loader

Glavni

Napajanje

Diabetes MTB (60 mg): navodila za uporabo

Diabetes MB je zdravilo, namenjeno zdravljenju diabetesa tipa 2.

Zdravilna učinkovina zdravila je gliklazid, ki spodbuja beta celice trebušne slinavke, da proizvajajo več insulina, kar povzroči znižanje krvnega sladkorja. Oznaka MB tablete s prirejenim sproščanjem. Gliklazid je derivat sulfonilsečnine. Od tablet se gliklazid sprosti v 24 urah v enakomernih razmerjih, kar je plus pri zdravljenju sladkorne bolezni.

Na tej strani boste našli vse informacije o Diabeton MB: podrobna navodila za uporabo s to drogo, je povprečna cena v lekarnah, popolnih in nepopolnih analogi droge, kot tudi pričevanja ljudi, ki so že uporabljene Diabeton MB. Želite zapustiti svoje mnenje? Napišite komentarje.

Klinična in farmakološka skupina

Oralno hipoglikemično zdravilo.

Pogoji dopusta iz lekarn

Izdaja se na recept.

Koliko stane Diabetes MW? Povprečna cena v lekarnah je na ravni 350 rubljev.

Oblika izdaje in sestave

"Diabeton" se proizvaja v naslednjih oblikah:

  • Tablete 80 mg.
  • Tablete z modificiranim sproščanjem Diabetes MW 60 mg.

Zdravilna učinkovina zdravila je gliklazid - 80 mg (60 mg). Sestava vključuje pomožne snovi: maltodekstrin, magnezijev stearat, hipromelozo 100 cP, laktozni monohidrat, brezvodni koloidni silicijev dioksid.

Farmakološki učinek

Učinkovina Diabeton (gliklazid) ima izrazito hipoglikemično učinek, učinkovito zmanjšanje koncentracije glukoze v krvi in ​​stimulira izločanje inzulina beta celice Langerhansovih otočkov.

Diabetes na ozadju diabetesa mellitusa tipa 2 kot odziv na vnos glukoze prispeva k ponovni vzpostavitvi prvega vrha izločanja insulina in istočasno izboljša drugo fazo izločanja. Poleg tega Diabeton v skladu z navodili zmanjša tveganje za nastanek tromboze majhnih žil, ki vplivajo na mehanizme, ki so glavni dejavniki pri razvoju zapletov sladkorne bolezni.

Indikacije za uporabo

V skladu z navodilom se imenuje Diabeton:

  1. Pri zdravljenju diabetesa mellitus tipa 2 zaradi nezadostne učinkovitosti pri fizičnem naporu in dietni terapiji;
  2. Da bi preprečili zaplete diabetesa mellitusa - zmanjšali tveganje kapi, retinopatije, nefropatije in miokardnega infarkta.

Kontraindikacije

Ta zdravilo lahko uporabite le po navodilih zdravnika po temeljitem pregledu in določitvi vrste diabetes mellitus. Tablete Diabetes MV imajo naslednje omejitve in kontraindikacije:

  1. Diabetes mellitus tipa 1;
  2. Starost je mlajša od 18 let;
  3. Ketoacidoza proti diabetes mellitusu;
  4. Insuficienca laktaze ali galaktozemija;
  5. Obdobje nosečnosti in dojenja;
  6. Huda ledvična ali jetrna insuficienca;
  7. Posamezna nestrpnost do sestavin zdravila;
  8. Diabetična koma pri bolniku - uvedba tega zdravila lahko le poslabša bolnikovo stanje.

Posebna skrb drog Diabeton MB predpisati bolnikom z anomalijami srca, hipotiroidizem, kroničnega alkoholizma, med zdravljenjem s kortikosteroidi, starejših bolnikih.

Uporaba v nosečnosti in dojenju

Diabetes MW pri vsakem odmerku med nosečnostjo je prepovedana, kot tudi druga peroralna zdravila za sladkorno bolezen. Namesto tega predpisujejo pripravke insulina. Priporočljivo je preklopiti na insulin v načrtovalnem obdobju. Če se je med sprejemom sladkorne bolezni pojavila nosečnost, je treba nujno preklicati tableto.

Študije o prodiranju gliklazida v materino mleko in skozi to telo v otrokovem telesu niso bile izvedene, zato Diabeton v času dojenja ni predpisan.

Navodila za uporabo

Navodila za uporabo kažejo, da je diabetes MB namenjen samo zdravljenju odraslih. Priporočeni odmerek zdravila je treba jemati peroralno, 1 ura / dan, po možnosti med zajtrkom.

  • Dnevni odmerek je 30-120 mg (1 / 2-2 tab.). V 1 odmerku. Priporočljivo je, da tableto ali polovico celotne tablete pogoltnete brez žvečenja ali brušenja.

Če preskočite enega ali več odmerkov zdravila, ne morete jemati višjega odmerka v naslednjem odmerku, izpustite odmerek naslednji dan. Kot pri drugih hipoglikemičnih zdravilih je treba odmerek zdravila v vsakem primeru izbrati posebej, odvisno od koncentracije glukoze v krvi in ​​HbA1c.

  • Začetni priporočeni odmerek za odrasle (vključno za starejše bolnike ≥ 65 let) je 30 mg (1/2 tabela) / dan.

V primeru primernega nadzora lahko zdravilo v tem odmerku uporabimo za vzdrževalno zdravljenje. Z neustreznim nadzorom glikemije lahko dnevni odmerek zdravila zaporedno poveča na 60 mg, 90 mg ali 120 mg. Povečanje odmerka je možno ne prej kot po 1 mesecu zdravljenja z zdravilom pri predhodno predpisanem odmerku. Izjema so bolniki, pri katerih se koncentracija glukoze v krvi po 2 tednih zdravljenja ni zmanjšala. V takih primerih se lahko odmerek zdravila poveča 2 tedna po začetku zdravljenja.

  • Največji priporočeni dnevni odmerek zdravila je 120 mg.

Ena tableta tablete zdravila Diabetes MB z modificiranim sproščanjem 60 mg ustreza 2 tableti. zdravilo Diabetes MB tablete s spremenjenim sproščanjem 30 mg. Razpoložljivost zareze na tableta 60 mg tablete omogoča deljenje in prejeti dnevni odmerek 30 mg kot (1/2 Tab. 60 mg), in če je potrebno, 90 mg (1 tableta. 60 mg in 1/2 Tab. 60 mg).

Neželeni učinki

Najnevarnejši neželeni učinek je zmanjšan krvni sladkor, hipoglikemija. Njeni simptomi so: glavobol, utrujenost, razdražljivost, nočne more, palpitacije. V hudih primerih lahko bolnik izgubi zavest.

Diabeton CF povzroča hudo hipoglikemijo manj pogosto kot druga zdravila - sulfonilsečnine. Drugi neželeni učinki - bolečine v trebuhu, navzea, bruhanje, driska, zaprtje, izpuščaj, kožne sesanje, povečana aktivnost jetrnih encimov (AST, ALT, APF). Na začetku zdravljenja z Diabetonom lahko pride do začasne motnje vida - zaradi dejstva, da se sladkor v krvi hitro zmanjša. Hepatitis in zlatenica sta tudi možna, vendar redko.

Neugodne spremembe v sestavi krvi so izredno redke.

Preveliko odmerjanje

Kadar lahko preveliko odmerjanje derivatov sulfonilsečnine povzroči hipoglikemijo. Sladkor v krvi bo padel pod normo, kar je nevarno. Lahka hipoglikemija se lahko ustavi samostojno, v hudih primerih pa je potrebna nujna medicinska pomoč.

Posebna navodila

Po dolgotrajnem zdravljenju lahko zmanjšamo učinkovitost Diabetes MW. To je lahko posledica napredovanja bolezni ali zmanjšanja terapevtskega odziva na odpornost zdravila na sekundo. Pred diagnosticiranjem te motnje je treba oceniti ustreznost izbire odmerkov in skladnost s predpisano prehrano.

Med zdravljenjem se lahko hipoglikemija razvije in v nekaterih primerih v podaljšani / hudi obliki, za katero je potrebna hospitalizacija in intravensko dajanje dekstroze nekaj dni. Da bi se izognili razvoju hipoglikemije, je potrebna temeljita individualna izbira zdravil in režim odmerjanja.

Verjetnost razvoja hipoglikemije se poveča v naslednjih primerih:

  • odpoved ledvic;
  • huda jetrna okvara;
  • Prevelik odmerek diabetesa MV;
  • kombinirana uporaba z nekaterimi zdravili;
  • neravnovesje med količino sprejetih ogljikovih hidratov in telesno dejavnostjo;
  • manjkajoči obroki, nepravilna / neustrezna prehrana, spreminjanje prehrane in posta;
  • zavrnitev / nezmožnost bolnika, da nadzira njegovo stanje in sledi predpisom zdravnika (to velja zlasti za starejše bolnike);
  • Nekatere endokrine motnje (bolezen ščitnice, nadledvična in hipofizna insuficienca).

Oslabitev glikemičnega nadzora med vnosom diabetesa MF je možna z vročino, travmi, nalezljivimi boleznimi ali velikimi kirurškimi posegi. V teh primerih bo morda treba odpovedati zdravilo in predpisati zdravljenje z insulinom.

Medsebojno delovanje z zdravili

Veliko zdravil poveča tveganje za hipoglikemijo, če jemljete z diabetesom. Treba je upoštevati zdravnika z dodelitvijo kombinirano zdravljenje diabetesa akarboze, metformin, tiazolidindioni, inhibitorji dipeptidil peptidaze-4 agonistov GLP-1, kot tudi insulin.

Učinek Diabeton MB okrepiti priprave za hipertenzijo - beta-blokatorjev in zaviralcev ACE ter flukonazol, zaviralce histamina H2-receptorjev, zaviralci MAO, sulfonamide klaritromicina. Druga zdravila lahko oslabijo delovanje gliklazida. Preberite uradna navodila za uporabo.

Povejte svojemu zdravniku o vseh zdravilih, prehranskih dopolnilih in zeliščih, ki jih jemljete, preden vam je predpisana tableta iz sladkorne bolezni. Razumeti, kako nadzirati sladkor v krvi. Vedite, kaj storiti, če se dvigne ali pade prenizko.

Mnenja

Vzeli smo nekaj mnenj ljudi o zdravilu Diabetes MV:

  1. Sasha. Diabetes je bil naključno odkrit, izvedli smo krvne preiskave in glukoza na prazen želodec - 13, zato ni bilo posebnih simptomov, živel sem kot ponavadi. Takoj sem želel insulin, zavrnil sem. Začel je piti Siofor in Diabeton. Sladkor je v prvih dneh padel na 9, nato pa zelo počasi, celo mesec plazil navzdol. Zdaj 6, največ 8.
  2. Valentin. Danes je prejel 60. Priporočilo o recepturi 1/2 dvakrat na dan. Prej sem prebral prvi dan zjutraj. Kaj naj storim? Stalno različni zdravniki in vsakršno zatiranje. Težko je vpisati eno. Prejšnji Gliadab Mw z metmorfinom 850 (2-kratni metmorfin) je SC zmanjšal na 3,75. Po 2 urah manj kot 5. Tukaj in nadomeščen. Zakaj ne zmanjšati odmerka metformina? Že živel sem mirno.
  3. Lera. Leto, ki ga je Metlformin popil, je v tem času padlo 15 kg, še 10 dodatnih levo. Zdravnik me je prenesel na diabetes v minimalnem odmerku 30 mg. Sprva sem bil vesel, pijem le enkrat in sladkor se dobro zmanjša. In potem sem spoznal, da vsak preskok ali majhen delež povzroči padec sladkorja. Posledično se je moja izguba teže ustavila in že dosegla 2 kg. Na lastno nevarnost in tveganje sem se vrnil v Metformin, gradil bom še naprej.

Glede na preglede je Diabeton MB učinkovito zdravilo, ki pomaga zmanjšati raven sladkorja. Razvoj neželenih učinkov poroča le v redkih primerih. Pomanjkljivosti običajno nakazujejo dovolj visok strošek zdravila.

Analogi

Analogi zdravila Diabetes MW so naslednji:

  • Tablete Glioadab;
  • Glidiab MB;
  • Diabetes FM;
  • Gliklazid MB.

Pred uporabo analogov se posvetujte s svojim zdravnikom.

Pogoji shranjevanja in rok uporabnosti

Zdravilo shranjujte na suhem, temnem, hladnem mestu, stran od otrok. Rok uporabnosti je naveden na embalaži, priporočljivo je, da zdravilo zavržete ob poteku.

DIABETON MB

Spremenjene tablete za sprostitev bela, bikonskavasta, ovalna z zarezo in gravura "DIA" "60" na obeh straneh.

Pomožne snovi: laktoza monohidrat - 71,36 mg Maltodekstrin - 22 mg hipromeloze 100 mPa.s - 160 mg magnezijevega stearata - 1,6 mg, brezvodni koloidni silicijev dioksid - 5,04 mg.

14 kosov - mehurji (2) - škatle iz kartona.
15 kosov - mehurji (2) - škatle iz kartona.
15 kosov - mehurji (4) - škatle iz kartona.
30 kosov - pretisni omoti (1) - pakiranja iz kartona.
30 kosov - mehurji (2) - škatle iz kartona.

Gliklazid je derivat sulfoniluree, hipoglikemični pripravek za oralno uporabo, ki se razlikuje od podobnih pripravkov s prisotnostjo N-vsebujočega heterocikličnega obroča z endociklično povezavo.

Gliklazid zmanjša koncentracijo glukoze v krvi in ​​stimulira izločanje β-celic insulina iz otočkov Langerhans. Povečanje koncentracije postprandialnega insulina in C-peptida se po 2 letih zdravljenja vztraja. Poleg učinka na presnovo ogljikovih hidratov, gliklazid povzroča hemovaskularne učinke.

Vpliv na izločanje insulina

Pri sladkorni bolezni tipa 2 zdravilo obnovi zgodnji vrh sekrecije insulina kot odziv na vnos glukoze in izboljša drugo fazo izločanja insulina. Pri odzivu na stimulacijo, ki jo povzročijo prehranjevanje in uvajanje glukoze, opazimo znatno povečanje sekrecije insulina.

Gliklazida zmanjša tveganje za trombozo majhnih plovil, ki vplivajo na mehanizme, ki lahko povzročijo komplikacij pri sladkorni bolezni: delno inhibicijo agregacije trombocitov in adhezijo in zmanjšanje koncentracije aktivira ploščice faktor (beta-thromboglobulin, tromboksana B2), kot tudi za obnovitev fibrinolitične aktivnosti vaskularnega endotelija in povečanje aktivnosti tkivnega aktivatorja plazminogena.

Diabeton MR 60 mg

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Gliklazid? peroralnih antidiabetikov, sulfonilsečnina derivat, označena s prisotnostjo drugih podobnih spojin aminoazobitsiklooktanovogo obroč, ki vsebuje dušik in ima endocikličnim vez. Gliklazid zmanjša raven glukoze v krvi zaradi stimulacije izločanja insulina s β-celicami otočkov Langerhans v trebušni slinavki.

Povečanje ravni postprandialnega insulina in izločanja C-peptida še naprej obstaja tudi po dveh letih uporabe. Gliklazid prav tako kaže hemovaskularne lastnosti.

Vpliv na izločanje insulina. Pri bolnikih z diabetesom tipa II gliklazid obnovi fazo I in II izločanja insulina kot odgovor na vnos glukoze. Povečanje sproščanja insulina se pojavi v skladu s sprejeto količino hrane ali glukoze.

Hemovaskularne lastnosti. Gliklazid zmanjša tveganje za nastanek mikrotromboze krvnih žil skozi dva mehanizma, ki se pojavita pri razvoju zapletov sladkorne bolezni:

delno zavira agregacijo in adhezijo trombocitov, zmanjša število markerjev aktivacije trombocitov (β-tromboglobulin, tromboxan B2);

vpliva na fibrinolitično aktivnost vaskularnega endotelija (povečuje aktivnost tkivnega aktivatorja plazminogena).

Farmakokinetika

Koncentracija glikazida v krvni plazmi postopoma narašča v prvih 6 urah po dajanju, po kateri doseže konstantno raven (plato), ki jo hranimo 6 do 12 ur po uporabi.

Enkratni odmerek zdravila Diabeton MR 60 mg na dan zagotavlja učinkovito koncentracijo glikazida v krvni plazmi 24 ur. Posamezna nihanja so zanemarljiva.

Gliklazid se popolnoma absorbira v prebavni trakt. Vnos hrane ne vpliva na stopnjo in obseg absorpcije.

Obstaja linearna povezava med odmerkom, odvzetim na 120 mg, in koncentracijo v krvni plazmi. Vezava gliklazida na plazemske proteine ​​je približno 95%.

Gliklazid se presnavlja predvsem v jetrih in se izloči z urinom, manj kot 1% aktivne snovi se izloči v urinu nespremenjeno. V plazmi ni aktivnih metabolitov.

Razpolovna doba glikazida je približno 12 do 20 ur.

Prostornina porazdelitve je približno 30 litrov.

Indikacije

Diabetes mellitus tipa II, če je nemogoče nadzirati raven glikemije le pri prehrani, telesni aktivnosti ali izgubi teže.

Uporaba

Za oralno uporabo. Dodeljena je samo odraslim. Dnevni odmerek se giblje od 1 /2 do 2 tableti na dan (30? 120 mg na dan). Dnevni odmerek je treba jemati sam med zajtrkom. Polovico tablete ali tablete je treba pogoltniti cele (ne zdrobiti ali žvečiti).

Če pacient pozabi vzeti tableto, odmerek ne vzemite naslednji dan.

Kot pri vseh antihiperglikemičnih sredstev zahteva posamezna izbiri odmerka Diabeton MR 60 mg glede na posameznega bolnika odziva na zdravljenje (glukoze v krvi in ​​glikoziliranega hemoglobina HbAlc).

Začetni odmerek in izbira odmerka. Priporočeni začetni odmerek je 30 mg (1 tableta na dan zdravila za modificirano sproščanje pri 30 mg ali 1 /2 tablete s prirejenim sproščanjem pri 60 mg).

Po potrebi nastavitev ojačanja glikemije lahko dnevni odmerek poveča na 60 mg (2 tableti 30 mg ali 60 mg ena tableta), 90 mg (3 tablete 30 mg ali 1,5 do 60 mg tablete) ali 120 mg (4 tablete 30 mg ali 2 tableti po 60 mg) enkrat na zajtrk. Povečanje priporočen odmerek postopoma, v presledkih 1 mesec, razen v primerih, ko ni opaziti znižanje ravni glukoze v krvi več kot v 2 tednih zdravljenja. V teh okoliščinah se lahko odmerek poveča po 2 tednih zdravljenja.

Povprečni dnevni odmerek je 60 mg? 2 tableti zdravila z modificiranim sproščanjem 30 mg ali 1 tableto modificiranega sproščanja pri 60 mg na dan enkrat za zajtrk za večino bolnikov od začetka zdravljenja.

Največji priporočeni dnevni odmerek? 120 mg (4 tablete s prirejenim sproščanjem 30 mg ali 2 tableti s prirejenim sproščanjem po 60 mg vsakega).

Ena tableta s spremenjenim sproščanjem zdravila Diabeton MR 60 mg, ekvivalentna dvema tabletama s spremenjenim sproščanjem zdravila Diabeton MR pri 30 mg.

Tablete z modificiranim sproščanjem zdravila Zdravilo Diabetes MR 60 mg lahko razdelimo, kar omogoča uporabo zdravila v odmerku 30 mg (1 /2 tablete) in v odmerku 90 mg (1,5 tablete).

Prehod pacienta z zdravljenjem s pripravo, ki vsebuje glikazid 80 mg za jemanje 60 mg zdravila Diabetes MR, tablete s prirejenim sproščanjem: 1 tableta, ki vsebuje 80 mg gliklazida, ustreza 1 /2 Diabetes tablete MR 60 mg. Med prehodom na diabetes MR 60 mg je treba skrbno nadzorovati ravni krvi.

Prehod pacienta iz zdravljenja z drugimi zdravili, ki zmanjšujejo zdravljenje s peroralnimi sladkorji, na Diabeton MR 60 mg: Diabetes MR 60 mg lahko dajemo namesto drugega peroralnega hipoglikemičnega zdravila. V tem primeru je treba upoštevati odmerek in razpolovno dobo slednjih. Prehodno obdobje na splošno ni potrebno. Začeti morate z odmerkom 30 mg, nato pa prilagodite odmerek (glejte: "Začetni odmerek in izbira odmerka").

Pri prehodu iz hipoglikemičnih zdravil sulfanylurea, ki imajo daljša razpolovna doba kot pri 60 mg zdravila Diabetes M MR, lahko pride do prekinitve zdravljenja več dni, da se prepreči aditivni učinek dveh zdravil in razvoj hipoglikemije. Zdravljenje z Diabetonom MR 60 mg se začne z odmerkom 30 mg na dan (1 /2 tablete), ki ji sledi prilagoditev odmerka v skladu s prej opisanimi pravili (glejte zgoraj).

Hkratna uporaba z drugimi antidiabetiki: Diabeton MR 60 mg se lahko uporablja v kombinaciji z bigvanidi, inhibitorji α-glukozidaze in insulinom. Če bolniki, ki jemljejo 60 mg zdravila Diabetes MR, pri ustrezni kontroli glukoze v krvi ne dosežejo istočasnega zdravljenja z insulinom pod zdravim nadzorom.

Pri starejših bolnikih (nad 65 let) režim odmerjanja zdravila Diabeton MR 60 mg je enak kot pri bolnikih, mlajših od 65 let.

Pri bolnikih z blago do zmerno ledvično insuficienco režim odmerjanja zdravila Diabeton MR 60 mg je enak kot pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic, vendar je treba bolnika skrbno nadzorovati.

Za bolnike, pri katerih obstaja tveganje za hipoglikemijo (glejte poglavji "ZNAČILNOSTI UPORABE IN INTERAKCIJE"), ali je priporočen minimalni začetni odmerek? 30 mg na dan.

Pri bolnikih s hudo vaskularno boleznijo (IHD, resna patologija karoonarnih posod, difuzne žilne lezije) je priporočljiv najmanjši začetni odmerek? 30 mg na dan.

Kontraindikacije

?? Povečana občutljivost na gliklazid, druge derivate sulfonilsečnin,

?? sulfonamidi in katerokoli sestavino pripravka;

?? insulin-odvisni diabetes mellitus tipa I;

?? diabetični predkomi in koma, ketoacidoza; izrazito jetrno ali? huda jetrna ali ledvična insuficienca;

?? sočasno zdravljenje z mikonazolom;

?? obdobje nosečnosti in dojenja;

Neželeni učinki

Na podlagi izkušenj z uporabo gliklazida in drugih derivatov sulfaniluree lahko opazimo naslednje neželene učinke.

Hipoglikemija. Kot pri drugih sulfanilurejih lahko uporaba glikazida povzroči nastanek hipoglikemije zaradi nepravilnega vnosa hrane, še posebej, če je obrok zamujen.

Pojav hipoglikemije lahko spremlja značilnimi simptomi, kot so: glavobol, močnega občutka lakote, slabost, bruhanje, utrujenost, motnje spanja, vznemirjenost, motnje koncentracije in reakcije, depresija, zmedenost, motnje vida in govora, afazije, tresenje, pareza, senzorične motnje, omotica, utrujenost, izguba nadzora nad seboj, delirij, krči, plitvo dihanje, bradikardijo, zaspanost in izguba zavesti, kar lahko vodi v komo s smrtnim izidom.

Poleg tega lahko obstajajo znaki adrenergične kontrregulyatsii, kot so znojenje, vlažna koža, občutek tesnobe, tahikardijo, hipertenzijo, palpitacije, angina, aritmije.

Običajno simptomi hipoglikemije izginejo po jemanju ogljikovih hidratov (sladkorja). Vendar pa umetni sladkor (nadomestek za sladkor) ni učinkovit. Izkušnje z drugimi pripravki sulfaniluree kažejo, da se stanje hipoglikemije ponavlja, tudi če so bili ukrepi prve pomoči učinkoviti.

Če je epizoda hipoglikemije huda ali dolgotrajna, pacient potrebuje nujno zdravniško pomoč ali hospitalizacijo, tudi če je njegovo stanje začasno nadzorovano z vnosom sladkorja.

Drugi neželeni učinki.

Iz gastrointestinalnega trakta: bolečine v trebuhu, slabost, bruhanje, prebavne motnje, driska in zaprtje. Skladnost s priporočili za jemanje zdravila med zajtrkom bo pripomogla k izogibanju ali zmanjšanju pojava teh pojavov.

Manj pogosto opaženi so naslednji neželeni učinki:

Iz kože in podkožnega tkiva: izpuščaj, srbenje, urtikarija, eritem, makropapularni izpuščaj, bulezna izpuščaj.

Na krvnem sistemu (redko se pojavijo): anemija, trombocitopenija, levkopenija, granulocitopenija. Ti pojavi praviloma izginejo po prenehanju zdravljenja.

Iz hepatobiliarnega sistema: zvišanje ravni jetrnih encimov (ALT, ASAT, APF), hepatitis (izolirani primeri). V primeru zlatenice je treba zdravljenje z zdravilom prekiniti.

Ti neželeni učinki ponavadi izginejo po prekinitvi zdravljenja.

S strani vidnega organa: lahko pride do začasne motnje vida, zlasti na začetku zdravljenja zaradi sprememb ravni glukoze v krvi.

Motnje, ki se lahko pojavijo pri vsakem pripravku sulfanylurea: primeri eritrocitopenije, agranulocitoza, hemolitična anemija, pancitopenija in alergijski vaskulitis. Pri uporabi sulfonilsečnino drog dvigniti jetrnih encimov so tudi bili razkriti primerih celo jetra (npr zlatenica in holestaza) in hepatitisa, ki zmanjša simptome po umiku teh zdravil, ali v redkih primerih privede do smrtno nevarno jetrno odpoved

Posebna navodila

Hipoglikemija. Pri uporabi zdravil s sulfanilureo se lahko pojavi hipoglikemija (glejte poglavje NEŽELENI UČINKI). To zdravilo je treba dajati samo tistim bolnikom, ki imajo možnost redno jesti (vključno z zajtrkom). Pomembno je, da redno jemljete ogljikove hidrate, saj se povečano tveganje za pojav hipoglikemije pojavi, če je živilo prepozno, v neustreznih količinah ali če je ta hrana nizka v ogljikovih hidratih.

Dejavniki, ki povečujejo tveganje za hipoglikemijo:

?? bolnik zavrača ali ne more slediti priporočilom zdravnika (zlasti pri starejših bolnikih);

?? nezadovoljivi, nepravilni obroki, obdobja posta in spremembe prehrane;

?? neravnovesje med vadbo in vnosom ogljikovih hidratov;

?? huda jetrna okvara;

?? nekatere kršitve endokrinega sistema: kršitev ščitnice, hipopituitarizma in insuficience nadledvične žleze;

?? sočasna uporaba nekaterih zdravil (glejte poglavje INTERAKCIJA).

Ledvična in jetrna insuficienca: farmakokinetike in / ali farmakodinamike glikazida se lahko spremeni pri bolnikih z jetrno in hudo ledvično insuficienco. Hipoglikemične epizode pri teh bolnikih se lahko podaljšajo, zato jih je treba ustrezno zdraviti.

Okvara nadzora glikemije pri bolnikih, ki prejemajo hipoglikemična zdravila, lahko povzroči okužba, zvišana telesna temperatura, poškodba ali operacija. V nekaterih primerih je morda treba predpisati inzulin.

Hipoglikemična učinkovitost katerega koli peroralnega hipoglikemičnega sredstva, vključno z glikazidom, se lahko sčasoma spremeni. To je lahko posledica napredovanja resnosti bolezni ali zaradi zmanjšanja odziva na zdravljenje. Ta pojav je znan kot sekundarna insuficienca, ki se razlikuje od primarne odpovedi, ko so zdravila že od samega začetka zdravljenja neučinkovita. Preden sklepamo o razvoju sekundarne insuficience pri pacientu, je treba preveriti pravilnost uporabljenega odmerka in pacientovo skladnost s prehrano.

Laboratorijski kazalniki: za ocenjevanje nadzora glukoze v krvi je priporočljivo določiti raven glikoziliranega hemoglobina (ali ravni glukoze na tešče).

Pri bolnikih s pomanjkanjem G6 FDH uporaba zdravil s sulfanilureo lahko povzroči nastanek hemolitične anemije. Pri takšnih bolnikih je treba gliklazid dajati previdno in upoštevati vprašanje alternativnega zdravljenja.

Sestava zdravila je laktoza, Zato bolnikom s prirojeno nestrpnostjo do galaktoze, sindroma malabsorpcije glukoze in galaktoze, pri pomanjkanju Lapp laktaze ni priporočljivo predpisovati tega zdravila.

Otroci. Gliklazid otrokom ni priporočljiv zaradi pomanjkanja raziskav v tej kategoriji bolnikov

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem. Izkušnje pri uporabi zdravila Diabeton MR 60 mg med nosečnostjo ni. Pri načrtovanju ali ob nosečnosti je treba žensko iz peroralne hipoglikemije prenesti na insulin.

Diabeton MR 60 mg je med dojenjem kontraindiciran zaradi možnosti hipoglikemije pri otroku.

Sposobnost vpliva na hitrost reakcije pri vožnji ali delu z drugimi stroji. Bolniki se morajo zavedati simptomov hipoglikemije, jih prepoznati in, če se pojavijo, bodite previdni med vožnjo in delo z različnimi mehanizmi, zlasti na začetku zdravljenja.

Interakcije

Z uporabo zdravil je hkratno jemanje hipoglikemije ali hiperglikemije lahko nujno, da bolnik opozori na potrebo po natančnem spremljanju ravni glukoze v krvi med zdravljenjem. Morda bo treba odmerek hipoglikemičnega zdravila popraviti med in po zdravljenju s temi zdravili.

Sočasno predpisana zdravila lahko povečajo tveganje za hipoglikemijo:

Kontraindikovana hkratna uporaba:

mikonazol (za sistemsko uporabo, peroralni gel) izboljša hipoglikemični učinek z možnim razvojem simptomov hipoglikemije in celo razvojem kome.

Ni priporočljivo za sočasno uporabo:

fenilbutazon (za sistemsko uporabo) povečuje hipoglikemični učinek derivatov sulfanilureje (nadomešča njihovo povezavo s plazemskimi proteini in / ali zmanjša njihovo izločanje);

alkohol povečuje tveganje hipoglikemičnih reakcij (zaradi zaviranja kompenzacijskih reakcij), kar lahko povzroči hipoglikemično komo. Treba se je izogniti uporabi alkohola in zdravil, ki vsebujejo alkohol.

Kombinacije, katerih uporaba zahteva previdnost: če se hkrati z enim od naslednjih zdravil uporablja, se lahko v nekaterih primerih pojavijo hipoglikemije zaradi povečanja hipoglikemičnega učinka:

druga antidiabetična zdravila (inzulin, akarboze, bigvanidov), blokatorji β-adrenoceptorjev, ACE inhibitorji (kaptopril, enalapril), flukonazol, antagonisti H2-receptorji, sulfonamidi, nesteroidna protivnetna zdravila, zaviralci MAO.

Zdravila, sočasna uporaba s katero lahko poveča tveganje za hiperglikemijo:

Ne priporočamo hkrati:

danazol ?? ima diabetogenski učinek.

Kombinacije, katerih uporaba zahteva previdnost:

Klorpromazin (nevroleptik) z visokimi odmerki (več kot 100 mg na dan) zviša nivo glukoze v krvi (zaradi zmanjšanja sproščanja insulina).

GCS (za sistemsko in lokalno uporabo: pripravki za intra-artikularno uporabo, za lokalno uporabo (na koži) in rektalne pripravke) in tetracosaktid ?? zvišati raven glukoze v krvi z morebitnim razvojem ketoacidoze (zmanjšati odpornost na ogljikove hidrate);

ritodrin, salbutamol, terbutalin (za intravensko uporabo)? lahko poveča raven glukoze v krvi za β2-agonistični učinek.

Kombinacije, ki jih je treba upoštevati:

antikoagulanti (npr. varfarin): s sočasno uporabo z antikoagulanti lahko derivati ​​sulfaniluree okrepijo antikoagulantni učinek slednjega. Če je potrebno, je mogoče prilagoditi odmerek antikoagulantov.

Preveliko odmerjanje

Pojavlja se s hipoglikemijo. Simptomi zmerno hipoglikemije (brez izgube zavesti ali nevroloških motenj) je treba popraviti vnos ogljikovih hidratov (iz sladkorja), prilagoditve odmerka antidiabetikov in / ali spremembe prehrane, prehrane. Potrebno je skrbno spremljanje, dokler stanje ni popolnoma stabilizirano. Epizode hude hipoglikemije, ki jih spremlja razvoj koma, krči in druge nevrološke motnje zahtevajo takojšnjo oskrbo in zdravljenje v bolnišnici.

Pri določanju diagnoze hipoglikemične kome ali sum razvoj kome, mora bolnik hitro v / vnos 50 ml glukoze koncentrirali r-R (20 ?? do 30%) z nadaljnjim stalnim uvajanjem manj koncentrirane glukoza r-R (10%) s frekvenco, V krvi moramo vzdrževati raven glukoze nad 1 g / l. Potrebno je zagotoviti stalno spremljanje bolnika. Odvisno od bolnikovega stanja se zdravnik odloči za nadaljnjo taktiko.

Gliklazid ima visoko stopnjo vezave na plazemske beljakovine, zato dializa ni učinkovita.

Diabeton® MB (Diabeton® MR)

Aktivna sestavina:

Vsebina

Farmakološka skupina

Nosilna razvrstitev (ICD-10)

3D slike

Sestava

Opis dozne oblike

Bele, bikonurve, ovalne tablete z zarezo in vgraviranim "DIA" "60" na obeh straneh.

Farmakološko delovanje

Farmakodinamika

Gliklazida je derivat sulfoniluree hipoglikemičnega zdravila za peroralno dajanje, ki je značilna po prisotnosti podobnih zdravil, ki vsebujejo N-heterocikličnih obročev endociklične vez.

Gliklazida zmanjša koncentracijo glukoze v krvi s spodbujanjem izločanja insulina z beta celicah Langerhansovih otočkov. Povečanje koncentracije postprandialnega insulina in C-peptida se po 2 letih zdravljenja vztraja.

Poleg učinka na presnovo ogljikovih hidratov, gliklazid povzroča hemovaskularne učinke.

Vpliv na izločanje insulina

V diabetesa tipa 2. drog obnavlja zgoden vrh izločanja inzulina kot odziv na vnos glukoze in povečuje drugega faze izločanja insulina. V odziv na stimulacijo, ki jo povzroča vnos hrane ali uvedba glukoze, opazimo znatno povečanje izločanja insulina.

Gliklazida zmanjša tveganje za trombozo majhnih plovil, ki vplivajo na mehanizme, ki lahko prispevajo k razvoju zapletov pri diabetesu: delno inhibira agregacijo trombocitov in adhezijo in zmanjša koncentracijo trombocitov faktorjev za aktivacijo (beta-thromboglobulin, tromboksana B2), In vrača fibrinolitično aktivnost vaskularnega endotelija in poveča aktivnost tkivnega aktivatorja plazminogena.

Intenzivno nadzor glikemije temelji na uporabi Diabeton ® CF (HbA1c ® MV in povečanju odmerka z (ali namesto) konvencionalno terapijo pred dodajanjem druge stopnje hipoglikemična zdravila (npr metformin, inhibitor alfa-glukozidaze, tiazolidindion derivate ali insulin). Povprečne Dnevni odmerek zdravila Diabeton ® MB pri bolnikih v intenzivni kontrolni skupini je bil 103 mg, najvišji dnevni odmerek pa je bil 120 mg.

Glede na Diabeton ® MV zdravila v intenzivni glikemičnega nadzora (srednji čas spremljanja 4,8 let, povprečna HbA1c - 6,5%), v primerjavi s standardno kontrolno skupino (pomeni HbA1c - 7,3%), kaže na znatno zmanjšanje 10% relativno tveganje kombinirane pogostosti makro- in mikrovaskularnih zapletov.

Prednost je bilo doseženo z znatnim zmanjšanjem v relativno tveganje večjih mikrovaskularnih zapletov za 14%, začetek in napredovanje nefropatija 21%, videz mikroalbuminurijo 9%, 30% macroalbuminuria in razvoj ledvičnih zapletov za 11%.

Prednosti intenzivne urejenosti glikemije pri bolnikih, ki prejemajo Diabeton ® MV zdravilo ni odvisna od prednosti, dosežene v ozadju antihipertenzivnega zdravljenja.

Farmakokinetika

Po peroralni uporabi se glikazid popolnoma absorbira. Koncentracija glikazida v krvni plazmi postopno narašča, v prvih 6 urah se nivo plato ohranja od 6 do 12 ur. Posamezna variabilnost je nizka.

Vnos hrane ne vpliva na stopnjo absorpcije gliklazida.

Približno 95% glikazida se veže na beljakovine v plazmi. Vd - približno 30 litrov. Jemanje zdravila Diabeton ® MV v odmerku 60 mg enkrat na dan zagotavlja vzdrževanje učinkovite koncentracije gliklazida v krvni plazmi več kot 24 ur.

Gliklazid se presnavlja predvsem v jetrih. V plazmi ni aktivnih metabolitov.

Gliklazid se izloča predvsem z ledvicami: izločanje se izvede v obliki metabolitov, manj kot 1% se ledvice izločajo v nespremenjeni obliki. T1/2 Glyclazide v povprečju traja od 12 do 20 ur.

Razmerje med sprejetim odmerkom (do 120 mg) in AUC je linearno.

Starejši ljudje. Pri starejših ljudeh ni sprememb v farmakokinetičnih parametrih.

Indikacije za zdravilo Diabeton ® MB

Diabetes mellitus tipa 2 z nezadostno učinkovitostjo dietne terapije, fizičnega napora in izgube telesne mase;

preprečevanje zapletov diabetesa: zmanjša tveganje mikrovaskularne (nefropatije, retinopatije) in makrovaskularnimi boleznimi (miokardnega infarkta, kapi) pri bolnikih z diabetesom tipa 2 z intenzivnim glikemične kontrole.

Kontraindikacije

preobčutljivost za glikazid, druge derivate sulfonilsečnine, sulfonamide ali pomožne snovi, vključene v pripravek;

diabetes mellitus tipa 1;

Diabetična ketoacidoza, diabetična predkoma, diabetična koma;

hudo ledvično ali jetrno pomanjkljivost (v teh primerih je priporočljivo uporabljati insulin);

dajanje mikonazola (glejte "Medsebojno delovanje");

nosečnost in obdobje dojenja (glejte: "Uporaba v nosečnosti in dojenju");

starost do 18 let.

Zaradi dejstva, da pripravek vsebuje laktozo, Diabeton ® MB ni priporocljiv za bolnike s prirojeno intoleranco za laktozo, galaktosemijo, malabsorpcijo glukoze in galaktoze.

V kombinaciji s fenilbutazonom ali danazolom ni priporočljivo (glejte "Medsebojno delovanje").

Previdno: starost, nepravilna in / ali neuravnoteženo prehrana, pomanjkanje glukoza-6-fosfat dehidrogenaza, hude bolezni srca in ožilja, hipotiroidizem, nadledvične žleze ali hipofize insuficienco ledvic in / ali jeter, kronično zdravljenje s kortikosteroidi, alkoholizma.

Uporaba v nosečnosti in dojenju

Izkušnje z glikazidom med nosečnostjo ni. Podatki o uporabi drugih derivatov sulfonilsečnine med nosečnostjo so omejeni.

V študijah na laboratorijskih živalih niso pokazali teratogenih učinkov glikazida.

Da bi zmanjšali tveganje za nastanek prirojenih malformacij, je potreben optimalen nadzor (primerna terapija) diabetes mellitus.

Ustna hipoglikemična zdravila med nosečnostjo se ne uporabljajo. Insulin je zdravilo izbire za zdravljenje diabetesa mellitusa pri nosečnicah. Pri vnosu peroralnih hipoglikemičnih zdravil s terapijo z insulinom je priporočljivo nadomestiti tako v primeru načrtovane nosečnosti in če je med nosečnostjo prišlo do nosečnosti.

Ob upoštevanju pomanjkanja podatkov o vnosu glikazida v materinem mleku in tveganju za nastanek novotatne hipoglikemije je med zdravljenjem z zdravilom kontraindicirana.

Neželeni učinki

Glede na izkušnje z uporabo glikazida je treba spomniti na možnost razvijanja naslednjih neželenih učinkov.

Tako kot drugi pripravki iz skupine sulfoniluree lahko Diabeton ® CF povzroči hipoglikemijo ob občasnem obroku in še posebej, če je obrok zamujen. Možni simptomi hipoglikemije so glavobol, huda lakota, slabost, bruhanje, utrujenost, motnje spanja, razdražljivost, vznemirjenost, zmanjšana koncentracija, upočasnila reakcije, depresija, zmedenost, motnje vida in govora, afazija, tremor, parezo, self-izgubo, nemoči, motnje zaznavanja, omotica, slabost, krči, bradikardija, vrtoglavica, oteženo dihanje, zaspanost, izguba zavesti z možnega razvoja komo ali smrt.

Lahko opazimo tudi adrenergične reakcije: povečano potenje, lepljivo kožo, anksioznost, tahikardijo, zvišan krvni tlak, palpitacije, aritmije in angino pektoris.

Praviloma se simptomi hipoglikemije ustavijo z vnosom ogljikovih hidratov (sladkorja). Vnos nadomestkov sladkorja je neučinkovit. V ozadju drugih derivatov sulfonilsečnin so po uspešnem uvajanju recidiva hipoglikemije.

Pri hudi ali dolgotrajni hipoglikemiji je nujna zdravniška oskrba, po možnosti s hospitalizacijo, tudi z učinkom jemanja ogljikovih hidratov.

Drugi neželeni učinki

Iz prebavnega trakta: bolečine v trebuhu, slabost, bruhanje, driska, zaprtje. Uporaba zdravila med zajtrkom vam omogoča, da se izognete tem simptomom ali jih zmanjšate.

Manj pogosti so naslednji neželeni učinki.

Iz kože in podkožnega tkiva: izpuščaj, pruritus, urtikarija, angionevrotični edem, eritem, izpuščaj makulopapulleznaya, mehurjaste reakcije (na primer Stevens-Johnsonov sindrom in toksična epidermalna nekroliza).

Iz krvi in ​​limfnega sistema: hematološke motnje (anemija, levkopenija, trombocitopenija, granulocitopenija) so redke. Ti pojavi so praviloma reverzibilni v primeru prekinitve zdravljenja.

Iz jeter in žolčnih kanalov: povečana aktivnost jetrnih encimov (AST, ALT, APF), hepatitis (izolirani primeri). Če pride do holestatske zlatenice, je treba zdravljenje prekiniti.

Ti pojavi so ponavadi reverzibilni v primeru prekinitve zdravljenja.

S strani vidnega organa: se lahko pojavijo prehodne motnje vida zaradi sprememb koncentracije glukoze v krvi, zlasti na začetku zdravljenja.

Neželeni učinki, ki jih vsebujejo derivati ​​sulfonilsečnine: kot pri bolnikih, ki prejemajo druga sulfonilsečnina derivate, so opazili stranskih učinkov, naslednje: erythropenia, agranulocitozo, hemolitična anemija, pancitopenija, alergijski vaskulitis, hiponatriemija. Prišlo je do povečanja jetrnih encimov, jetrne disfunkcije (npr razvoju zlatenica in holestaza) in hepatitis; manifestacije so se zmanjšale s časom po umiku sulfonilsečnin, vendar so v nekaterih primerih povzročile smrtno nevarno jetrno odpoved.

Neželeni učinki, opaženi med kliničnimi preskušanji

V študiji ADVANCE Pri pojavu različnih resnih neželenih učinkov med obema skupinama bolnikov je prišlo do majhne razlike. Niso prejeli nobenih novih podatkov o varnosti. Majhno število bolnikov je imelo hudo hipoglikemijo, vendar je bila incidenca hipoglikemije nizka. Pogostnost hipoglikemije v skupini intenzivnih glikemičnih kontrol je bila višja kot v skupini standardnega glikemičnega nadzora. Večina epizod hipoglikemije v skupini intenzivnih glikemičnih kontrol je bila opažena v ozadju sočasnega zdravljenja z insulinom.

Interakcija

1. Priprave in snovi, ki povečujejo tveganje za razvoj hipoglikemije (izboljšanje delovanja gliklazida)

Mikonazol (s sistemsko uporabo in pri uporabi gela na ustni sluznici): izboljša hipoglikemični učinek glikazida (lahko se hipoglikemija razvije v stanje kome).

Fenilbutazon (sistemska uporaba): povečuje hipoglikemični učinek derivatov sulfonilurej (jih premesti iz vezi z plazemskimi proteini in / ali upočasni njihovo izločanje iz telesa).

Najbolje je, da uporabite drugo protivnetno zdravilo. Če je potreben sprejem fenilbutazona, je treba bolnika opozoriti na potrebo po nadzoru glikemije. Če je potrebno, je treba med in po dajanju fenilbutazona prilagoditi odmerek zdravila Diabeton ® CF.

Etanol: povečuje hipoglikemijo, zavira kompenzacijske reakcije, lahko prispeva k razvoju hipoglikemične kome. Treba je opustiti uporabo zdravil, ki vključujejo etanol, in uporabo alkohola.

Kombinacije, ki zahtevajo previdnostne ukrepe

Prejemanje gliklazid v kombinaciji z nekaterimi zdravili: druga antidiabetike (inzulin, akarboze, metformina, tiazolidinidiony, dipeptidil peptidaze-4 inhibitorji, agonistov GLP-1); beta-adrenoblockers, flukonazol; Zaviralci ACE - kaptopril, enalapril; zaviralci histamina H2-receptorji; Zaviralci MAO; sulfonamidi; klaritromicin in nesteroidna protivnetna zdravila spremlja povečan hipoglikemični učinek in tveganje za hipoglikemijo.

2. Zdravila, ki spodbujajo zvišanje glukoze v krvi (oslabitev učinka gliklazida)

Danazol: ima diabetični učinek. Če je potrebno zdravilo, je treba bolnika natančno nadzorovati za glukozo v krvi. Če je potrebno sočasno dajati zdravila, je priporočljivo, da se odmerjanje hipoglikemičnega sredstva izbere med dajanjem danazola in po njegovem preklicu.

Kombinacije, ki zahtevajo previdnostne ukrepe

Klorpromazin (antipsihotik): v velikih odmerkih (> 100 mg / dan) poveča koncentracijo glukoze v krvi, kar zmanjša izločanje insulina. Priporočljivo je skrbno uravnavanje glikemije. Če je potrebno sočasno dajati zdravila, je priporočljivo, da se izbere odmerek hipoglikemičnega sredstva, tako med dajanjem antipsihotike, kot tudi po njegovem odvzemu.

SCS (sistemska in topikalna aplikacija - intraartikularna, kožna, rektalna uporaba) in tetrakosaktid: povečati koncentracijo glukoze v krvi z morebitnim razvojem ketoacidoze (zmanjšano odpornost na ogljikove hidrate). Priporočljivo je skrbno uravnavanje glikemije, zlasti na začetku zdravljenja. Če je potrebno jemati skupna zdravila, boste morda morali prilagoditi odmerek hipoglikemičnega sredstva, tako med sprejemom GCS, kot tudi po njihovem odvzemu.

Ritodrin, salbutamol, terbutalin (iv dajanje): beta2-adrenomimetiki prispevajo k povečani glukozi v krvi.

Posebno pozornost je treba posvetiti pomembnosti neodvisnega nadzora glikemije. Če je potrebno, je bolnika priporočljivo prenesti na terapijo z insulinom.

3. Kombinacije, ki jih je treba upoštevati

Antikoagulanti (npr. Varfarin). Derivati ​​sulfonilsečnin lahko povečajo učinek antikoagulantov, če jih vzamemo skupaj. Morda boste morali prilagoditi odmerek antikoagulanta.

Odmerjanje in administracija

Zdravilo je namenjeno le zdravljenju odraslih.

Priporočeni odmerek zdravila je treba jemati peroralno, enkrat na dan, po možnosti ob zajtrku.

Dnevni odmerek je lahko 30-120 mg (1 / 2-2 tabela) v eni seji.

Priporočljivo je, da tableto ali polovico celotne tablete pogoltnete brez žvečenja ali brušenja.

Če preskočite enega ali več odmerkov zdravila, ne morete jemati višjega odmerka v naslednjem odmerku, izpustite odmerek naslednji dan.

Kot pri drugih hipoglikemičnih zdravilih je treba odmerek zdravila v vsakem primeru izbrati posebej, odvisno od koncentracije glukoze v krvi in ​​ravni HbA1c.

Začetni priporočeni odmerek (vključno za starejše bolnike, ≥ 65 let) je 30 mg / dan (1/2 tabela).

V primeru primernega nadzora lahko zdravilo v tem odmerku uporabimo za vzdrževalno zdravljenje. Z neustreznim nadzorom glikemije lahko dnevni odmerek zdravila zaporedno poveča na 60, 90 ali 120 mg.

Povečanje odmerka je mogoče ne prej kot po 1 mesecu zdravljenja z zdravilom v predhodno predpisanem odmerku. Izjema so bolniki, pri katerih se koncentracija glukoze v krvi po 2 tednih zdravljenja ni zmanjšala. V takih primerih se lahko odmerek zdravila poveča 2 tedna po začetku zdravljenja.

Največji priporočeni dnevni odmerek zdravila je 120 mg.

1 tab. zdravila Diabeton® MV tablete s spremenjenim sproščanjem 60 mg je enakovredno 2 tableti. Diabeton® MB tablete s prirejenim sproščanjem 30 mg. Razpoložljivost zareze na tableta 60 mg tablete omogoča deljenje in prejeti dnevni odmerek 30 mg kot (1/2 tabela. 60 mg), in če je potrebno, 90 mg (Tabela 1 in 1/2. 60 mg).

Prehod od dajanja tablete zdravila Diabetes ® 80 mg v pripravku Diabeton® MB tablete s prilagojenim sproščanjem 60 mg

1 tab. pripravka Diabetes 80 mg se lahko nadomesti z 1/2 mizo. zdravila Diabeton® MB s spremenjenim sproščanjem 60 mg. Pri prenosu bolnikov iz sladkorne bolezni 80 mg na Diabeton® MV je priporočljivo skrbno uravnavanje glikemije.

Prehod med jemanjem drugega hipoglikemičnega zdravila in pripravkom Diabeton® MV tablete s spremenjenim sproščanjem 60 mg

Zdravilo Diabeteston® MB tablete s 60-mg modificiranim sproščanjem s 60 mg zdravila s spremembami lahko uporabimo namesto drugega hipoglikemičnega zdravila za oralno uporabo. Pri prenosu na bolnike z Diabetonom ® MV, ki prejemajo druga hipoglikemična zdravila za oralno uporabo, njihov odmerek in T1/2. Prehodno obdobje praviloma ni potrebno. Začetni odmerek mora biti 30 mg, nato pa ga je treba titrirati glede na koncentracijo glukoze v krvi.

Ko se Diabeton ® MB zamenja s sulfonilsečninami z dolgim ​​T1/2 Da bi se izognili hipoglikemiji, ki jo povzroča aditivni učinek dveh hipoglikemičnih sredstev, jih lahko prenehate jemati nekaj dni. Začetni odmerek zdravila Diabeton® MB je tudi 30 mg (1/2 tabela 60 mg) in, če je potrebno, lahko nadalje povečamo, kot je opisano zgoraj.

Kombinacija z drugimi hipoglikemicnimi zdravili

Diabeton ® MB se lahko uporablja v kombinaciji z bigvanidi, zaviralci alfa-glukozidaze ali insulinom.

Z neustreznim nadzorom glikemije je treba dodatno zdravljenje z insulinom predpisati s skrbnim zdravniškim nadzorom.

Starejši bolniki

Popravek odmerka zdravila za bolnike, starejše od 65 let, ni potreben.

Bolniki z ledvično insuficienco

Rezultati kliničnih študij so pokazali, da ni potrebna korekcija odmerka zdravila pri bolnikih z blago in zmerno ledvično insuficienco. Priporočljivo je, da se opravi temeljit zdravstveni pregled.

Bolniki, pri katerih obstaja tveganje za nastanek hipoglikemije

Bolniki, pri katerih obstaja tveganje za pojav hipoglikemije (slaba prehrana, huda ali slabšim endokrine motnje - hipofize in nadledvične insuficience, hipotiroidizem, preklic GCS po njihovi dolgotrajni uporabi in / ali prejemajo visoke odmerke; huda bolezen SSS - hudo IBS huda ateroskleroza karotidnih arterij, skupna ateroskleroza), je priporočljivo uporabiti najnižji odmerek (30 mg) priprava Diabeton ® MV.

Preprečevanje zapletov diabetes mellitus

Da bi dosegli intenzivno urejenost glikemije lahko postopoma poveča odmerek Diabeton ® MV zdravilo do 120 mg / dan, kot dodatek k prehrani in telesni aktivnosti za dosego ciljnega HbA1c. Treba je upoštevati tveganje za razvoj hipoglikemije. Poleg tega lahko zdravljenje dodati druge hipoglikemična zdravila, kot so metformin, inhibitor a glukozidaze, tiazolidindionom derivat ali insulina.

Otroci in najstniki, mlajši od 18 let

Podatki o učinkovitosti in varnosti zdravila pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, niso na voljo.

Preveliko odmerjanje

Kadar lahko preveliko odmerjanje derivatov sulfonilsečnine povzroči hipoglikemijo.

Če se blagi simptomi hipoglikemije pojavijo brez izgube zavesti ali nevroloških simptomov, morate povečati vnos ogljikovih hidratov s hrano, zmanjšati odmerek zdravila in / ali spremeniti prehrano. Tesni zdravstveni nadzor bolnikovega stanja se mora nadaljevati, dokler ni nobene gotovosti, da njegovo zdravje ni ogroženo.

Možen razvoj hudih hipoglikemičnih stanj, skupaj s komo, napadi ali drugimi nevrološkimi motnjami. Če se pojavijo takšni simptomi, je nujna nujna medicinska oskrba in takojšnja hospitalizacija.

V primeru hipoglikemične komo ali če se sumi, se 50 ml 20-30% raztopine dekstroze (glukoze) injicira intravensko v bolnik. Potem 10% raztopine dekstroze intravensko injiciramo v kapljico, da vzdržujemo koncentracijo glukoze v krvi nad 1 g / l. Pazljivo spremljanje glukoze v krvi in ​​spremljanje bolnika je treba izvajati vsaj 48 ur zapored. Po tem času, odvisno od bolnikovega stanja, zdravnik, ki se zdravi, odloči o potrebi po nadaljnjem spremljanju.

Dializa je neučinkovita zaradi izražene vezave glikazida na plazemske proteine.

Posebna navodila

Pri jemanju sulfonilurečnih derivatov, vklj. in gliklazida, se lahko razvije hipoglikemija, v nekaterih primerih - v obliki hude in dolgotrajne, zahteva hospitalizacijo in / v uvodu dekstroze v nekaj dneh ( "Side Effects", gl.).

Zdravilo se lahko predpiše samo tistim bolnikom, katerih obroki so redni in zajtrkujejo. Zelo pomembno je ohranjati dovolj vnosa ogljikovih hidratov s hrano, ker poveča tveganje za hipoglikemijo pri nepravilne ali nezadostne hrane, kot tudi porabo hrane, nizko ogljikovih hidratov. Hipoglikemija se po dolgotrajni ali živahni vadbi pogosto razvije z nizko kalorično dieto, potem ko pije alkohol ali jemlje več hipoglikemičnih zdravil hkrati.

Običajno simptomi hipoglikemije potekajo po jedi obroka, bogatega z ogljikovi hidrati (npr. Sladkorjem). Upoštevati je treba, da uporaba nadomestkov sladkorja ne pomaga odpraviti hipoglikemičnih simptomov. Izkušnje pri uporabi drugih derivatov sulfonilsečnine kažejo, da se lahko hipoglikemija ponovi, kljub učinkovitemu začetnemu aretiranju tega stanja. Če imate antidiabetičnimi simptomi izrazit značaj ali se podaljša tudi v primeru začasnega izboljšanja po zaužitju hrane, bogate z ogljikovimi hidrati, ki je potreben nujne medicinske pomoči, do hospitalizacije.

Da bi se izognili razvoju hipoglikemije, je potrebna pazljiva individualna izbira zdravil in režimov doziranja ter pacientu zagotoviti popolne informacije o zdravljenju.

V naslednjih primerih se lahko pojavi povečano tveganje za hipoglikemijo:

- zavrnitev ali nezmožnost pacienta (zlasti starejših), da sledi receptom zdravnika in spremlja njihovo stanje;

- nezadostni in nepravilni obroki, prehitevanje obrokov, postenje in spreminjanje prehrane;

- neravnovesje med vadbo in količino sprejetih ogljikovih hidratov;

- huda jetrna okvara;

- prevelik odmerek zdravila Diabeton ® MB;

- nekatere endokrine motnje: bolezen ščitnice, insuficienca hipofize in nadledvične žleze;

- hkratni sprejem nekaterih zdravil (glejte "Medsebojno delovanje").

Okvara ledvic in jeter

Pri bolnikih z jetrno in / ali hudo ledvično insuficienco se lahko farmakokinetične in / ali farmakodinamične lastnosti glikazida razlikujejo. Stanje hipoglikemije, ki se razvije pri takih bolnikih, je lahko precej dolgo, v takih primerih je potrebno takoj ustrezno zdravljenje.

Informacije za bolnike

Pacientom in članom njegove družine je treba obvestiti o tveganju za hipoglikemijo, simptome in razmere, ki spodbujajo njegov razvoj. Pacient mora biti obveščen o morebitnih tveganjih in koristih predlaganega zdravljenja.

Bolnik bo morda moral razložiti pomen prehrane skladnosti, je treba za redno vadbo in nadzora koncentracije glukoze v krvi.

Nezadosten nadzor glikemije

Urejenost glikemije pri bolnikih, ki prejemajo antidiabetike je lahko oslabljen v naslednjih primerih: povišana telesna temperatura, poškodba, nalezljive bolezni ali večjo operacijo. S temi pogoji je morda treba prekiniti zdravljenje z Diabeton ® MV in predpisati zdravljenje z insulinom.

Pri mnogih bolnikih je učinkovitost oralnih hipoglikemičnih učinkovin, vključno s glikilazid se po dolgem obdobju zdravljenja zmanjša. Ta učinek je lahko posledica napredovanja bolezni in zmanjšanja terapevtskega odziva na zdravilo. Ta pojav je znan kot sekundarna odpornost zdravila, ki jo je treba razlikovati od primarnega, pri katerem zdravilo že pri prvem imenovanju ne daje pričakovanega kliničnega učinka. Pred diagnosticiranjem bolnika za sekundarno odpornost na zdravila je treba oceniti ustreznost izbire odmerkov in skladnost s predpisano prehrano.

Pri ocenjevanju glikemičnega nadzora priporočamo redno določanje ravni glukoze v krvi na glavi in ​​glikoziliranega nivoja hemoglobina HbA1c. Poleg tega je priporočljivo redno izvajati samo-spremljanje koncentracije glukoze v krvi.

Derivati ​​sulfonilsečnin lahko pri bolnikih s pomanjkanjem glukoza-6-fosfat dehidrogenaze povzročijo hemolitično anemijo. Ker je glikazid derivat sulfonilsečnin, je potrebna previdnost pri dajanju bolnikom s pomanjkanjem glukoza-6-fosfat dehidrogenaze. Oceniti bi bilo treba možnost predpisovanja hipoglikemičnega zdravila druge skupine.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in mehanizmov

V zvezi z možnim razvojem hipoglikemije pri uporabi zdravila Diabeton ® morajo bolniki CF poznati simptome hipoglikemije in previdno med vožnjo vozila ali dela, ki zahtevajo visoke hitrosti telesne in duševne reakcije, še posebej na začetku zdravljenja.

Oblika izdaje

Tablete z modificiranim sproščanjem, 60 mg.

30 tablet v pretisnem omotu (PVC / Al) z 1 ali 2 pretisnih z navodili za medicinsko uporabo v kartonski pakiranja.

Če embalaža (embalaža) pri ruski družbi LLC "Serdiks"

30 tablet v pretisnem omotu (PVC / Al) z 1 ali 2 pretisnih z navodili za medicinsko uporabo v kartonski pakiranja.

15 tablet na pretisni omot (PVC / Al), 2 ali 4 pretisne omote z navodili za medicinsko uporabo v škatli iz lepenke.

Pri proizvodnji na ruskem podjetju LLC "Serdiks"

15 tablet na pretisni omot (PVC / Al), 2 ali 4 pretisne omote z navodili za medicinsko uporabo v škatli iz lepenke.

Proizvajalec

"Servier Industrials", Francija

LLC "Serdiks", Rusija.

Potrdilo o registraciji je bilo izdano podjetju "Labs Servier", v Franciji pa "Servier Industrials", Francija

Servier Industries Labs

905, Saran Highway, 45520 Jidi, Francija

Če imate kakršna koli vprašanja, se obrnite na predstavništvo JSC "Laboratorijski serviser".

Predstavništvo JSC "Laboratorijske Servië" 115054, Moskva, Paveletskaya Sq. 2, stran 3

Tel: (495) 937-0700, fax: (495) 937-0701

Na priloženem navodilu v paketu dodatno navesti "Laboratorij Servier" logotip podjetja.

V primeru embalaže in / ali embalaže, ko se izdeluje v LLC "Serdiks", Rusija

LLC "Serdiks", Rusija

Tel: (495) 225-8010; fax: (495) 225-8011.

Na priloženem navodilu v paketu dodatno državno podjetje LLC "Serdiks" logo - pridruženo podjetje Servier.

Pogoji dopusta iz lekarn

Pogoji za shranjevanje Diabetesa ® MB

Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti zdravila Diabetes ® MB

Ne uporabite po datumu izteka roka uporabnosti, ki je natisnjen na embalaži.

Več Člankov O Sladkorni Bolezni

a) zmanjša raven holesterola v krvib) spodbuja asimilacijo glukoze v krvi s celicamic) stimulira delovanje celic trebušne slinavked) spodbuja izločanje sladkorja iz telesa

Marmelada je izdelek za kuhanje in slasten sladek, ki ima konsistenco želeja. Marmelada za diabetike je dovoljena le tisti, ki je bil kuhan doma. Proizvod vključuje naravno sadje in jagode (pektin), želatino ali agar, zato je bogato z vitamini B, K in E, železom, kalcijem, fluorom, fosforjem, kalijem in magnezijem.

Vonj acetona pri diabetesu tipa 2 to je precej pogost pojav. Praviloma se najpogosteje pojavijo pri bolnikih, ki sama poskušajo zdraviti bolezen. Ta simptom kaže na razvoj takšne bolezni kot ketoacidozo in opozarja na znaten skok v glukozi v krvi.