Laboratorijski serviser".

Zastopstvo laboratorija Servier JSC:
115054, Moskva, Paveletskaya Sq. 2, stavba 3

V primeru embalaže in / ali embalaže, ko se izdeluje v LLC "Serdiks", Rusija
OOO "Serdiks":
Rusija, Moskva

Več Člankov O Sladkorni Bolezni

Nekaj ​​navadnih ljudi ve, da je sladkor vsebovan v urinu vsake zdrave osebe.Vendar pa so ti kazalniki zanemarljivi, ker laboratorijska študija ne kaže na svojo prisotnost v sestavi predloženega bioproizvoda za analizo.

Ko se rodi otrok, ženska prikriva veliko presenečenj. Pogosto v nosečnici obstajajo skoki na ravni glukoze v krvi.

Posebna poškodba bronhopulmonalnega sistema pri diabetes mellitusu ni opaziti. Vendar pa imajo pacienti pogosto nad boleznijo vnetni in infekciozne-alergijsko bolezen, ki se pogosto pojavi pri astmatičnih komponento.